Имеются ли преимущества использования энергетических устройств для случайной сальпинго-оофорэктомии во время влагалищной гистерэктомии по сравнению со стандартным холодным подходом?

Вагинальная гистерэктомия является распространенной хирургической процедурой, выполняемой по доброкачественным гинекологическим показаниям, включая пролапс тазовых органов. Оппортунистическая сальпингоофорэктомия, с овариэктомией или без нее, все чаще рекомендуется во время гистерэктомии у женщин со средним риском рака яичников, поскольку она может снизить риск развития рака в будущем без увеличения хирургической заболеваемости. Во время вагинальной гистерэктомии сальпингоофорэктомия может быть выполнена с использованием традиционной хирургической техники, включающей зажим, рассечение и наложение швов, или с использованием энергетических устройств для герметизации сосудов.

Энергетические устройства, такие как LigaSure Maryland, как было показано в других гинекологических процедурах, сокращают время операции, кровопотерю и продолжительность пребывания в стационаре. Однако имеются ограниченные данные, сравнивающие энергетические и традиционные методы именно для оппортунистической сальпингоофорэктомии, выполняемой во время вагинальной гистерэктомии.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения энергетической техники с использованием устройства LigaSure Maryland со стандартной техникой «завязывания и рассечения» для оппортунистической сальпингоофорэктомии во время вагинальной гистерэктомии по доброкачественным показаниям.

Женщины, которым запланирована вагинальная гистерэктомия по поводу пролапса тазовых органов, и которым сальпингоофорэктомия рекомендована согласно стандартным клиническим показаниям, будут иметь право на участие. После предоставления информированного согласия участницы будут случайным образом распределены в одну из двух параллельных групп. В интервенционной группе сальпингоофорэктомия будет выполнена с использованием энергетического устройства для герметизации сосудов LigaSure Maryland. В контрольной группе сальпингоофорэктомия будет выполнена с использованием стандартной хирургической техники зажима, рассечения и наложения швов.

Рандомизация будет проведена до операции с использованием компьютеризированного инструмента рандомизации. Участницы не будут знать о применяемой хирургической технике. Хирурги не будут ослеплены из-за характера вмешательств.

Основным результатом исследования является продолжительность процедуры сальпингоофорэктомии, измеряемая от завершения вагинальной гистерэктомии и решения о проведении сальпингоофорэктомии до удаления образцов маточной трубы и яичника с обеих сторон. Вторичные результаты включают предполагаемую кровопотерю во время процедуры, послеоперационную боль, оцененную с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре и частоту интраоперационных и послеоперационных осложнений.

Обе хирургические техники считаются стандартом лечения и широко используются в современной гинекологической хирургии. Не ожидается, что безопасность пациенток будет нарушена участием в любой из исследуемых групп. В случаях, когда требуется отклонение от назначенной хирургической техники интраоперационно из-за анатомических или технических соображений, участница будет исключена из окончательного анализа, чтобы избежать смещения.

Результаты этого исследования направлены на предоставление доказательств относительно безопасности и эффективности энергетической оппортунистической сальпингоофорэктомии во время вагинальной гистерэктомии и могут помочь в принятии хирургических решений в клинической практике.