Entrenamiento en Regulación Emocional Basado en Mindfulness para Niños Hospitalizados
El efecto del entrenamiento en regulación emocional basado en mindfulness sobre el miedo y la regulación emocional en niños hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto es examinar el efecto del Entrenamiento en Regulación Emocional Basado en Mindfulness, que se aplicará a niños de 7 a 11 años hospitalizados en la clínica pediátrica, sobre el desarrollo de las habilidades de regulación emocional de los niños y la reducción de sus niveles de miedo relacionados con el hospital. La investigación es un ensayo controlado aleatorizado que se llevará a cabo entre abril de 2026 y abril de 2027. Los datos se recopilarán utilizando el "Formulario de Introducción del Niño y los Padres", la "Escala de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes" y la "Escala de Miedo a los Procedimientos Médicos". Si bien las técnicas de distracción utilizadas con frecuencia en la literatura ofrecen una solución rápida y efectiva en el momento del procedimiento, este proyecto se diferencia en que tiene como objetivo proporcionar a los niños habilidades de regulación emocional sostenibles que puedan usar no solo en ese momento, sino también en etapas posteriores de la enfermedad y en eventos de la vida futura. Como resultado del proyecto, se espera que la formación implementada aumente las estrategias de regulación emocional adaptativas en los niños, reduzca significativamente el miedo y la ansiedad médicos, y proporcione una intervención de enfermería basada en evidencia que facilitará el cumplimiento del tratamiento por parte de los niños.
Grupo de control: Los niños del grupo de control no recibirán ningún entrenamiento de mindfulness por parte del investigador; solo se aplicarán los procedimientos de atención de enfermería y tratamiento rutinarios de la clínica.
- T1 (Pre-prueba): Las escalas se administrarán el primer día de ingreso, antes de la atención rutinaria.
- T2 (Post-prueba): Las escalas se administrarán nuevamente el quinto día de hospitalización para completar la recopilación de datos. Completar los formularios tomará un promedio de 15-20 minutos.
Grupo de intervención: Los niños del grupo de intervención recibirán el 'Programa de Entrenamiento en Regulación Emocional Basado en Mindfulness' desarrollado por el investigador, además de la atención de enfermería rutinaria.
- T1 (Pre-prueba): Las escalas se administrarán el primer día de ingreso, antes de la primera sesión de entrenamiento.
- Aplicación: Durante 5 días consecutivos, una vez al día, se realizarán sesiones estructuradas (ejercicios de respiración, reconocimiento de emociones, escaneo corporal, etc.), cada una con una duración aproximada de 20 minutos, en la propia habitación del niño con soporte de tableta/material visual y bajo la guía del investigador. Durante la aplicación, la tranquilidad del entorno y la atención del niño se mantendrán de manera estándar.
- T2 (Post-prueba): Al final del quinto día (después de la sesión final), las escalas se volverán a administrar para evaluar la efectividad del programa. Completar los formularios tomará un promedio de 15-20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Contacto:
- ARZU SARIALIOGLU
- Número de teléfono: 04422315795
- Correo electrónico: arzu.celebi@atauni.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7 y 11 años de edad,
- Tener una estancia hospitalaria planificada de al menos cuatro días,
- Ser capaz de hablar y comprender turco,
- Ser capaz de leer y escribir (para completar cuestionarios),
- El niño y el padre deben estar dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- El niño tiene un problema de audición/habla que le impide comunicarse,
- El niño tiene dolor intenso o dificultad respiratoria aguda que le impide participar,
- El niño tiene un diagnóstico psiquiátrico conocido,
- El niño ha recibido previamente entrenamiento similar de atención plena
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: formación
Además de la atención de enfermería de rutina, los niños del grupo de intervención recibirán el 'Programa de Entrenamiento en Regulación Emocional Basado en Mindfulness' desarrollado por el investigador.
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Además de la atención de enfermería de rutina, los niños del grupo de intervención recibirán el 'Programa de Entrenamiento en Regulación Emocional Basado en Mindfulness' desarrollado por el investigador.
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Sin intervención: control
Los niños del grupo de control no recibirán ningún entrenamiento de mindfulness por parte del investigador; solo se aplicarán los procedimientos de atención de enfermería y tratamiento rutinarios de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes:
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala fue adaptada por Gullone y Taffe (2012) de la Escala de Regulación Emocional desarrollada por Gross y John (2003) para una muestra de adultos.
La escala fue adaptada al turco por Tetik y Önder en 2021.
La escala es una herramienta de autoevaluación diseñada para evaluar diferencias en el uso de dos estrategias de regulación emocional.
La escala incluye afirmaciones como 'Controlo mis emociones no mostrándolas'.
La escala consta de 'dos subescalas, reevaluación y supresión, y 10 ítems'.
La evaluación se realiza utilizando una escala de valoración tipo Likert de 5 puntos.
Los ítems 1, 3, 5, 7, 8 y 10 representan la subescala de reevaluación, mientras que los ítems 2, 4, 6 y 9 representan la subescala de supresión.
Las puntuaciones altas en las subescalas indican un uso frecuente de la estrategia de regulación emocional representada por esa subescala.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach osciló entre .82 y .86 para la subescala de reevaluación y entre .69 y .79 para la subescala de supresión.
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1 año
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Escala de Miedo a Procedimientos Médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrollada por Marion Bloom et al. en 1985, esta escala mide los miedos de los niños relacionados con procedimientos y tratamientos médicos.
El estudio de validez y fiabilidad de la escala en Turquía fue realizado por Alak (1993).
La escala contiene ítems como 'Tengo miedo de que el médico me haga daño' y 'Tengo miedo de ir al hospital' y es una escala Likert de 3 puntos (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = Muchísimo).
Los miedos médicos se abordan en 29 preguntas.
La escala consta de cuatro subdimensiones.
El alfa de Cronbach para la escala fue de 0,93.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 29, y la puntuación máxima es 87.
Un aumento en la puntuación indica un aumento en el miedo médico.
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1 año
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 30.2.ATA.0.01.00
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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