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Formation à la régulation des émotions basée sur la pleine conscience pour les enfants hospitalisés

23 janvier 2026 mis à jour par: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

L'Effet de la Formation à la Régulation Émotionnelle Basée sur la Pleine Conscience sur la Peur et la Régulation Émotionnelle chez les Enfants Hospitalisés

L'hospitalisation et les procédures médicales constituent une source importante de stress et d'anxiété pour les enfants d'âge scolaire de 7 à 11 ans, qui, en raison de leur développement cognitif, peuvent percevoir les événements mais manquent de la capacité à y faire face efficacement. L'objectif principal de ce projet est d'examiner l'effet de la Formation à la Régulation Émotionnelle Basée sur la Pleine Conscience, qui sera appliquée aux enfants de 7 à 11 ans hospitalisés dans la clinique pédiatrique, sur le développement des compétences de régulation émotionnelle des enfants et sur la réduction de leurs niveaux de peur liés à l'hôpital. La recherche est un essai contrôlé randomisé qui sera mené entre avril 2026 et avril 2027. Les données seront collectées à l'aide du "Formulaire de Présentation de l'Enfant et des Parents", de l'"Échelle de Régulation Émotionnelle pour Enfants et Adolescents" et de l'"Échelle de Peur des Procédures Médicales". Bien que les techniques de distraction fréquemment utilisées dans la littérature offrent une solution rapide et efficace au moment de la procédure, ce projet diffère en ce qu'il vise à fournir aux enfants des compétences durables de régulation émotionnelle qu'ils peuvent utiliser non seulement à ce moment-là, mais aussi aux stades ultérieurs de la maladie et dans les événements de vie futurs. À la suite du projet, il est prévu que la formation mise en œuvre augmentera les stratégies adaptatives de régulation émotionnelle chez les enfants, réduira significativement la peur médicale et l'anxiété, et fournira une intervention infirmière fondée sur des preuves qui facilitera l'adhésion des enfants au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'examiner l'effet de la Formation à la Régulation Émotionnelle Basée sur la Pleine Conscience, qui sera appliquée aux enfants âgés de 7 à 11 ans hospitalisés dans le service de pédiatrie, sur le développement des compétences de régulation émotionnelle des enfants et la réduction de leurs niveaux de peur liés à l'hôpital. La recherche est un essai contrôlé randomisé qui sera mené entre avril 2026 et avril 2027. Les données seront collectées à l'aide du "Formulaire de Présentation de l'Enfant et des Parents", de l'"Échelle de Régulation Émotionnelle pour Enfants et Adolescents" et de l'"Échelle de Peur des Procédures Médicales". Alors que les techniques de distraction fréquemment utilisées dans la littérature offrent une solution rapide et efficace au moment de la procédure, ce projet se distingue en ce qu'il vise à fournir aux enfants des compétences durables de régulation émotionnelle qu'ils peuvent utiliser non seulement à ce moment-là, mais aussi aux stades ultérieurs de la maladie et dans les événements de vie futurs. En conséquence du projet, il est attendu que la formation mise en œuvre augmentera les stratégies adaptatives de régulation émotionnelle chez les enfants, réduira significativement la peur et l'anxiété médicales, et fournira une intervention infirmière fondée sur des preuves qui facilitera l'adhésion des enfants au traitement.

Groupe témoin : Les enfants du groupe témoin ne recevront aucune formation à la pleine conscience de la part du chercheur ; seuls les soins infirmiers de routine de la clinique et les procédures de traitement seront appliqués.

  • T1 (Pré-test) : Les échelles seront administrées le premier jour d'admission, avant les soins de routine.
  • T2 (Post-test) : Les échelles seront administrées à nouveau le 5ème jour d'hospitalisation pour compléter la collecte de données. Le remplissage des formulaires prendra en moyenne 15 à 20 minutes.

Groupe d'intervention : Les enfants du groupe d'intervention recevront le "Programme de Formation à la Régulation Émotionnelle Basée sur la Pleine Conscience" développé par le chercheur, en plus des soins infirmiers de routine.

  • T1 (Pré-test) : Les échelles seront administrées le premier jour d'admission, avant la première session de formation.
  • Application : Pendant 5 jours consécutifs, une fois par jour, des sessions structurées (exercices de respiration, reconnaissance des émotions, scan corporel, etc.), chacune d'une durée d'environ 20 minutes, seront menées dans la propre chambre de l'enfant avec le support de matériel visuel/tablette et sous la direction du chercheur. Pendant l'application, le calme de l'environnement et l'attention de l'enfant seront maintenus de manière standard.
  • T2 (Post-test) : À la fin du 5ème jour (après la session finale), les échelles seront réadministrées pour évaluer l'efficacité du programme. Le remplissage des formulaires prendra en moyenne 15 à 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 7 et 11 ans,
  • Avoir un séjour hospitalier prévu d'au moins quatre jours,
  • Être capable de parler et de comprendre le turc,
  • Être capable de lire et d'écrire (pour remplir les questionnaires),
  • L'enfant et le parent doivent être disposés à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • L'enfant présente un problème auditif/verbal qui l'empêche de communiquer,
  • L'enfant souffre de douleurs sévères ou de détresse respiratoire aiguë qui l'empêchent de participer,
  • L'enfant a un diagnostic psychiatrique connu,
  • L'enfant a déjà reçu une formation similaire à la pleine conscience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation

En plus des soins infirmiers de routine, les enfants du groupe d'intervention recevront le « Programme de formation à la régulation des émotions basé sur la pleine conscience » développé par le chercheur.

  • T1 (Pré-test) : Le premier jour d'admission, les échelles seront administrées avant la première séance de formation.
  • Application : Pendant 5 jours consécutifs, une fois par jour, des séances structurées (exercices de respiration, reconnaissance des émotions, balayage corporel, etc.), d'une durée d'environ 20 minutes chacune, seront menées dans la propre chambre de l'enfant avec le support de matériel visuel/tablette et sous la direction d'un chercheur. Pendant l'application, le calme de l'environnement et l'attention de l'enfant seront maintenus de manière standard.
  • T2 (Post-test) : À la fin du 5ème jour (après la dernière séance), les échelles seront ré-administrées pour évaluer l'efficacité du programme. Le remplissage des formulaires prendra en moyenne 15 à 20 minutes.
En plus des soins infirmiers de routine, les enfants du groupe d'intervention recevront le 'Programme d'Entraînement à la Régulation Émotionnelle Basé sur la Pleine Conscience' développé par le chercheur.
Aucune intervention: contrôle

Les enfants du groupe témoin ne recevront aucune formation à la pleine conscience de la part du chercheur ; seuls les soins infirmiers de routine de la clinique et les procédures de traitement seront appliqués.

  • T1 (Pré-test) : Les échelles seront administrées le premier jour d'admission, avant les soins de routine.
  • T2 (Post-test) : Les échelles seront à nouveau administrées le 5ème jour d'hospitalisation pour compléter la collecte de données. Remplir les formulaires prendra en moyenne 15 à 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de régulation émotionnelle pour enfants et adolescents :
Délai: 1 an
L'échelle a été adaptée par Gullone et Taffe (2012) à partir de l'Échelle de régulation des émotions développée par Gross et John (2003) pour un échantillon adulte. L'échelle a été adaptée en turc par Tetik et Önder en 2021. L'échelle est un outil d'auto-évaluation conçu pour évaluer les différences dans l'utilisation de deux stratégies de régulation des émotions. L'échelle comprend des affirmations telles que « Je contrôle mes émotions en ne les montrant pas. » L'échelle se compose de « deux sous-échelles, la réévaluation et la suppression, et de 10 items. » L'évaluation est réalisée à l'aide d'une échelle d'évaluation de type Likert en 5 points. Les items 1, 3, 5, 7, 8 et 10 représentent la sous-échelle de réévaluation, tandis que les items 2, 4, 6 et 9 représentent la sous-échelle de suppression. Des scores élevés aux sous-échelles indiquent une utilisation fréquente de la stratégie de régulation des émotions représentée par cette sous-échelle. Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach variait de .82 à .86 pour la sous-échelle de réévaluation et de .69 à .79 pour la sous-échelle de suppression.
1 an
Échelle de Peur des Procédures Médicales
Délai: 1 an
Développée par Marion Bloom et al. en 1985, cette échelle mesure les peurs des enfants liées aux procédures et traitements médicaux. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle en Turquie a été menée par Alak (1993). L'échelle contient des items tels que 'J'ai peur que le médecin me fasse mal' et 'J'ai peur d'aller à l'hôpital' et utilise une échelle de Likert en 3 points (0 = Jamais, 1 = Parfois, 2 = Très souvent). Les peurs médicales sont abordées dans 29 questions. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. L'alpha de Cronbach pour l'échelle a été trouvé à 0,93. Le score minimum pouvant être obtenu avec l'échelle est de 29, et le score maximum est de 87. Une augmentation du score indique une augmentation de la peur médicale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

26 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30.2.ATA.0.01.00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre les IPD disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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