Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuuteen perustuva tuntemusten säätelykoulutus sairaalassa oleville lapsille

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Mindfulness-pohjaisen tunnesäätelyn harjoittelun vaikutus pelkoon ja tunnesäätelyyn sairaalassa olevilla lapsilla

Sairaalahoitoon joutuminen ja lääketieteelliset toimenpiteet ovat merkittävä stressin ja ahdistuksen lähde 7–11-vuotiaille kouluikäisille lapsille, jotka kognitiivisen kehityksensä vuoksi kykenevät havaitsemaan tapahtumia, mutta eivät pysty selviytymään niistä tehokkaasti. Tämän hankkeen päätavoitteena on tutkia Mindfulness-pohjaisen tunnesäätelykoulutuksen vaikutusta 7–11-vuotiaille lasten klinikalla sairaalahoidossa oleville lapsille annettavana, lasten tunnesäätelytaitojen kehittämiseen ja heidän sairaalaan liittyvien pelkotasojaan vähentämiseen. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan huhtikuun 2026 ja huhtikuun 2027 välisenä aikana. Tiedot kerätään käyttäen "Lapsen ja vanhemman esittelylomaketta", "Lapsille ja nuorille suunnattua tunnesäätelyasteikkoa" ja "Lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoa mittaavaa asteikkoa". Vaikka kirjallisuudessa usein käytetyt häiriötekniikat tarjoavat nopean ja tehokkaan ratkaisun toimenpiteen aikana, tämä hanke eroaa siinä, että sen tavoitteena on antaa lapsille kestäviä tunnesäätelytaitoja, joita he voivat käyttää paitsi sillä hetkellä, myös myöhemmissä sairauden vaiheissa ja tulevissa elämän tapahtumissa. Hankkeen tuloksena odotetaan, että toteutettu koulutus lisää lasten adaptiivisia tunnesäätelystrategioita, vähentää merkittävästi lääketieteellistä pelkoa ja ahdistusta, ja tarjoaa näyttöön perustuvan hoitotyön intervention, joka helpottaa lasten hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen päätavoitteena on tutkia Mindfulness-pohjaisen tunnesäätelykoulutuksen vaikutusta 7–11-vuotiaisiin lasten klinikalla sairaalahoitoon otettuihin lapsiin, keskittyen lasten tunnesäätelytaitojen kehittämiseen ja heidän sairaalaan liittyvien pelkotasojaan vähentämiseen. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan huhtikuun 2026 ja huhtikuun 2027 välisenä aikana. Tiedot kerätään käyttämällä "Lapsen ja vanhemman esittelylomaketta", "Lasten ja nuorten tunnesäätelyasteikkoa" ja "Lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoasteikkoa". Vaikka kirjallisuudessa usein käytetyt häiriötekniikat tarjoavat nopean ja tehokkaan ratkaisun toimenpiteen aikana, tämä hanke eroaa siinä, että sen tavoitteena on antaa lapsille kestäviä tunnesäätelytaitoja, joita he voivat käyttää paitsi tuolloin, myös myöhemmissä sairauden vaiheissa ja tulevissa elämän tapahtumissa. Hankkeen tuloksena odotetaan, että toteutettu koulutus lisää lasten adaptiivisia tunnesäätelystrategioita, vähentää merkittävästi lääketieteellistä pelkoa ja ahdistusta, ja tarjoaa näyttöön perustuvan hoitotyön interventio, joka helpottaa lasten hoitoon suostumista.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän lapset eivät saa tutkijalta mindfulness-koulutusta; heille sovelletaan vain klinikan rutiinihoitotyötä ja hoitotoimenpiteitä.

  • T1 (Esitestaus): Asteikot toimitetaan ottoaamuna, ennen rutiinihuoltoa.
  • T2 (Jälkitestaus): Asteikot toimitetaan uudelleen sairaalahoidon 5. päivänä tietojen keräämisen viimeistelemiseksi. Lomakkeiden täyttäminen kestää keskimäärin 15–20 minuuttia.

Interventioryhmä: Interventioryhmän lapset saavat tutkijan kehittämän 'Mindfulness-pohjaisen tunnesäätelykoulutusohjelman' rutiinihoidon lisäksi.

  • T1 (Esitestaus): Asteikot toimitetaan ottoaamuna, ennen ensimmäistä koulutuskertaa.
  • Sovellus: Viidenä peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä, suoritetaan strukturoituja istuntoja (hengitysharjoitukset, tunnistaminen, kehon skannaus jne.), joista kukin kestää noin 20 minuuttia, lapsen omassa huoneessa tabletin/visuaalisen materiaalin tuella ja tutkijan ohjauksessa. Sovelluksen aikana ympäristön hiljaisuus ja lapsen huomio ylläpidetään standardoidusti.
  • T2 (Jälkitestaus): 5. päivän lopussa (viimeisen istunnon jälkeen) asteikot toimitetaan uudelleen ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Lomakkeiden täyttäminen kestää keskimäärin 15–20 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7–11 vuotta,
  • Suunniteltu sairaalassaoloaika vähintään neljä päivää,
  • Osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Osaa lukea ja kirjoittaa (kyselylomakkeiden täyttämiseksi),
  • Lapsen ja vanhemman on oltava halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on kuulo- tai puheongelma, joka estää kommunikoinnin,
  • Lapsella on vakava kipu tai akuutti hengitysvaikeus, joka estää osallistumisen,
  • Lapsella on tunnettu psykiatrinen diagnoosi,
  • Lapsi on aiemmin saanut vastaavaa mindfulness-koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koulutus

Rutiininomaisten hoitotoimenpiteiden lisäksi interventioryhmän lapset saavat tutkijan kehittämän 'Mindfulness-pohjaisen tunnesäätelyn harjoitusohjelman'.

  • T1 (Ennakkotesti): Ensimmäisenä osastolle saapumispäivänä mittarit annetaan ennen ensimmäistä harjoituskertaa.
  • Sovellus: Viidenä peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä, suoritetaan rakenteellisia istuntoja (hengitysharjoitukset, tunnistaminen, kehon skannaus jne.), kukin kestää noin 20 minuuttia, lapsen omassa huoneessa tabletin/visuaalisen materiaalin tuella ja tutkijan ohjauksessa. Sovelluksen aikana ympäristön hiljaisuus ja lapsen keskittyminen ylläpidetään standarditavalla.
  • T2 (Jälkitesti): Viidennen päivän lopussa (viimeisen istunnon jälkeen) mittarit annetaan uudelleen ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Lomakkeiden täyttäminen vie keskimäärin 15–20 minuuttia.
Käyttäytyminen: koulutus
Rutiininomaisten hoitotoimenpiteiden lisäksi interventioryhmän lapset saavat tutkijan kehittämän 'Mindfulness-pohjaisen tunnesäätelyn harjoitusohjelman'.
Ei väliintuloa: kontrolli

Kontrolliryhmän lapset eivät saa tutkijalta mitään mindfulness-koulutusta; heille sovelletaan vain klinikan rutiininomaista hoitoa ja hoitomenettelyjä.

  • T1 (Esitesti): Asteikot täytetään ensimmäisenä päivänä sairaalaan saapumisen jälkeen, ennen rutiininomaista hoitoa.
  • T2 (Jälkitesti): Asteikot täytetään uudelleen sairaalassaolopäivänä 5 datan keräämisen viimeistelemiseksi. Lomakkeiden täyttäminen kestää keskimäärin 15–20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten tunteiden säätelyn mittari:
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asteikko on Gullonen ja Taffen (2012) mukauttama Grossin ja Johnin (2003) kehittämästä Emotion Regulation Scale -asteikosta aikuisotoskoota varten. Asteikko on mukautettu turkin kielelle Tetikin ja Önderin toimesta vuonna 2021. Asteikko on itsearviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan eroja kahden tunnesäätelystrategian käytössä. Asteikko sisältää väittämiä, kuten 'Säädän tunteitani olemalla näyttämättä niitä.' Asteikko koostuu 'kahdesta ala-asteikosta, uudelleenarvioinnista ja tukahduttamisesta, sekä 10 eri kohdasta.' Arviointi suoritetaan käyttäen 5-portaista Likert-tyyppistä arviointiasteikkoa. Kohdat 1, 3, 5, 7, 8 ja 10 edustavat uudelleenarvioinnin ala-asteikkoa, kun taas kohdat 2, 4, 6 ja 9 edustavat tukahduttamisen ala-asteikkoa. Korkeat pisteet ala-asteikoilla osoittavat kyseisen ala-asteikon edustaman tunnesäätelystrategian runsasta käyttöä. Cronbachin alfa -sisäisen yhtenäisyyden kerroin vaihteli .82–.86 uudelleenarvioinnin ala-asteikolla ja .69–.79 tukahduttamisen ala-asteikolla.
1 vuosi
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoa mittava asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Marion Bloomin ja muiden kehittämä vuonna 1985, tämä asteikko mittaa lasten pelkoja liittyen lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja hoitoihin. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus Turkissa suoritti Alak (1993). Asteikko sisältää kohtia kuten 'Pelkään, että lääkäri satuttaa minua' ja 'Pelkään mennä sairaalaan' ja se on 3-pisteinen Likert-asteikko (0 = Ei koskaan, 1 = Joskus, 2 = Hyvin paljon). Lääketieteellisiä pelkoja käsitellään 29 kysymyksessä. Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta. Asteikon Cronbachin alfaksi havaittiin 0,93. Asteikolta saatava minimipistemäärä on 29 ja maksimipistemäärä 87. Pistemäärän kasvu osoittaa lääketieteellisen pelon lisääntymistä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30.2.ATA.0.01.00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n saatavuuden parantamiseksi ei ole suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa