Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert følelsesreguleringstrening for innlagte barn

23. januar 2026 oppdatert av: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekten av oppmerksomhetsbasert følelsesreguleringstrening på frykt og følelsesregulering hos innlagte barn

Innleggelse og medisinske prosedyrer er en betydelig kilde til stress og angst for skolebarn i alderen 7–11 år, som på grunn av sin kognitive utvikling kan oppfatte hendelser, men mangler evnen til å håndtere dem effektivt. Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av mindfulness-basert emosjonsreguleringstrening, som skal tilbys barn i alderen 7–11 år som er innlagt på barneavdelingen, på utviklingen av barns emosjonsreguleringsferdigheter og reduksjon av deres fryktnivå knyttet til sykehuset. Forskningsprosjektet er en randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres mellom april 2026 og april 2027. Data vil bli samlet inn ved hjelp av «Barn og foreldre introduksjonsskjema», «Emosjonsreguleringsskala for barn og ungdom» og «Medisinsk prosedyrefryktskala». Mens avledningsteknikker som ofte brukes i litteraturen tilbyr en rask og effektiv løsning i selve prosedyreøyeblikket, skiller dette prosjektet seg ut ved at det tar sikte på å gi barn bærekraftige emosjonsreguleringsferdigheter som de kan bruke ikke bare i det øyeblikket, men også i senere sykdomsfaser og i fremtidige livshendelser. Som et resultat av prosjektet forventes det at den implementerte opplæringen vil øke adaptive emosjonsreguleringsstrategier hos barn, redusere medisinsk frykt og angst betydelig, og gi en evidensbasert sykepleieintervensjon som vil lette barns samarbeid med behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av Mindfulness-basert Emosjonsreguleringstrening, som vil bli gjennomført for barn i alderen 7-11 år som er innlagt på barneklinikken, på utviklingen av barns emosjonsreguleringsferdigheter og redusering av deres fryktnivåer knyttet til sykehuset.
Forskningen er en randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres mellom april 2026 og april 2027.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av "Barn og Foreldre Introduksjonsskjema", "Emosjonsreguleringsskala for Barn og Ungdom", og "Medisinsk Prosedyre Fryktskala".
Mens distraksjonsteknikker som ofte brukes i litteraturen tilbyr en rask og effektiv løsning på tidspunktet for prosedyren, skiller dette prosjektet seg ut ved at det tar sikte på å gi barn bærekraftige emosjonsreguleringsferdigheter som de kan bruke ikke bare i det øyeblikket, men også i senere faser av sykdommen og i fremtidige livshendelser.
Som et resultat av prosjektet forventes det at den gjennomførte opplæringen vil øke adaptive emosjonsreguleringsstrategier hos barn, redusere medisinsk frykt og angst betydelig, og gi en evidensbasert sykepleieintervensjon som vil lette barns samsvar med behandling.

Kontrollgruppe: Barn i kontrollgruppen vil ikke motta noen mindfulness-opplæring fra forskeren; kun klinikkens rutinemessige sykepleie og behandlingsprosedyrer vil bli gjennomført.

  • T1 (Pre-test): Skalaer vil bli administrert på første dag av innleggelsen, før rutinemessig omsorg.
  • T2 (Post-test): Skalaer vil bli administrert igjen på den 5. dagen av sykehusoppholdet for å fullføre datainnsamling.
    Å fullføre skjemaene vil ta i gjennomsnitt 15-20 minutter.

Intervensjonsgruppe: Barn i intervensjonsgruppen vil motta 'Mindfulness-basert Emosjonsreguleringstrening Program' utviklet av forskeren i tillegg til rutinemessig sykepleie.

  • T1 (Pre-test): Skalaer vil bli administrert på første dag av innleggelsen, før den første treningsøkten.
  • Gjennomføring: I 5 påfølgende dager, en gang daglig, vil strukturerte økter (pusteøvelser, emosjonsgjenkjenning, kroppsskanning, etc.), hver varer omtrent 20 minutter, bli gjennomført i barnets eget rom med tablet/visuelt materiale støtte og under veiledning av forskeren.
    Under gjennomføringen vil stillheten i miljøet og barnets oppmerksomhet bli opprettholdt på en standard måte.
  • T2 (Post-test): Ved slutten av den 5. dagen (etter den siste økten), vil skalaene bli administrert på nytt for å evaluere programmets effektivitet.
    Å fullføre skjemaene vil ta i gjennomsnitt 15-20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 7 og 11 år gammel,
  • Ha en planlagt sykehusinnleggelse på minst fire dager,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Kunne lese og skrive (for å fylle ut spørreskjemaer),
  • Barnet og foresatte må være villige til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Barnet har hørsel-/taleproblemer som hindrer kommunikasjon,
  • Barnet har alvorlige smerter eller akutt respirasjonssvikt som hindrer deltakelse,
  • Barnet har en kjent psykiatrisk diagnose,
  • Barnet har tidligere mottatt lignende oppmerksomhetstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening

I tillegg til rutinemessig sykepleie, vil barna i intervensjonsgruppen motta 'Mindfulness-basert emosjonsreguleringstrening' utviklet av forskeren.

  • T1 (For-test): På første dag av innleggelsen vil skalaene administreres før første treningsøkt.
  • Gjennomføring: I 5 påfølgende dager, en gang daglig, vil strukturerte økter (pustehøvelser, emosjonsgjenkjenning, kroppsskanning, etc.), hver på ca. 20 minutter, gjennomføres i barnets eget rom med nettbrett/visuelt materiale og under veiledning av en forsker. Under gjennomføringen vil roen i omgivelsene og barnets oppmerksomhet opprettholdes på en standardisert måte.
  • T2 (Etter-test): Ved slutten av den 5. dagen (etter siste økt), vil skalaene administreres på nytt for å evaluere programmets effekt. Å fylle ut skjemaene vil ta i gjennomsnitt 15-20 minutter.
Atferdsmessig: opplæring
I tillegg til vanlig sykepleie, vil barna i intervensjonsgruppen motta 'Mindfulness-basert emosjonsreguleringstrening' utviklet av forskeren.
Ingen inngripen: kontroll

Barn i kontrollgruppen vil ikke motta noen oppmerksomhetstrening fra forskeren; kun klinikkens rutinemessige sykepleie og behandlingsprosedyrer vil bli anvendt.

  • T1 (Pre-test): Skalaer vil bli administrert på første dag av innleggelsen, før rutinemessig omsorg.
  • T2 (Post-test): Skalaer vil bli administrert igjen på den 5. dagen av sykehusoppholdet for å fullføre datainnsamlingen. Å fylle ut skjemaene vil ta i gjennomsnitt 15-20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for følelsesregulering for barn og ungdom:
Tidsramme: 1 år
Skalaen ble tilpasset av Gullone og Taffe (2012) fra Emotion Regulation Scale utviklet av Gross og John (2003) for en voksen prøve. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Tetik og Önder i 2021. Skalaen er et selvrapporteringsverktøy designet for å evaluere forskjeller i bruken av to følelsesreguleringsstrategier. Skalaen inkluderer utsagn som 'Jeg kontrollerer følelsene mine ved å ikke vise dem.' Skalaen består av 'to subskalaer, omvurdering og undertrykkelse, og 10 spørsmål.' Vurderingen utføres ved hjelp av en 5-punkts Likert-type vurderingsskala. Spørsmål 1, 3, 5, 7, 8 og 10 representerer omvurderingssubskalaen, mens spørsmål 2, 4, 6 og 9 representerer undertrykkelsessubskalaen. Høye skårer på subskalaene indikerer hyppig bruk av følelsesreguleringsstrategien representert av den subskalaen. Cronbachs alfa intern konsistenskoeffisient varierte fra .82 til .86 for omvurderingssubskalaen og fra .69 til .79 for undertrykkelsessubskalaen.
1 år
Skala for frykt for medisinske prosedyrer
Tidsramme: 1 år
Utviklet av Marion Bloom et al. i 1985, måler denne skalaen barns frykt knyttet til medisinske prosedyrer og behandlinger. Validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen i Tyrkia ble utført av Alak (1993). Skalaen inneholder elementer som 'Jeg er redd for at legen vil skade meg' og 'Jeg er redd for å dra til sykehuset' og er en 3-punkts Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Veldig mye). Medisinsk frykt blir adressert i 29 spørsmål. Skalaen består av fire underdimensjoner. Cronbachs alfa for skalaen ble funnet å være 0,93. Minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 29, og maksimumsscore er 87. En økning i score indikerer en økning i medisinsk frykt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

26. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30.2.ATA.0.01.00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere