Respiración por Fosas Nasales Alternas (RFNA) para Náuseas y Vómitos del Primer Trimestre
16 de marzo de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Respiración Alterna por las Fosas Nasales (ANB) para Náuseas y Vómitos del Primer Trimestre
Este es un estudio prospectivo, de dos brazos, aleatorizado y controlado sin enmascaramiento, diseñado para evaluar los efectos de una intervención de una semana de respiración alterna por las fosas nasales (ANB) sobre la gravedad de las náuseas y los vómitos en personas embarazadas durante su primer trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Wesley
- Número de teléfono: 612-624-9208
- Correo electrónico: obgynresearch@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Erin Wesley
- Número de teléfono: 612-624-9208
- Correo electrónico: obgynresearch@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas embarazadas de 18 años o más
- Embarazo viable con una edad gestacional entre 6 0/7 - 12 6/7 semanas de gestación, confirmada por última menstruación o ecografía
- Diagnosticadas con NVP leve a moderado (puntuación PUQE-24 entre 4-12)
- Capacidad para comprender y leer inglés
Criterios de exclusión:
- Náuseas y vómitos graves, definidos como puntuación PUQE >12, o diagnóstico de hiperémesis gravídica que requiera hospitalización o terapia de fluidos intravenosos
- Enfermedades respiratorias preexistentes, activas o agudas (p. ej., asma, EPOC)
- Antecedentes de trastornos de ansiedad graves que afecten los patrones respiratorios
- Desviación conocida del tabique nasal
- Náuseas y vómitos que preceden al embarazo o se sospecha que se deben a una etiología distinta al embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Respiración Alterna por las Fosas Nasales
Los participantes del grupo de intervención recibirán una breve orientación por parte de un miembro del equipo de investigación en el momento de la aleatorización sobre la respiración nasal alterna (RNA) y luego se les proporcionará una guía instructiva escrita y en video.
Se les indicará que realicen RNA 3 veces al día durante 5-10 minutos por sesión durante un período de 7 días y que documenten sus sesiones en un diario de síntomas diario.
El período de 7 días comenzará al día siguiente después de la inscripción para permitir un día completo de implementación de la intervención (Día 1-7).
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ANB 3 veces al día durante 5-10 minutos por sesión durante un período de 7 días
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Sin intervención: Solo Cuidado Habitual
Este grupo recibirá la atención habitual y completará un diario de síntomas diario para los días 1-7.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de las náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Día 7
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Medido por el cambio en la puntuación del Cuestionario Único de Embarazo para Náuseas y Vómitos (PUQE), donde las puntuaciones oscilan entre 3 y 15, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de las náuseas y los vómitos.
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBGYN-2025-34216
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .