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Achtsamkeitsbasiertes Emotionsregulations-Training für hospitalisierte Kinder

23. Januar 2026 aktualisiert von: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Die Wirkung von achtsamkeitsbasierter Emotionsregulationsschulung auf Angst und Emotionsregulation bei hospitalisierten Kindern

Krankenhausaufenthalte und medizinische Eingriffe sind eine bedeutende Stress- und Angstquelle für Kinder im Schulalter von 7 bis 11 Jahren, die aufgrund ihrer kognitiven Entwicklung Ereignisse wahrnehmen können, aber nicht über die Fähigkeit verfügen, effektiv damit umzugehen. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Wirkung des achtsamkeitsbasierten Emotionsregulations-Trainings, das bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren in der pädiatrischen Klinik angewendet wird, auf die Entwicklung der Emotionsregulationsfähigkeiten der Kinder und die Verringerung ihrer angstbezogenen Ängste im Zusammenhang mit dem Krankenhaus zu untersuchen. Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen April 2026 und April 2027 durchgeführt werden soll. Die Daten werden mithilfe des „Einführungsformulars für Kinder und Eltern“, der „Emotionsregulationsskala für Kinder und Jugendliche“ und der „Angstskala für medizinische Eingriffe“ erhoben. Während Ablenkungstechniken, die in der Literatur häufig verwendet werden, zum Zeitpunkt des Eingriffs eine schnelle und wirksame Lösung bieten, unterscheidet sich dieses Projekt dadurch, dass es darauf abzielt, den Kindern nachhaltige Emotionsregulationsfähigkeiten zu vermitteln, die sie nicht nur in diesem Moment, sondern auch in späteren Krankheitsstadien und bei zukünftigen Lebensereignissen nutzen können. Als Ergebnis des Projekts wird erwartet, dass das durchgeführte Training die adaptiven Emotionsregulationsstrategien bei Kindern erhöht, die medizinische Angst und Besorgnis erheblich reduziert und eine evidenzbasierte Pflegeintervention bietet, die die Compliance der Kinder mit der Behandlung erleichtert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Wirkung des achtsamkeitsbasierten Emotionsregulierungstrainings zu untersuchen, das bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren angewendet wird, die in der Kinderklinik stationär aufgenommen sind, auf die Entwicklung der Emotionsregulierungsfähigkeiten der Kinder und die Verringerung ihrer krankheitsbezogenen Angstniveaus im Krankenhaus. Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen April 2026 und April 2027 durchgeführt wird. Die Daten werden mithilfe des "Einführungsbogens für Kind und Eltern", der "Emotionsregulationsskala für Kinder und Jugendliche" und der "Angstskala für medizinische Verfahren" erhoben. Während Ablenkungstechniken, die in der Literatur häufig verwendet werden, zum Zeitpunkt des Eingriffs eine schnelle und wirksame Lösung bieten, unterscheidet sich dieses Projekt dadurch, dass es darauf abzielt, den Kindern nachhaltige Emotionsregulierungsfähigkeiten zu vermitteln, die sie nicht nur in diesem Moment, sondern auch in späteren Krankheitsphasen und bei zukünftigen Lebensereignissen nutzen können. Als Ergebnis des Projekts wird erwartet, dass das durchgeführte Training adaptive Emotionsregulierungsstrategien bei Kindern erhöht, medizinische Angst und Ängstlichkeit signifikant reduziert und eine evidenzbasierte Pflegeintervention bietet, die die Compliance der Kinder mit der Behandlung erleichtert.

Kontrollgruppe: Kinder in der Kontrollgruppe erhalten kein Achtsamkeitstraining vom Forscher; es werden nur die routinemäßigen Pflege- und Behandlungsverfahren der Klinik angewendet.

  • T1 (Vorher-Test): Die Skalen werden am ersten Tag der Aufnahme, vor der routinemäßigen Versorgung, durchgeführt.
  • T2 (Nachher-Test): Die Skalen werden am 5. Tag des Krankenhausaufenthalts erneut durchgeführt, um die Datenerhebung abzuschließen. Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 15-20 Minuten.

Interventionsgruppe: Kinder in der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege das vom Forscher entwickelte 'Achtsamkeitsbasierte Emotionsregulierungstrainingsprogramm'.

  • T1 (Vorher-Test): Die Skalen werden am ersten Tag der Aufnahme, vor der ersten Trainingssitzung, durchgeführt.
  • Anwendung: An 5 aufeinanderfolgenden Tagen, einmal täglich, werden strukturierte Sitzungen (Atemübungen, Emotionserkennung, Bodyscan usw.), die jeweils etwa 20 Minuten dauern, im eigenen Zimmer des Kindes mit Tablet-/Visuellmaterial-Unterstützung und unter Anleitung des Forschers durchgeführt. Während der Anwendung werden die Ruhe der Umgebung und die Aufmerksamkeit des Kindes standardisiert aufrechterhalten.
  • T2 (Nachher-Test): Am Ende des 5. Tages (nach der letzten Sitzung) werden die Skalen erneut durchgeführt, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten. Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 15-20 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7 und 11 Jahre alt sein,
  • Einen geplanten Krankenhausaufenthalt von mindestens vier Tagen haben,
  • Türkisch sprechen und verstehen können,
  • Lesen und schreiben können (um Fragebögen auszufüllen),
  • Das Kind und der Elternteil müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat ein Hör-/Sprachproblem, das die Kommunikation verhindert,
  • Das Kind hat starke Schmerzen oder akute Atemnot, die die Teilnahme verhindern,
  • Das Kind hat eine bekannte psychiatrische Diagnose,
  • Das Kind hat bereits ähnliches Achtsamkeitstraining erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung

Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege erhalten die Kinder in der Interventionsgruppe das vom Forscher entwickelte 'Mindfulness-Based Emotion Regulation Training Programme'.

  • T1 (Vor-Test): Am ersten Tag der Aufnahme werden die Skalen vor der ersten Trainingseinheit durchgeführt.
  • Anwendung: An 5 aufeinanderfolgenden Tagen, einmal täglich, werden strukturierte Sitzungen (Atemübungen, Emotionserkennung, Bodyscan usw.) durchgeführt, die jeweils etwa 20 Minuten dauern. Diese finden im eigenen Zimmer des Kindes mit Tablet/visueller Materialunterstützung und unter Anleitung eines Forschers statt. Während der Anwendung werden die Ruhe der Umgebung und die Aufmerksamkeit des Kindes auf standardisierte Weise aufrechterhalten.
  • T2 (Nach-Test): Am Ende des 5. Tages (nach der letzten Sitzung) werden die Skalen erneut durchgeführt, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten. Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 15-20 Minuten.
Verhalten: Schulung
Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege erhalten die Kinder in der Interventionsgruppe das vom Forscher entwickelte 'Mindfulness-Based Emotion Regulation Training Programme'.
Kein Eingriff: Kontrolle

Kinder in der Kontrollgruppe erhalten kein Achtsamkeitstraining vom Forscher; es werden nur die routinemäßigen Pflege- und Behandlungsverfahren der Klinik angewendet.

  • T1 (Vor-Test): Die Skalen werden am ersten Tag der Aufnahme, vor der routinemäßigen Pflege, durchgeführt.
  • T2 (Nach-Test): Die Skalen werden am 5. Tag des Krankenhausaufenthalts erneut durchgeführt, um die Datenerhebung abzuschließen. Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 15-20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulationsskala für Kinder und Jugendliche:
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala wurde von Gullone und Taffe (2012) aus der von Gross und John (2003) für eine Erwachsenenstichprobe entwickelten Emotionsregulationsskala adaptiert. Die Skala wurde 2021 von Tetik und Önder ins Türkische adaptiert. Die Skala ist ein Selbstbewertungsinstrument, das zur Bewertung von Unterschieden in der Anwendung zweier Emotionsregulationsstrategien entwickelt wurde. Die Skala enthält Aussagen wie 'Ich kontrolliere meine Emotionen, indem ich sie nicht zeige.' Die Skala besteht aus 'zwei Subskalen, Neubewertung und Unterdrückung, und 10 Items.' Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala. Die Items 1, 3, 5, 7, 8 und 10 repräsentieren die Neubewertungs-Subskala, während die Items 2, 4, 6 und 9 die Unterdrückungs-Subskala repräsentieren. Hohe Werte auf den Subskalen zeigen eine häufige Anwendung der durch diese Subskala repräsentierten Emotionsregulationsstrategie an. Der Cronbach's-Alpha-Koeffizient für die interne Konsistenz lag für die Neubewertungs-Subskala zwischen .82 und .86 und für die Unterdrückungs-Subskala zwischen .69 und .79.
1 Jahr
Skala zur Angst vor medizinischen Eingriffen
Zeitfenster: 1 Jahr
Entwickelt von Marion Bloom et al. im Jahr 1985, misst diese Skala die Ängste von Kindern im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen und Behandlungen.
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala in der Türkei wurde von Alak (1993) durchgeführt.
Die Skala enthält Items wie 'Ich habe Angst, dass der Arzt mir wehtut' und 'Ich habe Angst, ins Krankenhaus zu gehen' und ist eine 3-stufige Likert-Skala (0 = Nie, 1 = Manchmal, 2 = Sehr viel).
Medizinische Ängste werden in 29 Fragen behandelt.
Die Skala besteht aus vier Subdimensionen.
Das Cronbach-Alpha für die Skala wurde mit 0,93 ermittelt.
Die Mindestpunktzahl, die von der Skala erzielt werden kann, beträgt 29, und die Höchstpunktzahl beträgt 87.
Eine Zunahme der Punktzahl zeigt eine Zunahme der medizinischen Angst an.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30.2.ATA.0.01.00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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