Zijn er voordelen van het gebruik van energie-gebaseerde apparaten voor opportunistische salpingo-ovariëctomie tijdens vaginale hysterectomie in vergelijking met een standaard koude benadering?

Vaginale hysterectomie is een veelvoorkomende chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd voor goedaardige gynaecologische indicaties, waaronder bekkenbodemverzakking.
Opportunistische salpingectomie, met of zonder ovariëctomie, wordt steeds vaker aanbevolen ten tijde van hysterectomie bij vrouwen met een gemiddeld risico op eierstokkanker, aangezien dit het toekomstige kankerrisico kan verminderen zonder de chirurgische morbiditeit te verhogen.
Tijdens vaginale hysterectomie kan salpingo-ovariëctomie worden uitgevoerd met behulp van een conventionele chirurgische techniek waarbij wordt geklemd, gesneden en gehecht, of door gebruik te maken van energie-gebaseerde vatsealerapparaten.

Energie-gebaseerde apparaten, zoals de LigaSure Maryland, hebben in andere gynaecologische procedures aangetoond de operatietijd, het bloedverlies en de ziekenhuisopnameduur te verminderen.
Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar die energie-gebaseerde versus conventionele technieken specifiek vergelijken voor opportunistische salpingo-ovariëctomie uitgevoerd tijdens vaginale hysterectomie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om een energie-gebaseerde techniek met behulp van het LigaSure Maryland apparaat te vergelijken met een standaard "knoop-en-snijd"-techniek voor opportunistische salpingo-ovariëctomie tijdens vaginale hysterectomie voor goedaardige indicaties.

Vrouwen die gepland staan voor vaginale hysterectomie vanwege bekkenbodemverzakking, bij wie salpingo-ovariëctomie wordt aanbevolen volgens standaard klinische indicaties, komen in aanmerking voor deelname.
Na het geven van geïnformeerde toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van twee parallelle groepen.
In de interventiegroep wordt salpingo-ovariëctomie uitgevoerd met behulp van de LigaSure Maryland energie-gebaseerde vatsealer.
In de controlegroep wordt salpingo-ovariëctomie uitgevoerd met behulp van de standaard chirurgische techniek van klemmen, snijden en hechten.

Randomisatie wordt vóór de operatie uitgevoerd met behulp van een gecomputeriseerd randomisatie-instrument.
Deelnemers worden geblindeerd voor de gebruikte chirurgische techniek.
Chirurgen worden niet geblindeerd vanwege de aard van de interventies.

De primaire uitkomst van de studie is de duur van de salpingo-ovariëctomieprocedure, gemeten vanaf voltooiing van de vaginale hysterectomie en de beslissing om door te gaan met salpingo-ovariëctomie tot verwijdering van de eileider- en eierstokmonsters aan beide zijden.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer geschat bloedverlies tijdens de procedure, postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), duur van de postoperatieve ziekenhuisopname en het percentage intraoperatieve en postoperatieve complicaties.

Beide chirurgische technieken worden beschouwd als standaardzorg en worden veel gebruikt in de moderne gynaecologische chirurgie.
De patiëntveiligheid wordt niet verwacht in gevaar te komen door deelname aan een van de studiegroepen.
In gevallen waarbij intraoperatief afwijking van de toegewezen chirurgische techniek nodig is vanwege anatomische of technische overwegingen, wordt de deelnemer uitgesloten van de definitieve analyse om vertekening te voorkomen.

De resultaten van deze studie beogen bewijs te leveren over de veiligheid en effectiviteit van energie-gebaseerde opportunistische salpingo-ovariëctomie tijdens vaginale hysterectomie en kunnen helpen bij het begeleiden van chirurgische besluitvorming in de klinische praktijk.