Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve Neusgatademhaling (ANB) voor Misselijkheid en Braken in het Eerste Trimester

16 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Alternate Nostril Breathing (ANB) voor Misselijkheid en Braken in het Eerste Trimester

Dit is een prospectieve, twee-armige, niet-verblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie, ontworpen om de effecten te evalueren van een interventie van één week alternerend neusgat ademen (ANB) op de ernst van misselijkheid en braken bij zwangere personen tijdens hun eerste trimester.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere personen van 18 jaar of ouder
  • Levensvatbare zwangerschap met een zwangerschapsduur tussen 6 0/7 - 12 6/7 weken, bevestigd door laatste menstruatie of echografie
  • Gediagnosticeerd met milde tot matige NVP (PUQE-24 score tussen 4-12)
  • Vermogen om Engels te begrijpen en lezen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige misselijkheid en braken, gedefinieerd als een PUQE-score >12, of diagnose hyperemesis gravidarum die ziekenhuisopname of intraveneuze vochttoediening vereist
  • Reeds bestaande, actieve of acute luchtwegaandoeningen (bijv. astma, COPD)
  • Geschiedenis van ernstige angststoornissen die het ademhalingspatroon beïnvloeden
  • Bekend afwijkend neustussenschot
  • Misselijkheid en braken die aan de zwangerschap voorafgingen of waarvan wordt vermoed dat deze door een andere oorzaak dan zwangerschap worden veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Afwisselend Neusgat Ademen
Deelnemers in de interventiegroep zullen bij de randomisatie een korte instructie ontvangen van een lid van het onderzoeksteam over afwisselende neusgatademhaling (ANB) en vervolgens een schriftelijke en videogestuurde instructiegids krijgen. Zij zullen worden geïnstrueerd om ANB 3 keer per dag uit te voeren, gedurende 5-10 minuten per sessie, over een periode van 7 dagen, en hun sessies vast te leggen in een dagelijks symptoomdagboek. De 7-daagse periode begint de dag na inschrijving om een volledige dag van interventie-implementatie mogelijk te maken (dag 1-7).
Gedragsmatig: Alternerende Neusgat Ademhaling
ANB 3 keer per dag gedurende 5-10 minuten per sessie over een periode van 7 dagen
Geen tussenkomst: Alleen gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg en houdt een dagelijks symptoomdagboek bij voor dag 1-7.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van Misselijkheid en Braken
Tijdsspanne: Dag 7
Gemeten aan de hand van de verandering in de Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE)-score, waarbij scores variëren van 3-15, en een hogere score duidt op een grotere ernst van misselijkheid en braken.
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shilpa Babbar, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBGYN-2025-34216

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren