Esistono vantaggi nell'utilizzo di dispositivi a base di energia per la salpingo-ovariectomia opportunistica durante l'isterectomia vaginale rispetto a un approccio standard a freddo?

L'isterectomia vaginale è una procedura chirurgica comune eseguita per indicazioni ginecologiche benigne, incluso il prolasso degli organi pelvici.
La salpingectomia opportunistica, con o senza ovariectomia, è sempre più raccomandata al momento dell'isterectomia nelle donne a rischio medio di cancro ovarico, poiché può ridurre il rischio futuro di cancro senza aumentare la morbilità chirurgica.
Durante l'isterectomia vaginale, la salpingo-ovariectomia può essere eseguita utilizzando una tecnica chirurgica convenzionale che prevede la pinzatura, il taglio e la sutura, oppure utilizzando dispositivi di sigillatura vascolare a base di energia.

I dispositivi a base di energia, come il LigaSure Maryland, hanno dimostrato in altre procedure ginecologiche di ridurre il tempo operatorio, la perdita di sangue e la durata del ricovero ospedaliero.
Tuttavia, ci sono dati limitati che confrontano le tecniche a base di energia rispetto a quelle convenzionali specificamente per la salpingo-ovariectomia opportunistica eseguita durante l'isterectomia vaginale.

Questo studio prospettico controllato randomizzato è progettato per confrontare una tecnica a base di energia utilizzando il dispositivo LigaSure Maryland con una tecnica standard "nodo e taglio" per la salpingo-ovariectomia opportunistica durante l'isterectomia vaginale per indicazioni benigne.

Le donne programmate per sottoporsi a isterectomia vaginale per prolasso degli organi pelvici, per le quali è raccomandata la salpingo-ovariectomia secondo le indicazioni cliniche standard, saranno idonee a partecipare.
Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi paralleli.
Nel gruppo di intervento, la salpingo-ovariectomia verrà eseguita utilizzando il dispositivo di sigillatura vascolare a base di energia LigaSure Maryland.
Nel gruppo di controllo, la salpingo-ovariectomia verrà eseguita utilizzando la tecnica chirurgica standard di pinzatura, taglio e sutura.

La randomizzazione verrà effettuata prima dell'intervento chirurgico utilizzando uno strumento di randomizzazione computerizzato.
I partecipanti saranno in cieco rispetto alla tecnica chirurgica utilizzata.
I chirurghi non saranno in cieco a causa della natura degli interventi.

L'esito primario dello studio è la durata della procedura di salpingo-ovariectomia, misurata dal completamento dell'isterectomia vaginale e dalla decisione di procedere con la salpingo-ovariectomia fino alla rimozione del campione di tuba e ovaio su entrambi i lati.
Gli esiti secondari includono la perdita di sangue stimata durante la procedura, il dolore postoperatorio valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), la durata del ricovero ospedaliero postoperatorio e il tasso di complicanze intraoperatorie e postoperatorie.

Entrambe le tecniche chirurgiche sono considerate standard di cura e sono comunemente utilizzate nella chirurgia ginecologica moderna.
La sicurezza del paziente non dovrebbe essere compromessa dalla partecipazione a uno dei gruppi di studio.
Nei casi in cui sia richiesta una deviazione dalla tecnica chirurgica assegnata intraoperatoriamente a causa di considerazioni anatomiche o tecniche, il partecipante verrà escluso dall'analisi finale per evitare bias.

I risultati di questo studio mirano a fornire prove riguardo alla sicurezza e all'efficacia della salpingo-ovariectomia opportunistica a base di energia durante l'isterectomia vaginale e possono aiutare a guidare il processo decisionale chirurgico nella pratica clinica.