Mindfulness-gebaseerde Emotieregulatietraining voor Gehospitaliseerde Kinderen
Het effect van op mindfulness gebaseerde emotieregulatietraining op angst en emotieregulatie bij gehospitaliseerde kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van dit project is om het effect te onderzoeken van Mindfulness-Based Emotion Regulation Training, die zal worden toegepast op kinderen van 7-11 jaar die zijn opgenomen op de kinderafdeling, op het ontwikkelen van emotieregulatievaardigheden bij kinderen en het verminderen van hun angstniveaus gerelateerd aan het ziekenhuis. Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd tussen april 2026 en april 2027. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Informatieformulier voor Kind en Ouder", de "Emotieregulatieschaal voor Kinderen en Adolescenten" en de "Medische Procedure Angstschaal". Hoewel afleidingstechnieken die vaak in de literatuur worden gebruikt een snelle en effectieve oplossing bieden op het moment van de procedure, verschilt dit project doordat het kinderen duurzame emotieregulatievaardigheden wil bieden die ze niet alleen op dat moment kunnen gebruiken, maar ook in latere fasen van de ziekte en in toekomstige levensgebeurtenissen. Als resultaat van het project wordt verwacht dat de uitgevoerde training adaptieve emotieregulatiestrategieën bij kinderen zal vergroten, medische angst en bezorgdheid aanzienlijk zal verminderen, en een op bewijs gebaseerde verpleegkundige interventie zal bieden die de naleving van de behandeling door kinderen zal vergemakkelijken.
Controlegroep: Kinderen in de controlegroep zullen geen mindfulness-training van de onderzoeker ontvangen; alleen de routinematige verpleegkundige zorg en behandelingsprocedures van de kliniek zullen worden toegepast.
- T1 (Voortest): De schalen zullen worden afgenomen op de eerste dag van opname, vóór de routinematige zorg.
- T2 (Natest): De schalen zullen opnieuw worden afgenomen op de 5e dag van ziekenhuisopname om de gegevensverzameling te voltooien. Het invullen van de formulieren duurt gemiddeld 15-20 minuten.
Interventiegroep: Kinderen in de interventiegroep zullen het 'Mindfulness-Based Emotion Regulation Training Programma' ontvangen, ontwikkeld door de onderzoeker, naast de routinematige verpleegkundige zorg.
- T1 (Voortest): De schalen zullen worden afgenomen op de eerste dag van opname, vóór de eerste trainingssessie.
- Toepassing: Gedurende 5 opeenvolgende dagen, één keer per dag, zullen gestructureerde sessies (ademhalingsoefeningen, emotieherkenning, bodyscan, enz.), elk ongeveer 20 minuten durend, worden uitgevoerd in de eigen kamer van het kind met tablet/visueel materiaal ondersteuning en onder begeleiding van de onderzoeker. Tijdens de toepassing zullen de rust van de omgeving en de aandacht van het kind op een standaard manier worden gehandhaafd.
- T2 (Natest): Aan het einde van de 5e dag (na de laatste sessie) zullen de schalen opnieuw worden afgenomen om de effectiviteit van het programma te evalueren. Het invullen van de formulieren duurt gemiddeld 15-20 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Contact:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefoonnummer: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 7 en 11 jaar oud,
- Geplande ziekenhuisopname van minimaal vier dagen,
- Turks kunnen spreken en begrijpen,
- Kunnen lezen en schrijven (om vragenlijsten in te vullen),
- Het kind en de ouder moeten bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Het kind heeft een gehoor-/spraakprobleem dat communicatie belemmert,
- Het kind heeft ernstige pijn of acute ademhalingsproblemen die deelname verhinderen,
- Het kind heeft een bekende psychiatrische diagnose,
- Het kind heeft eerder soortgelijke mindfulness-training gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training
Naast de gebruikelijke verpleegkundige zorg krijgen kinderen in de interventiegroep het 'Mindfulness-Based Emotion Regulation Training Programme' dat door de onderzoeker is ontwikkeld.
|
Naast routinematige verpleegkundige zorg krijgen kinderen in de interventiegroep het 'Mindfulness-Based Emotion Regulation Training Programme' dat door de onderzoeker is ontwikkeld.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Kinderen in de controlegroep zullen geen mindfulness-training van de onderzoeker ontvangen; alleen de routinematige verpleegkundige zorg en behandelprocedures van de kliniek zullen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatieschaal voor Kinderen en Adolescenten:
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal werd aangepast door Gullone en Taffe (2012) van de Emotion Regulation Scale ontwikkeld door Gross en John (2003) voor een volwassen steekproef.
De schaal werd aangepast naar het Turks door Tetik en Önder in 2021.
De schaal is een zelfbeoordelingsinstrument ontworpen om verschillen in het gebruik van twee emotieregulatiestrategieën te evalueren.
De schaal bevat uitspraken zoals 'Ik beheer mijn emoties door ze niet te tonen.'
De schaal bestaat uit 'twee subschalen, herwaardering en onderdrukking, en 10 items'.
De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een 5-punts Likert-type beoordelingsschaal.
Items 1, 3, 5, 7, 8 en 10 vertegenwoordigen de herwaardering subschaal, terwijl items 2, 4, 6 en 9 de onderdrukking subschaal vertegenwoordigen.
Hoge scores op de subschalen duiden op frequent gebruik van de emotieregulatiestrategie die door die subschaal wordt vertegenwoordigd.
De Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt varieerde van .82 tot .86 voor de herwaardering subschaal en van .69 tot .79 voor de onderdrukking subschaal.
|
1 jaar
|
|
Medische Procedure Angstschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ontwikkeld door Marion Bloom et al. in 1985, meet deze schaal de angsten van kinderen met betrekking tot medische procedures en behandelingen.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal in Turkije werd uitgevoerd door Alak (1993).
De schaal bevat items zoals 'Ik ben bang dat de dokter me pijn zal doen' en 'Ik ben bang om naar het ziekenhuis te gaan' en is een 3-punts Likertschaal (0 = Nooit, 1 = Soms, 2 = Heel veel).
Medische angsten worden in 29 vragen behandeld.
De schaal bestaat uit vier subdimensies.
De Cronbach's alpha voor de schaal werd vastgesteld op 0,93.
De minimumscore die uit de schaal kan worden behaald is 29, en de maximumscore is 87.
Een toename van de score duidt op een toename van medische angst.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30.2.ATA.0.01.00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .