Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение регуляции эмоций на основе практики осознанности для госпитализированных детей

23 января 2026 г. обновлено: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Влияние тренинга по регуляции эмоций на основе осознанности на страх и регуляцию эмоций у госпитализированных детей

Госпитализация и медицинские процедуры являются значительным источником стресса и тревоги для детей школьного возраста 7-11 лет, которые, в силу своего когнитивного развития, могут воспринимать события, но не обладают способностью эффективно справляться с ними. Основная цель данного проекта — изучить влияние тренинга по регуляции эмоций на основе осознанности, который будет применяться к детям 7-11 лет, госпитализированным в педиатрическую клинику, на развитие у детей навыков регуляции эмоций и снижение уровня их страха, связанного с больницей. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в период с апреля 2026 года по апрель 2027 года. Данные будут собираться с использованием "Анкеты для знакомства с ребенком и родителями", "Шкалы регуляции эмоций для детей и подростков" и "Шкалы страха перед медицинскими процедурами". В то время как часто используемые в литературе техники отвлечения предлагают быстрое и эффективное решение в момент процедуры, данный проект отличается тем, что он направлен на предоставление детям устойчивых навыков регуляции эмоций, которые они могут использовать не только в данный момент, но и на более поздних этапах болезни, а также в будущих жизненных событиях. В результате проекта ожидается, что внедренный тренинг повысит адаптивные стратегии регуляции эмоций у детей, значительно снизит медицинский страх и тревогу, а также предоставит основанное на доказательствах сестринское вмешательство, которое облегчит соблюдение детьми лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного проекта является изучение влияния Тренинга по регуляции эмоций на основе осознанности, который будет применяться к детям в возрасте 7-11 лет, госпитализированным в педиатрическую клинику, на развитие у детей навыков регуляции эмоций и снижение их уровня страха, связанного с пребыванием в больнице. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в период с апреля 2026 года по апрель 2027 года. Данные будут собираться с использованием «Формы знакомства ребенка и родителей», «Шкалы регуляции эмоций для детей и подростков» и «Шкалы страха перед медицинскими процедурами». В то время как методы отвлечения внимания, часто используемые в литературе, предлагают быстрое и эффективное решение в момент процедуры, данный проект отличается тем, что он направлен на предоставление детям устойчивых навыков регуляции эмоций, которые они могут использовать не только в тот момент, но и на более поздних этапах болезни, а также в будущих жизненных ситуациях. В результате проекта ожидается, что внедренный тренинг повысит адаптивные стратегии регуляции эмоций у детей, значительно снизит медицинский страх и тревожность, а также предоставит научно обоснованное сестринское вмешательство, которое облегчит соблюдение детьми режима лечения.

Контрольная группа: Дети в контрольной группе не будут получать никакого тренинга по осознанности от исследователя; будут применяться только обычные сестринский уход и лечебные процедуры клиники.

  • T1 (Предварительное тестирование): Шкалы будут применяться в первый день поступления, до начала обычного ухода.
  • T2 (Последующее тестирование): Шкалы будут применены повторно на 5-й день госпитализации для завершения сбора данных. Заполнение форм займет в среднем 15-20 минут.

Вмешательство группа: Дети в группе вмешательства будут получать «Программу тренинга по регуляции эмоций на основе осознанности», разработанную исследователем, в дополнение к обычному сестринскому уходу.

  • T1 (Предварительное тестирование): Шкалы будут применяться в первый день поступления, перед первым тренингом.
  • Применение: В течение 5 последовательных дней, один раз в день, будут проводиться структурированные сессии (дыхательные упражнения, распознавание эмоций, сканирование тела и т.д.), каждая продолжительностью примерно 20 минут, в собственной комнате ребенка с поддержкой планшета/визуальных материалов и под руководством исследователя. Во время применения стандартным образом будет поддерживаться тишина в окружающей обстановке и внимание ребенка.
  • T2 (Последующее тестирование): В конце 5-го дня (после финальной сессии) шкалы будут применены повторно для оценки эффективности программы. Заполнение форм займет в среднем 15-20 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 7 до 11 лет,
  • Планируемая госпитализация продолжительностью не менее четырех дней,
  • Умение говорить и понимать по-турецки,
  • Умение читать и писать (для заполнения анкет),
  • Ребенок и родитель должны быть готовы участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие у ребенка проблем со слухом/речью, препятствующих общению,
  • Наличие у ребенка сильной боли или острой дыхательной недостаточности, препятствующих участию,
  • Наличие у ребенка установленного психиатрического диагноза,
  • Ребенок ранее проходил аналогичное обучение осознанности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение

В дополнение к обычному сестринскому уходу, дети в группе вмешательства получат программу «Тренинг по осознанной регуляции эмоций на основе осознанности», разработанную исследователем.

  • T1 (Предварительный тест): В первый день поступления шкалы будут проведены до первого тренировочного занятия.
  • Применение: В течение 5 последовательных дней, один раз в день, будут проводиться структурированные занятия (дыхательные упражнения, распознавание эмоций, сканирование тела и т.д.), каждое продолжительностью примерно 20 минут, в собственной комнате ребенка с поддержкой планшета/визуальных материалов и под руководством исследователя. Во время применения стандартным образом будет поддерживаться тишина в окружающей среде и внимание ребенка.
  • T2 (Послетест): В конце 5-го дня (после финального занятия) шкалы будут повторно проведены для оценки эффективности программы. Заполнение форм займет в среднем 15-20 минут.
Поведенческий: обучение
В дополнение к обычному уходу дети в группе вмешательства будут проходить «Программу обучения осознанной регуляции эмоций», разработанную исследователем.
Без вмешательства: контроль

Дети в контрольной группе не будут получать от исследователя никакого обучения осознанности; будут применяться только обычный сестринский уход и лечебные процедуры клиники.

  • T1 (Предварительный тест): Шкалы будут применяться в первый день госпитализации, до начала обычного ухода.
  • T2 (Послетестовый): Шкалы будут применены повторно на 5-й день госпитализации для завершения сбора данных. Заполнение форм займет в среднем 15-20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала регуляции эмоций для детей и подростков:
Временное ограничение: 1 год
Шкала была адаптирована Гуллоне и Таффе (2012) на основе Шкалы регуляции эмоций, разработанной Гроссом и Джоном (2003) для выборки взрослых. Шкала была адаптирована на турецкий язык Тетиком и Ёндером в 2021 году. Шкала является инструментом самооценки, предназначенным для оценки различий в использовании двух стратегий регуляции эмоций. Шкала включает утверждения, такие как 'Я контролирую свои эмоции, не показывая их.' Шкала состоит из 'двух субшкал: переоценки и подавления, и 10 пунктов.' Оценка проводится с использованием 5-балльной рейтинговой шкалы типа Лайкерта. Пункты 1, 3, 5, 7, 8 и 10 представляют субшкалу переоценки, а пункты 2, 4, 6 и 9 представляют субшкалу подавления. Высокие баллы по субшкалам указывают на частое использование стратегии регуляции эмоций, представленной этой субшкалой. Коэффициент внутренней согласованности Кронбаха альфа варьировал от .82 до .86 для субшкалы переоценки и от .69 до .79 для субшкалы подавления.
1 год
Шкала страха перед медицинскими процедурами
Временное ограничение: 1 год
Разработанная Мэрион Блум и соавторами в 1985 году, эта шкала измеряет детские страхи, связанные с медицинскими процедурами и лечением. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Алаком (1993). Шкала содержит такие пункты, как «Я боюсь, что врач причинит мне боль» и «Я боюсь идти в больницу» и представляет собой 3-балльную шкалу Лайкерта (0 = Никогда, 1 = Иногда, 2 = Очень сильно). Медицинские страхи рассматриваются в 29 вопросах. Шкала состоит из четырех суб-измерений. Коэффициент альфа Кронбаха для шкалы составил 0,93. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 29, а максимальный — 87. Увеличение балла указывает на усиление медицинского страха.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 30.2.ATA.0.01.00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться