ミニメンタルステート検査（MMSE）を用いた脊椎手術における術後認知機能障害に対するセボフルランとプロポフォール投与の比較 (SEVO-PROP-MMSE)

背景：

術後認知機能障害（POCD）は、特に脊椎手術などの大手術後の全身麻酔に伴う認知された合併症です。 POCDは記憶力、注意力、およびその他の認知領域に影響を与え、患者の回復、生活の質、手術後の自立性に影響を及ぼします。 吸入麻酔薬であるセボフルランは、酸化ストレスや海馬機能障害を含む神経毒性作用と関連しており、これがPOCDの一因となる可能性があります。 静脈麻酔薬であるプロポフォールは、抗酸化作用および抗炎症作用を示し、神経保護効果を提供する可能性があります。

目的：

本研究の主な目的は、ミニメンタルステート検査（MMSE）によって評価された、セボフルラン麻酔とプロポフォール麻酔下で脊椎手術を受ける患者におけるPOCDの発生率と重症度を比較することです。

方法：

これは、北スマトラ大学／H. Adam Malik Medan病院で予定された選択的脊椎手術を受ける20人の成人患者を対象とした単盲検ランダム化比較試験です。 患者は無作為に2つのグループ（各グループn=10）に割り当てられ、全身麻酔のためにセボフルランまたはプロポフォールのいずれかを受けます。

認知評価：

MMSEは以下の時点で実施されます：

術前（ベースライン）

術後6時間

術後24時間

術後3日

術後7日

アウトカム：

主要アウトカム：各術後時点でのベースラインからのMMSEスコアの変化。

副次アウトカム：MMSEの低下に基づいて定義される軽度または中等度のPOCDの発生率；グループ間の認知回復傾向の比較。

統計分析：

人口統計データの記述統計。

グループ間の認知アウトカムを比較するための独立t検定とカイ二乗検定。

変数間の関連性を分析するためのピアソン相関。

有意水準：p < 0.05。

予想される結果：

プロポフォールを受けた患者は術後のMMSEスコアがより安定しているのに対し、セボフルランを受けた患者は、特に手術後3日および7日に有意な認知低下を経験する可能性があると仮定されています。

意義：

本研究は、術後認知機能低下のリスクを最小限に抑えるための脊椎手術における麻酔薬選択に関するエビデンスに基づく指針を提供します。 これにより、患者の回復、満足度、および外科的ケアにおける全体的なアウトカムが改善される可能性があります。

倫理的考慮事項：

本研究は北スマトラ大学倫理審査委員会（承認番号88/KEPK/USU/2025）によって承認されています。 すべての参加者からは、登録前にインフォームドコンセントが得られます。