Finnes det fordeler ved bruk av energi-baserte enheter for opportunistisk salpingo-ooforektomi under vaginal hysterektomi sammenlignet med en standard kald tilnærming?

Vaginal hysterektomi er en vanlig kirurgisk prosedyre som utføres for godartede gynekologiske indikasjoner, inkludert bekkenorganprolaps. Opportunistisk salpingektomi, med eller uten ooforektomi, anbefales i økende grad ved hysterektomi hos kvinner med gjennomsnittlig risiko for eggstokkreft, da det kan redusere fremtidig kreftrisiko uten å øke kirurgisk morbiditet. Under vaginal hysterektomi kan salpingo-ooforektomi utføres ved hjelp av en konvensjonell kirurgisk teknikk som involverer klemming, kutting og suturering, eller ved bruk av energibaserte karforseglingsenheter.

Energibaserte enheter, som LigaSure Maryland, har vist seg i andre gynekologiske prosedyrer å redusere operasjonstid, blodtap og lengde på sykehusopphold. Det er imidlertid begrensede data som sammenligner energibaserte versus konvensjonelle teknikker spesifikt for opportunistisk salpingo-ooforektomi utført under vaginal hysterektomi.

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne en energibasert teknikk ved bruk av LigaSure Maryland-enheten med en standard "knute-og-kutt"-teknikk for opportunistisk salpingo-ooforektomi under vaginal hysterektomi for godartede indikasjoner.

Kvinner som er planlagt for vaginal hysterektomi for bekkenorganprolaps, hvor salpingo-ooforektomi anbefales i henhold til standard kliniske indikasjoner, vil være kvalifisert for deltakelse. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to parallelle grupper. I intervensjonsgruppen vil salpingo-ooforektomi bli utført ved bruk av LigaSure Maryland energibaserte karforseglingsenhet. I kontrollgruppen vil salpingo-ooforektomi bli utført ved bruk av standard kirurgisk teknikk med klemming, kutting og suturering.

Randomisering vil bli utført før operasjonen ved hjelp av et datastyrt randomiseringsverktøy. Deltakerne vil være blindet for den brukte kirurgiske teknikken. Kirurger vil ikke være blindet på grunn av intervensjonenes natur.

Studiens primære utfall er varigheten av salpingo-ooforektomi-prosedyren, målt fra fullføringen av vaginal hysterektomi og beslutningen om å fortsette med salpingo-ooforektomi til fjerning av eggleder- og eggstokkprøve på begge sider. Sekundære utfall inkluderer estimert blodtap under prosedyren, postoperativ smerte vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), lengde på postoperativt sykehusopphold, og raten av intraoperative og postoperative komplikasjoner.

Begge kirurgiske teknikker anses som standardbehandling og er vanligvis brukt i moderne gynekologisk kirurgi. Pasientsikkerhet forventes ikke å bli satt på spill ved deltakelse i noen av studiegruppene. I tilfeller hvor avvik fra den tildelte kirurgiske teknikken kreves intraoperativt på grunn av anatomiske eller tekniske hensyn, vil deltakeren bli ekskludert fra den endelige analysen for å unngå skjevhet.

Resultatene av denne studien har som mål å gi bevis om sikkerheten og effektiviteten av energibasert opportunistisk salpingo-ooforektomi under vaginal hysterektomi og kan bidra til å veilede kirurgisk beslutningstaking i klinisk praksis.