Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Regulacji Emocji Opartej na Uważności dla Dzieci Hospitalizowanych

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Wpływ szkolenia opartego na uważności w regulacji emocji na lęk i regulację emocji u dzieci hospitalizowanych

Hospitalizacja i procedury medyczne są znaczącym źródłem stresu i niepokoju dla dzieci w wieku szkolnym w przedziale 7-11 lat, które, ze względu na swój rozwój poznawczy, potrafią postrzegać wydarzenia, ale brakuje im zdolności do skutecznego radzenia sobie.
Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu Szkolenia Regulacji Emocji Opartego na Uważności, które zostanie zastosowane u dzieci w wieku 7-11 lat hospitalizowanych na oddziale pediatrycznym, na rozwijanie umiejętności regulacji emocji u dzieci oraz zmniejszanie ich poziomu lęku związanego z pobytem w szpitalu.
Badanie to randomizowane badanie kontrolowane, które ma zostać przeprowadzone między kwietniem 2026 a kwietniem 2027 roku.
Dane będą zbierane przy użyciu "Formularza Wprowadzenia Dziecka i Rodzica", "Skali Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży" oraz "Skali Lęku Przed Procedurami Medycznymi".
Podczas gdy techniki odwracania uwagi, często stosowane w literaturze, oferują szybkie i skuteczne rozwiązanie w momencie procedury, ten projekt różni się tym, że ma na celu wyposażenie dzieci w trwałe umiejętności regulacji emocji, które mogą wykorzystać nie tylko w danym momencie, ale także w późniejszych etapach choroby oraz w przyszłych wydarzeniach życiowych.
W wyniku projektu oczekuje się, że wdrożone szkolenie zwiększy adaptacyjne strategie regulacji emocji u dzieci, znacząco zmniejszy lęk medyczny i niepokój oraz dostarczy opartą na dowodach interwencję pielęgniarską, która ułatwi dzieciom przestrzeganie zaleceń leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu Treningu Regulacji Emocji opartego na Uważności, który zostanie zastosowany u dzieci w wieku 7-11 lat hospitalizowanych w klinice pediatrycznej, na rozwój umiejętności regulacji emocji u dzieci oraz zmniejszenie ich poziomu lęku związanego z pobytem w szpitalu. Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, które ma być przeprowadzone między kwietniem 2026 a kwietniem 2027. Dane będą zbierane przy użyciu "Formularza Wprowadzenia dla Dziecka i Rodzica", "Skali Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży" oraz "Skali Lęku przed Procedurami Medycznymi". Podczas gdy techniki rozpraszania uwagi często stosowane w literaturze oferują szybkie i skuteczne rozwiązanie w momencie procedury, ten projekt różni się tym, że ma na celu wyposażenie dzieci w trwałe umiejętności regulacji emocji, które mogą wykorzystywać nie tylko w danym momencie, ale także w późniejszych etapach choroby oraz w przyszłych wydarzeniach życiowych. W wyniku projektu oczekuje się, że wdrożony trening zwiększy adaptacyjne strategie regulacji emocji u dzieci, znacząco zmniejszy lęk medyczny i niepokój oraz zapewni oparte na dowodach interwencje pielęgniarskie, które ułatwią dzieciom przestrzeganie zaleceń leczenia.

Grupa kontrolna: Dzieci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnego treningu uważności od badacza; zostaną zastosowane jedynie rutynowe procedury opieki pielęgniarskiej i leczenia kliniki.

  • T1 (Test wstępny): Skale zostaną zastosowane pierwszego dnia przyjęcia, przed rutynową opieką.
  • T2 (Test końcowy): Skale zostaną ponownie zastosowane 5. dnia hospitalizacji w celu uzupełnienia zbierania danych. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 15-20 minut.

Grupa interwencyjna: Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają "Program Treningu Regulacji Emocji oparty na Uważności" opracowany przez badacza, oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej.

  • T1 (Test wstępny): Skale zostaną zastosowane pierwszego dnia przyjęcia, przed pierwszym sesją treningową.
  • Zastosowanie: Przez 5 kolejnych dni, raz dziennie, będą prowadzone ustrukturyzowane sesje (ćwiczenia oddechowe, rozpoznawanie emocji, skanowanie ciała itp.), każda trwająca około 20 minut, w pokoju dziecka z wykorzystaniem tabletu/materiałów wizualnych oraz pod kierunkiem badacza. Podczas zastosowania zachowana zostanie standardowo cisza w otoczeniu i uwaga dziecka.
  • T2 (Test końcowy): Pod koniec 5. dnia (po ostatniej sesji) skale zostaną ponownie zastosowane w celu oceny skuteczności programu. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 15-20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 7 do 11 lat,
  • Planowany pobyt w szpitalu co najmniej cztery dni,
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • Umiejętność czytania i pisania (w celu wypełniania kwestionariuszy),
  • Dziecko i rodzic muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma problemy ze słuchem/mową uniemożliwiające komunikację,
  • Dziecko odczuwa silny ból lub ma ostrą niewydolność oddechową uniemożliwiającą udział,
  • Dziecko ma zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Dziecko wcześniej uczestniczyło w podobnym treningu mindfulness.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenie

Oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej, dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają 'Program Szkolenia Regulacji Emocji Opartej na Uważności' opracowany przez badacza.

  • T1 (Pretest): W pierwszym dniu przyjęcia, skale zostaną zastosowane przed pierwszym sesją szkoleniową.
  • Zastosowanie: Przez 5 kolejnych dni, raz dziennie, będą prowadzone ustrukturyzowane sesje (ćwiczenia oddechowe, rozpoznawanie emocji, skanowanie ciała, itp.), każda trwająca około 20 minut, w pokoju dziecka z wykorzystaniem tabletu/materiałów wizualnych oraz pod kierunkiem badacza. Podczas zastosowania, cisza otoczenia i uwaga dziecka będą utrzymywane w standardowy sposób.
  • T2 (Posttest): Pod koniec 5 dnia (po ostatniej sesji), skale zostaną ponownie zastosowane w celu oceny skuteczności programu. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 15-20 minut.
Behawioralne: szkolenie
Oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej, dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają 'Program Treningu Regulacji Emocji Oparty na Uważności' opracowany przez badacza.
Brak interwencji: kontrola

Dzieci w grupie kontrolnej nie otrzymają od badacza żadnego treningu mindfulness; zastosowane zostaną jedynie rutynowe procedury pielęgnacyjne i lecznicze kliniki.

  • T1 (Test wstępny): Skale zostaną zastosowane pierwszego dnia przyjęcia, przed rutynową opieką.
  • T2 (Test końcowy): Skale zostaną ponownie zastosowane 5. dnia hospitalizacji w celu zebrania danych. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży:
Ramy czasowe: 1 rok
Skala została zaadaptowana przez Gullone i Taffe (2012) z Emotion Regulation Scale opracowanej przez Gross i John (2003) dla próby dorosłych. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Tetik i Önder w 2021 roku. Skala jest narzędziem samoopisowym zaprojektowanym do oceny różnic w stosowaniu dwóch strategii regulacji emocji. Skala zawiera stwierdzenia takie jak 'Kontroluję swoje emocje, nie okazując ich.' Skala składa się z 'dwóch podskal, reinterpretacji i tłumienia, oraz 10 pozycji.' Ocena jest przeprowadzana przy użyciu 5-punktowej skali ocen typu Likerta. Pozycje 1, 3, 5, 7, 8 i 10 reprezentują podskalę reinterpretacji, podczas gdy pozycje 2, 4, 6 i 9 reprezentują podskalę tłumienia. Wysokie wyniki na podskalach wskazują na częste stosowanie strategii regulacji emocji reprezentowanej przez daną podskalę. Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha wynosił od 0,82 do 0,86 dla podskali reinterpretacji i od 0,69 do 0,79 dla podskali tłumienia.
1 rok
Skala Lęku Przed Procedurą Medyczną
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowana przez Marion Bloom i innych w 1985 roku, ta skala mierzy lęki dzieci związane z procedurami i leczeniem medycznym. Badanie trafności i rzetelności skali w Turcji przeprowadził Alak (1993). Skala zawiera pozycje takie jak „Boję się, że lekarz mnie skrzywdzi” i „Boję się iść do szpitala” i jest skalą Likerta z 3 punktami (0 = Nigdy, 1 = Czasami, 2 = Bardzo). Lęki medyczne są adresowane w 29 pytaniach. Skala składa się z czterech podwymiarów. Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,93. Minimalny wynik możliwy do uzyskania z skali to 29, a maksymalny to 87. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost lęku medycznego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30.2.ATA.0.01.00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj