Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret Emotionsreguleringstræning for Indlagte Børn

23. januar 2026 opdateret af: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekten af mindfulness-baseret følelsesreguleringstræning på frygt og følelsesregulering hos indlagte børn

Indlæggelse og medicinske procedurer er en væsentlig kilde til stress og angst for skolebørn i alderen 7-11 år, som på grund af deres kognitive udvikling kan opfatte begivenheder, men mangler evnen til at håndtere dem effektivt. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge effekten af mindfulness-baseret følelsesreguleringstræning, som vil blive anvendt på børn i alderen 7-11 år indlagt på børneklinikken, på udviklingen af børns følelsesreguleringsfærdigheder og reduktion af deres frygtniveauer relateret til hospitalet. Forskningen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal gennemføres mellem april 2026 og april 2027. Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Barn og Forældre Introduktionsformular", "Følelsesreguleringsskala for Børn og Unge" og "Medicinsk Procedure Frygtskala". Mens afledningsteknikker, der ofte bruges i litteraturen, tilbyder en hurtig og effektiv løsning på tidspunktet for proceduren, adskiller dette projekt sig ved, at det sigter mod at give børn bæredygtige følelsesreguleringsfærdigheder, som de kan bruge ikke kun i det øjeblik, men også i senere faser af sygdommen og i fremtidige livsbegivenheder. Som et resultat af projektet forventes det, at den gennemførte træning vil øge adaptive følelsesreguleringsstrategier hos børn, reducere medicinsk frygt og angst betydeligt og give en evidensbaseret sygeplejeintervention, der vil lette børns overholdelse af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af Mindfulness-baseret Emotionsreguleringstræning, som vil blive anvendt på børn i alderen 7-11 år, der er indlagt på børneklinikken, på udviklingen af børnenes emotionsreguleringsfærdigheder og reduktionen af deres frygtniveauer relateret til hospitalet. Forskningen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil blive gennemført mellem april 2026 og april 2027. Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Børne- og Forældreintroduktionsformular", "Emotionsreguleringsskala for børn og unge" og "Medicinsk Procedure Frygt Skala". Mens afledningsteknikker, der ofte anvendes i litteraturen, tilbyder en hurtig og effektiv løsning på proceduretidspunktet, adskiller dette projekt sig ved, at det sigter mod at give børnene bæredygtige emotionsreguleringsfærdigheder, som de kan bruge ikke kun i det øjeblik, men også i senere faser af sygdommen og i fremtidige livsbegivenheder. Som et resultat af projektet forventes det, at den gennemførte træning vil øge adaptive emotionsreguleringsstrategier hos børn, reducere medicinsk frygt og angst betydeligt og levere en evidensbaseret sygeplejeintervention, der vil lette børnenes overholdelse af behandling.

Kontrolgruppe: Børn i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen mindfulness-træning fra forskeren; kun klinikkens rutinemæssige sygeplejepleje og behandlingsprocedurer vil blive anvendt.

  • T1 (Pre-test): Skalaer vil blive administreret på den første dag af indlæggelsen, før rutinemæssig pleje.
  • T2 (Post-test): Skalaer vil blive administreret igen på den 5. dag af indlæggelsen for at fuldføre dataindsamling. Udfyldning af formularerne vil tage i gennemsnit 15-20 minutter.

Interventionsgruppe: Børn i interventionsgruppen vil modtage 'Mindfulness-baseret Emotionsreguleringstræningsprogram' udviklet af forskeren ud over rutinemæssig sygeplejepleje.

  • T1 (Pre-test): Skalaer vil blive administreret på den første dag af indlæggelsen, før den første træningssession.
  • Anvendelse: I 5 på hinanden følgende dage, en gang om dagen, vil strukturerede sessioner (åndedrætsøvelser, følelsesgenkendelse, bodyscan, etc.), hver af en varighed på cirka 20 minutter, blive gennemført i barnets eget værelse med tablet/visuelt materialestøtte og under forskerens vejledning. Under anvendelsen vil stilheden i miljøet og barnets opmærksomhed blive opretholdt på en standardiseret måde.
  • T2 (Post-test): Ved afslutningen af den 5. dag (efter den sidste session), vil skalaerne blive genadministreret for at evaluere programmets effektivitet. Udfyldning af formularerne vil tage i gennemsnit 15-20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 7 og 11 år gammel,
  • Have planlagt hospitalsophold på mindst fire dage,
  • Kunne tale og forstå tyrkisk,
  • Kunne læse og skrive (for at udfylde spørgeskemaer),
  • Barnet og forælderen skal være villige til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Barnet har et høre-/taleproblem, der forhindrer kommunikation,
  • Barnet har stærke smerter eller akut åndenød, der forhindrer deltagelse,
  • Barnet har en kendt psykiatrisk diagnose,
  • Barnet har tidligere modtaget lignende mindfulness-træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning

Udover rutinemæssig sygepleje vil børnene i interventionsgruppen modtage 'Mindfulness-baseret følelsesreguleringstræningsprogrammet', udviklet af forskeren.

  • T1 (Præ-test): På den første dag af indlæggelsen vil skalaerne blive administreret før den første træningssession.
  • Anvendelse: I 5 på hinanden følgende dage, en gang om dagen, vil der blive gennemført strukturede sessioner (åndedrætsøvelser, følelsesgenkendelse, bodyscan, osv.), hver af ca. 20 minutters varighed, i barnets eget værelse med tablet/visuel materialestøtte og under vejledning af en forsker. Under anvendelsen vil roen i miljøet og barnets opmærksomhed blive opretholdt på en standardiseret måde.
  • T2 (Post-test): Ved afslutningen af den 5. dag (efter den sidste session) vil skalaerne blive administreret igen for at evaluere programmets effektivitet. Udfyldelse af skemaerne vil i gennemsnit tage 15-20 minutter.
Adfærdsmæssigt: træning
Ud over rutinemæssig pleje vil børn i interventionsgruppen modtage 'Mindfulness-baseret følelsesregulerings træningsprogram' udviklet af forskeren.
Ingen indgriben: kontrol

Børn i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen mindfulness-træning fra forskeren; kun klinikkens rutinemæssige sygepleje og behandlingsprocedurer vil blive anvendt.

  • T1 (For-test): Skalaer vil blive administreret på den første dag af indlæggelsen, før rutinemæssig pleje.
  • T2 (Efter-test): Skalaer vil blive administreret igen på den 5. dag af indlæggelsen for at fuldføre dataindsamlingen. Udfyldelse af formularene vil i gennemsnit tage 15-20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionsreguleringsskala for børn og unge:
Tidsramme: 1 år
Skalaen blev tilpasset af Gullone og Taffe (2012) fra Emotion Regulation Scale udviklet af Gross og John (2003) til en voksen prøve.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Tetik og Önder i 2021.
Skalaen er et selvudfyldt værktøj designet til at evaluere forskelle i brugen af to følelsesreguleringsstrategier.
Skalaen inkluderer udsagn som 'Jeg kontrollerer mine følelser ved ikke at vise dem.'
Skalaen består af 'to subskalaer, revaluering og undertrykkelse, og 10 spørgsmål.'
Vurderingen foretages ved hjælp af en 5-punkts Likert-type vurderingsskala.
Spørgsmål 1, 3, 5, 7, 8 og 10 repræsenterer revalueringssubskalaen, mens spørgsmål 2, 4, 6 og 9 repræsenterer undertrykkelsessubskalaen.
Høje score på subskalaerne indikerer hyppig brug af den følelsesreguleringsstrategi, som subskalaen repræsenterer.
Cronbachs alfa interne konsistenskoefficient varierede fra .82 til .86 for revalueringssubskalaen og fra .69 til .79 for undertrykkelsessubskalaen.
1 år
Skala for Frygt for Medicinske Procedurer
Tidsramme: 1 år
Udviklet af Marion Bloom et al. i 1985, måler denne skala børns frygt relateret til medicinske procedurer og behandlinger. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af skalaen i Tyrkiet blev udført af Alak (1993). Skalaen indeholder punkter som 'Jeg er bange for at lægen vil gøre mig ondt' og 'Jeg er bange for at tage på hospitalet' og er en 3-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Meget). Medicinsk frygt behandles i 29 spørgsmål. Skalaen består af fire underdimensioner. Cronbachs alfa for skalaen blev fundet til at være 0,93. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 29, og den maksimale score er 87. En stigning i score indikerer en stigning i medicinsk frygt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30.2.ATA.0.01.00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan for at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner