早期非小細胞肺癌患者におけるイパロムリマブおよびツボンラリマブ注射とSBRTの併用

適格基準：

• 本研究のインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名すること；
• 年齢≥18歳；
• ECOGパフォーマンスステータスが0-1；
• 組織学的に確認された非小細胞肺がん、AJCC第8版ステージIA-IB（腫瘍サイズ≤4cm、N0M0）、ステージIIA（≤5cm、N0M0）、またはステージIIB（>5cmかつ≤7cm、N0M0）を満たすこと；
• ベースライン時に少なくとも1つの繰り返し測定可能な病変があること（RECIST 1.1基準に基づく）；
• 初回治療前7日以内の主要臓器機能が以下の要件を満たすこと（登録前14日以内のいかなる血液成分またはコロニー刺激因子の使用は不可）：ヘモグロビン（Hb）≥90 g/L；白血球（WBC）数≥3.5×10^9/L；絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板（PLT）≥80×10^9/L；アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×正常上限（ULN）；肝転移がある場合、ASTおよびALT≤5×ULN；総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN；血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニン（Cr）≤1.5×ULN（かつクレアチニンクリアランス（CCr）≥50 mL/分）；左室駆出率（LVEF）≥50%；Fridericiaの式で補正したQT間隔（QTcF）＜470ミリ秒；
• 妊娠可能な適格患者は、試験期間中および研究薬最終投与後少なくとも180日間、パートナーとともに信頼できる避妊法を使用することに同意すること。

除外基準：

• 研究プロトコルまたは研究手順に従うことができない。
• 現在診断されている肺がんに対して、化学療法または放射線療法を含むいかなる治療を過去に受けている。
• EGFR、ALK、ROS1などのドライバー遺伝子変異陽性の患者。
• 試験薬またはその賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症の既往歴、またはアトピー性疾患の既往歴。
• スクリーニング期間中に、活動性肺結核、放射線性肺炎、薬剤性肺炎、または重度の肺機能障害を示す他の疾患、症状、または徴候が存在する。
• 併存する重度の心血管疾患または脳血管疾患。
• 初回投与前30日以内に、いかなる経路による広域スペクトル抗生物質療法を受けている。
• 抗HIV検査陽性；B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性でHBV-DNAが正常上限（ULN）を超える；活動性C型肝炎ウイルス（HCV）感染。
• 明らかな出血傾向または凝固障害の他の重要な証拠。
• 現在の間質性肺炎または間質性肺疾患、またはコルチコステロイド治療を必要とした間質性肺炎または間質性肺疾患の既往歴；または免疫関連肺毒性の評価と管理を妨げる可能性のある肺線維症または器質化肺炎などの他の状態。
• 治療的穿刺またはドレナージを必要とする臨床的に症状のある中等度または重度の腹水（画像で最小限の腹水のみが確認され臨床症状がない場合を除く）、または制御不能または中等度〜大量の胸水または心嚢液貯留。
• 初回投与前14日以内の全身性コルチコステロイド療法または他の免疫抑制剤の継続使用、または4週間以内の免疫刺激剤（インターフェロンまたはインターロイキン-2などに限定されない）の使用。
• 登録前5年以内の他の悪性腫瘍の診断（根治的に切除された皮膚基底細胞癌、扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内癌を除く）。
• 活動性自己免疫疾患または登録前4週間以内の自己免疫疾患の既往歴。
• 試験責任医師が本研究への参加に不適切と判断した患者。