経腟的子宮摘出術における偶発的卵管卵巣摘出術において、エネルギー機器を使用する標準的な非エネルギー（コールド）アプローチと比較した場合の利点はありますか？

腟式子宮全摘出術は、骨盤臓器脱を含む良性婦人科疾患に対する一般的な外科的手術です。 卵巣癌の平均的リスクを有する女性において、将来のがんリスクを手術による合併症を増加させることなく減少させる可能性があるため、子宮全摘出術の際に、卵管卵巣切除術を伴うまたは伴わない機会的卵管切除術が推奨されるようになっています。 腟式子宮全摘出術中、卵管卵巣切除術は、クランプ、切断、縫合を含む従来の外科的手法、またはエネルギーを用いた血管シーリングデバイスを使用して行うことができます。

LigaSure Marylandなどのエネルギーを用いたデバイスは、他の婦人科手術において、手術時間、出血量、入院期間を減少させることが示されています。 しかし、腟式子宮全摘出術中に行われる機会的卵管卵巣切除術において、エネルギーを用いた手法と従来の手法を比較したデータは限られています。

この前向き無作為化比較試験は、良性疾患に対する腟式子宮全摘出術中の機会的卵管卵巣切除術において、LigaSure Marylandデバイスを用いたエネルギーを用いた手法と標準的な「結紮・切断」手法を比較するために設計されています。

骨盤臓器脱に対して腟式子宮全摘出術を予定されており、標準的な臨床適応に従って卵管卵巣切除術が推奨される女性が参加資格を有します。 インフォームドコンセントを得た後、参加者は2つの並行群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群では、LigaSure Marylandエネルギー血管シーリングデバイスを用いて卵管卵巣切除術が行われます。 対照群では、クランプ、切断、縫合という標準的な外科的手法を用いて卵管卵巣切除術が行われます。

無作為化は、手術前にコンピューターによる無作為化ツールを使用して行われます。 参加者は使用された外科的手法について盲検化されます。 介入の性質上、外科医は盲検化されません。

本研究の主要評価項目は、腟式子宮全摘出術の完了および卵管卵巣切除術の実施決定から、両側の卵管および卵巣標本の摘出までの、卵管卵巣切除術の所要時間です。 副次評価項目には、術中の推定出血量、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価される術後疼痛、術後の入院期間、および術中・術後の合併症発生率が含まれます。

両方の外科的手法は標準治療と見なされており、現代の婦人科手術で一般的に使用されています。 いずれの研究群への参加によっても患者の安全性が損なわれることはないと予想されます。 解剖学的または技術的な考慮により、術中に割り付けられた外科的手法からの逸脱が必要な場合、バイアスを避けるために参加者は最終解析から除外されます。

本研究の結果は、腟式子宮全摘出術中のエネルギーを用いた機会的卵管卵巣切除術の安全性と有効性に関するエビデンスを提供し、臨床実践における外科的決定の指針となることが期待されます。