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入院中の子ども向けマインドフルネスに基づく感情調整トレーニング

2026年1月23日 更新者：ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

入院中の児童における恐怖と情動調整に対するマインドフルネスに基づく情動調整トレーニングの効果

入院や医療処置は、7〜11歳の学齢期の子供にとって、ストレスと不安の大きな原因です。この年齢の子供たちは、認知発達の段階において、出来事を認識できるものの、効果的に対処する能力が未熟です。

このプロジェクトの主目的は、小児科に入院中の7〜11歳の子供を対象に、マインドフルネスに基づく感情調整トレーニングを実施し、子供の感情調整スキルの発達と、病院に関連する恐怖レベルの低減に及ぼす効果を検証することです。

本研究は、2026年4月から2027年4月の期間に実施される無作為化比較試験です。

データ収集には、「子どもと保護者の紹介フォーム」、「児童・思春期用感情調整尺度」、「医療処置恐怖尺度」を使用します。

文献で頻繁に用いられる注意散漫技法は、処置時に迅速かつ効果的な解決策を提供しますが、このプロジェクトの特徴は、その瞬間だけでなく、病気のその後の段階や将来の生活上の出来事においても使用できる、持続可能な感情調整スキルを子供たちに提供することを目指している点です。

プロジェクトの結果として、実施されたトレーニングにより、子供の適応的な感情調整戦略が増加し、医療に対する恐怖と不安が大幅に減少し、子供の治療遵守を促進するエビデンスに基づく看護介入が提供されることが期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、小児科クリニックに入院中の7〜11歳の子供たちに適用されるマインドフルネスに基づく感情調節トレーニングが、子供たちの感情調節スキルの発達と、病院に関連する恐怖レベルの低減に与える影響を検証することです。 本研究は、2026年4月から2027年4月の間に実施される無作為化比較試験です。 データは、「子どもと保護者の紹介フォーム」、「子どもと青年の感情調節尺度」、「医療処置恐怖尺度」を使用して収集されます。 文献で頻繁に使用される気晴らし技法は、処置時に迅速かつ効果的な解決策を提供しますが、このプロジェクトは、その瞬間だけでなく、病気の後の段階や将来の人生の出来事でも使用できる持続可能な感情調節スキルを子供たちに提供することを目指している点で異なります。 プロジェクトの結果として、実施されるトレーニングにより、子供たちの適応的感情調節戦略が増加し、医療恐怖と不安が大幅に減少し、子供たちの治療への遵守を促進するエビデンスに基づく看護介入が提供されることが期待されています。

対照群：対照群の子供たちは、研究者からマインドフルネストレーニングを受けず、クリニックの通常の看護ケアと治療手順のみが適用されます。

  • T1（事前テスト）：尺度は、入院初日に、通常ケアの前に実施されます。
  • T2（事後テスト）：データ収集を完了するために、入院5日目に再度尺度が実施されます。 フォームの記入には平均15〜20分かかります。

介入群：介入群の子供たちは、通常の看護ケアに加えて、研究者が開発した「マインドフルネスに基づく感情調節トレーニングプログラム」を受けます。

  • T1（事前テスト）：尺度は、入院初日に、最初のトレーニングセッションの前に実施されます。
  • 適用：5日間連続で、1日1回、構造化されたセッション（呼吸法、感情認識、ボディスキャンなど）が、タブレット／視覚教材の支援と研究者の指導のもと、子供自身の部屋で実施されます（各セッションは約20分間）。 適用中は、環境の静けさと子供の注意力が標準的な方法で維持されます。
  • T2（事後テスト）：5日目終了時（最終セッション後）に、プログラムの効果を評価するために尺度が再実施されます。 フォームの記入には平均15〜20分かかります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 7歳から11歳の間であること、
  • 少なくとも4日間の入院予定があること、
  • トルコ語を話し理解できること、
  • 読み書きができること（アンケートを記入するため）、
  • 子供と保護者が研究への参加に同意していること。

除外基準：

  • コミュニケーションを妨げる聴覚・発話の問題がある場合、
  • 参加を妨げる重度の痛みまたは急性呼吸困難がある場合、
  • 既知の精神疾患の診断がある場合、
  • 以前に類似のマインドフルネス研修を受けたことがある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレーニング

日常的な看護ケアに加えて、介入群の子どもたちは、研究者によって開発された「マインドフルネスに基づく感情調節トレーニングプログラム」を受けます。

  • T1（事前テスト）：入院初日に、最初のトレーニングセッション前に尺度が実施されます。
  • 実施：連続5日間、1日1回、構造化されたセッション（呼吸法、感情認識、ボディスキャンなど）が、タブレット／視覚教材のサポートと研究者の指導のもと、子ども自身の部屋で行われます。各セッションは約20分間続きます。実施中は、環境の静けさと子どもの注意力が標準的な方法で維持されます。
  • T2（事後テスト）：5日目の終わり（最終セッション後）に、プログラムの効果を評価するために尺度が再実施されます。フォームの記入には平均15～20分かかります。
行動：トレーニング
日常的な看護ケアに加えて、介入群の児童は研究者によって開発された「マインドフルネスに基づく感情調整トレーニングプログラム」を受けます。
介入なし：control

対照群の子供たちは、研究者によるマインドフルネス訓練を受けず、クリニックの通常の看護ケアと治療手順のみが適用されます。

  • T1（事前テスト）：尺度は、入院初日に通常のケアの前に実施されます。
  • T2（事後テスト）：データ収集を完了するため、入院5日目に尺度が再度実施されます。 フォームの記入には平均15〜20分かかります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Emotion Regulation Scale for Children and Adolescents:
時間枠：1年
この尺度は、GrossとJohn（2003年）が成人サンプル向けに開発した感情調整尺度から、GulloneとTaffe（2012年）によって適応されたものです。 この尺度は、TetikとÖnderによって2021年にトルコ語に適応されました。 この尺度は、2つの感情調整戦略の使用における差異を評価するために設計された自己評価ツールです。 この尺度には、「私は感情を見せないことで感情をコントロールする」などの記述が含まれています。 この尺度は、「再評価と抑制の2つの下位尺度と10項目で構成されています。」 評価は5段階のリッカート型評価尺度を用いて実施されます。 項目1、3、5、7、8、10は再評価下位尺度を表し、項目2、4、6、9は抑制下位尺度を表します。 下位尺度の高いスコアは、その下位尺度が表す感情調整戦略の頻繁な使用を示します。 クロンバックのα内部一貫性係数は、再評価下位尺度で.82から.86、抑制下位尺度で.69から.79の範囲でした。
1年
医療処置恐怖尺度
時間枠：1年
この尺度は、Marion Bloomらによって1985年に開発され、医療処置や治療に関連する子どもの恐怖心を測定します。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Alak (1993) によって実施されました。 この尺度には、「医者が私を傷つけるのではないかと恐れる」や「病院に行くのが怖い」などの項目が含まれており、3件法のリッカート尺度（0 = 決してない、1 = 時々ある、2 = とてもよくある）です。 医療恐怖は29の質問で扱われています。 この尺度は4つの下位次元で構成されています。 この尺度のクロンバックのα係数は0.93でした。 この尺度から得られる最低得点は29点、最高得点は87点です。 得点が増加することは、医療恐怖の増加を示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月26日

一次修了 (推定)

2026年12月26日

研究の完了 (推定)

2027年12月26日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30.2.ATA.0.01.00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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