Oddychanie naprzemienne przez nozdrza (ANB) w przypadku nudności i wymiotów w pierwszym trymestrze
16 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Oddychanie Naprzemienne Nozdrzami (ANB) na Nudności i Wymioty w I Trymestrze Ciąży
To prospektywne, dwuramienne, niezaślepione randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu oceny wpływu jednotygodniowej interwencji naprzemiennego oddychania przez nozdrza (ANB) na nasilenie nudności i wymiotów u osób w ciąży w pierwszym trymestrze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin Wesley
- Numer telefonu: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Erin Wesley
- Numer telefonu: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
- Żywa ciąża z wiekiem ciążowym między 6 0/7 - 12 6/7 tygodniem ciąży, potwierdzona ostatnią miesiączką lub badaniem USG
- Zdiagnozowane łagodne do umiarkowane NVP (wynik PUQE-24 między 4-12)
- Umiejętność rozumienia i czytania po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie nudności i wymioty, zdefiniowane jako wynik PUQE >12, lub diagnoza hyperemesis gravidarum wymagająca hospitalizacji lub terapii dożylnymi płynami
- Wcześniej istniejące, aktywne lub ostre schorzenia układu oddechowego (np. astma, POChP)
- Historia ciężkich zaburzeń lękowych wpływających na wzorce oddychania
- Znana skrzywiona przegroda nosowa
- Nudności i wymioty, które wystąpiły przed ciążą lub podejrzewa się, że są spowodowane etiologią inną niż ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oddychanie naprzemienne przez nozdrza
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają krótkie wprowadzenie od członka zespołu badawczego w momencie randomizacji na temat naprzemiennego oddychania przez nozdrza (ANB), a następnie otrzymają pisemny i wideo-instruktaż.
Zostaną poinstruowani, aby wykonywać ANB 3 razy dziennie przez 5-10 minut na sesję przez 7 dni i dokumentować swoje sesje w dzienniczku objawów.
7-dniowy okres rozpocznie się następnego dnia po rejestracji, aby umożliwić pełny dzień wdrożenia interwencji (dzień 1-7).
|
ANB 3 razy dziennie przez 5-10 minut na sesję w okresie 7 dni
|
|
Brak interwencji: Tylko Standardowa Opieka
Ta grupa otrzyma standardową opiekę i będzie prowadzić dziennik objawów codziennie przez dni 1-7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Mierzona zmianą w skali Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE), gdzie wynik mieści się w zakresie od 3 do 15, a wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie nudności i wymiotów.
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBGYN-2025-34216
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .