Er der fordele ved at bruge energi-baserede enheder til opportunistisk salpingo-ovariektomi under vaginal hysterektomi sammenlignet med en standard kold tilgang?

Vaginal hysterektomi er en almindelig kirurgisk procedure udført for godartede gynækologiske indikationer, herunder bekkenbundenprolaps. Opportunistisk salpingektomi, med eller uden ooforektomi, anbefales i stigende grad i forbindelse med hysterektomi hos kvinder med gennemsnitlig risiko for æggestokkræft, da det kan reducere fremtidig kræftrisiko uden at øge kirurgisk morbiditet. Under vaginal hysterektomi kan salpingo-ooforektomi udføres ved hjælp af en konventionel kirurgisk teknik, der involverer afklemning, gennemskæring og suturering, eller ved at bruge energi-baserede kar-tætningsenheder.

Energi-baserede enheder, såsom LigaSure Maryland, har vist sig i andre gynækologiske procedurer at reducere operationstid, blodtab og længden af hospitalsopholdet. Der er dog begrænsede data, der sammenligner energi-baserede versus konventionelle teknikker specifikt for opportunistisk salpingo-ooforektomi udført under vaginal hysterektomi.

Denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at sammenligne en energi-baseret teknik ved hjælp af LigaSure Maryland-enheden med en standard "knude-og-skær"-teknik for opportunistisk salpingo-ooforektomi under vaginal hysterektomi for godartede indikationer.

Kvinder planlagt til at gennemgå vaginal hysterektomi for bekkenbundenprolaps, hvor salpingo-ooforektomi anbefales i henhold til standard kliniske indikationer, vil være berettigede til deltagelse. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af to parallelle grupper. I interventionsgruppen vil salpingo-ooforektomi blive udført ved hjælp af LigaSure Maryland energi-baserede kar-tætningsenhed. I kontrolgruppen vil salpingo-ooforektomi blive udført ved hjælp af standard kirurgisk teknik med afklemning, gennemskæring og suturering.

Randomisering vil blive udført før operation ved hjælp af et computeriseret randomiseringsværktøj. Deltagerne vil være blindet for den anvendte kirurgiske teknik. Kirurger vil ikke være blindet på grund af interventionernes natur.

Undersøgelsens primære resultat er varigheden af salpingo-ooforektomi-proceduren, målt fra afslutningen af den vaginale hysterektomi og beslutningen om at fortsætte med salpingo-ooforektomi indtil fjernelsen af æggeleder- og æggestok-prøven på begge sider. Sekundære resultater omfatter estimeret blodtab under proceduren, postoperativ smerte vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), længden af postoperativt hospitalsophold og raten af intraoperative og postoperative komplikationer.

Begge kirurgiske teknikker betragtes som standardpleje og bruges almindeligvis i moderne gynækologisk kirurgi. Patientens sikkerhed forventes ikke at blive kompromitteret ved deltagelse i nogen af undersøgelsesgrupperne. I tilfælde hvor afvigelse fra den tildelte kirurgiske teknik er nødvendig intraoperativt på grund af anatomiske eller tekniske overvejelser, vil deltageren blive udelukket fra den endelige analyse for at undgå bias.

Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at give bevis vedrørende sikkerheden og effektiviteten af energi-baseret opportunistisk salpingo-ooforektomi under vaginal hysterektomi og kan hjælpe med at vejlede kirurgisk beslutningstagning i klinisk praksis.