Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink regulace emocí založený na mindfulness pro hospitalizované děti

23. ledna 2026 aktualizováno: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Vliv tréninku regulace emocí založeného na všímavosti na strach a regulaci emocí u hospitalizovaných dětí

Hospitalizace a lékařské zákroky jsou významným zdrojem stresu a úzkosti pro děti školního věku ve věku 7–11 let, které vzhledem ke svému kognitivnímu vývoji dokážou události vnímat, ale postrádají schopnost se s nimi efektivně vyrovnat. Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat účinek výcviku regulace emocí založeného na mindfulness, který bude aplikován na děti ve věku 7–11 let hospitalizované na dětské klinice, na rozvoj dovedností regulace emocí u dětí a na snížení jejich úrovně strachu spojeného s nemocnicí. Výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena mezi dubnem 2026 a dubnem 2027. Data budou sbírána pomocí „Formuláře pro představení dítěte a rodiče“, „Škály regulace emocí pro děti a dospívající“ a „Škály strachu z lékařských zákroků“. Zatímco techniky rozptýlení často používané v literatuře nabízejí rychlé a účinné řešení v době zákroku, tento projekt se liší tím, že si klade za cíl poskytnout dětem udržitelné dovednosti regulace emocí, které mohou používat nejen v daném okamžiku, ale také v pozdějších fázích onemocnění a při budoucích životních událostech. Výsledkem projektu se očekává, že implementovaný výcvik zvýší adaptivní strategie regulace emocí u dětí, významně sníží lékařský strach a úzkost a poskytne ošetřovatelský zásah založený na důkazech, který usnadní dodržování léčby u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat účinek výcviku regulace emocí založeného na všímavosti, který bude aplikován u dětí ve věku 7–11 let hospitalizovaných na dětské klinice, na rozvoj schopností dětí regulovat emoce a snížení jejich úrovně strachu souvisejícího s nemocnicí. Výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena mezi dubnem 2026 a dubnem 2027. Data budou shromažďována pomocí „Úvodního formuláře pro dítě a rodiče“, „Škály regulace emocí pro děti a dospívající“ a „Škály strachu z lékařských výkonů“. Zatímco distrakční techniky často používané v literatuře nabízejí rychlé a účinné řešení v době výkonu, tento projekt se liší tím, že si klade za cíl poskytnout dětem udržitelné schopnosti regulace emocí, které mohou používat nejen v daném okamžiku, ale také v pozdějších fázích onemocnění a v budoucích životních událostech. V důsledku projektu se očekává, že implementovaný výcvik zvýší adaptivní strategie regulace emocí u dětí, významně sníží lékařský strach a úzkost a poskytne ošetřovatelský zásah založený na důkazech, který usnadní dětem dodržování léčby.

Kontrolní skupina: Děti v kontrolní skupině neobdrží od výzkumníka žádný výcvik všímavosti; bude aplikována pouze běžná ošetřovatelská péče a léčebné postupy kliniky.

  • T1 (Předtest): Škály budou podány první den přijetí, před běžnou péčí.
  • T2 (Posttest): Škály budou podány znovu 5. den hospitalizace k dokončení sběru dat. Vyplnění formulářů bude trvat v průměru 15–20 minut.

Intervenční skupina: Děti v intervenční skupině obdrží kromě běžné ošetřovatelské péče „Výcvikový program regulace emocí založený na všímavosti“ vyvinutý výzkumníkem.

  • T1 (Předtest): Škály budou podány první den přijetí, před prvním výcvikovým sezením.
  • Aplikace: Po 5 po sobě jdoucích dnů, jednou denně, budou v dětském vlastním pokoji s podporou tabletu/vizuálního materiálu a pod vedením výzkumníka probíhat strukturovaná sezení (dechová cvičení, rozpoznávání emocí, skenování těla atd.), z nichž každé bude trvat přibližně 20 minut. Během aplikace bude standardním způsobem udržováno ticho prostředí a pozornost dítěte.
  • T2 (Posttest): Na konci 5. dne (po posledním sezení) budou škály znovu podány k vyhodnocení účinnosti programu. Vyplnění formulářů bude trvat v průměru 15–20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 a 11 lety,
  • Plánovaná hospitalizace alespoň čtyři dny,
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky,
  • Schopnost číst a psát (k vyplňování dotazníků),
  • Dítě i rodič musí být ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dítě má sluchový/řečový problém, který mu brání v komunikaci,
  • Dítě má silnou bolest nebo akutní respirační potíže, které mu brání v účasti,
  • Dítě má známou psychiatrickou diagnózu,
  • Dítě již dříve absolvovalo podobný výcvik mindfulness.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: školení

Kromě běžné ošetřovatelské péče budou děti v intervenční skupině dostávat „Tréninkový program zvládání emocí založený na všímavosti“ vyvinutý výzkumníkem.

  • T1 (Předtest): První den přijetí budou škály administrovány před prvním tréninkovým sezením.
  • Aplikace: Po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, jednou denně, budou strukturovaná sezení (dechová cvičení, rozpoznávání emocí, skenování těla atd.), každé trvající přibližně 20 minut, prováděna v dětském vlastním pokoji s podporou tabletu/vizuálního materiálu a pod vedením výzkumníka. Během aplikace bude klid prostředí a pozornost dítěte udržována standardním způsobem.
  • T2 (Potest): Na konci 5. dne (po závěrečném sezení) budou škály znovu administrovány k vyhodnocení účinnosti programu. Vyplnění formulářů bude trvat v průměru 15–20 minut.
Behaviorální: výcvik
Kromě běžné ošetřovatelské péče budou děti v intervenční skupině dostávat 'Program školení regulace emocí založený na všímavosti' vyvinutý výzkumníkem.
Žádný zásah: kontrola

Děti v kontrolní skupině nebudou od výzkumníka dostávat žádné školení mindfulness; budou aplikovány pouze běžné ošetřovatelské postupy a léčebné procedury kliniky.

  • T1 (Předtestování): Škály budou administrovány první den přijetí, před běžnou péčí.
  • T2 (Potestování): Škály budou znovu administrovány 5. den hospitalizace k dokončení sběru dat. Vyplnění formulářů bude trvat v průměru 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční regulační škála pro děti a dospívající:
Časové okno: 1 rok
Škála byla upravena Gullone a Taffe (2012) z Emoční regulační škály vyvinuté Grossem a Johnem (2003) pro vzorek dospělých. Škála byla adaptována do turečtiny Tetikem a Önderem v roce 2021. Škála je nástrojem pro sebehodnocení určeným k vyhodnocení rozdílů v používání dvou strategií regulace emocí. Škála obsahuje výroky jako 'Své emoce kontroluji tak, že je neprojevuji.' Škála se skládá ze 'dvou subškal, přehodnocení a potlačení, a 10 položek.' Hodnocení se provádí pomocí 5bodové Likertovy škály. Položky 1, 3, 5, 7, 8 a 10 představují subškálu přehodnocení, zatímco položky 2, 4, 6 a 9 představují subškálu potlačení. Vysoké skóre na subškálech naznačuje časté používání strategie regulace emocí, kterou daná subškála reprezentuje. Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence se pohyboval od .82 do .86 pro subškálu přehodnocení a od .69 do .79 pro subškálu potlačení.
1 rok
Škála strachu z lékařských zákroků
Časové okno: 1 rok
Vytvořena Marion Bloomovou a kolegy v roce 1985, tato škála měří dětské obavy související s lékařskými zákroky a léčbou. Studii validity a reliability škály v Turecku provedl Alak (1993). Škála obsahuje položky jako 'Bojím se, že mě doktor zraní' a 'Bojím se chodit do nemocnice' a jedná se o 3bodovou Likertovu škálu (0 = Nikdy, 1 = Někdy, 2 = Velmi). Lékařské obavy jsou zpracovány v 29 otázkách. Škála se skládá ze čtyř poddimenzi. Cronbachovo alfa pro škálu bylo zjištěno 0,93. Minimální skóre dosažitelné ze škály je 29 a maximální skóre je 87. Zvýšení skóre indikuje zvýšení lékařského strachu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30.2.ATA.0.01.00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není v plánu zpřístupnit IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit