Existují výhody použití zařízení na bázi energie pro oportunní salpingooforektomii během vaginální hysterektomie ve srovnání se standardním studeným přístupem?

Vaginální hysterektomie je běžný chirurgický výkon prováděný pro benigní gynekologické indikace, včetně prolapsu pánevních orgánů. Příležitostná salpingo-oophorektomie, s nebo bez oophorektomie, se při hysterektomii u žen s průměrným rizikem rakoviny vaječníků stále častěji doporučuje, protože může snížit budoucí riziko rakoviny bez zvýšení chirurgické morbidity. Během vaginální hysterektomie lze salpingo-oophorektomii provést pomocí konvenční chirurgické techniky zahrnující zaškrcení, odstřižení a sešití, nebo pomocí energetických zařízení na uzavírání cév.

Ukázalo se, že energetická zařízení, jako je LigaSure Maryland, u jiných gynekologických výkonů snižují operační čas, krevní ztrátu a délku hospitalizace. Pro příležitostnou salpingo-oophorektomii prováděnou během vaginální hysterektomie však existují omezená data porovnávající energetické a konvenční techniky.

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby porovnala energetickou techniku pomocí zařízení LigaSure Maryland se standardní technikou „uzel a řez“ pro příležitostnou salpingo-oophorektomii během vaginální hysterektomie z benigních indikací.

Ženy plánované na vaginální hysterektomii pro prolaps pánevních orgánů, u kterých je podle standardních klinických indikací doporučena salpingo-oophorektomie, budou způsobilé k účasti. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastnice náhodně zařazeny do jedné ze dvou paralelních skupin. V intervenční skupině bude salpingo-oophorektomie provedena pomocí energetického zařízení na uzavírání cév LigaSure Maryland. V kontrolní skupině bude salpingo-oophorektomie provedena pomocí standardní chirurgické techniky zaškrcení, odstřižení a sešití.

Randomizace bude provedena před operací pomocí počítačového randomizačního nástroje. Účastnice budou zaslepeny ohledně použité chirurgické techniky. Chirurgové nebudou zaslepeni z důvodu povahy intervencí.

Primárním výsledkem studie je doba trvání výkonu salpingo-oophorektomie, měřená od dokončení vaginální hysterektomie a rozhodnutí pokračovat salpingo-oophorektomií až po odstranění vzorku vejcovodu a vaječníku na obou stranách. Sekundární výsledky zahrnují odhadovanou krevní ztrátu během výkonu, pooperační bolest hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), délku pooperační hospitalizace a míru intraoperačních a pooperačních komplikací.

Obě chirurgické techniky jsou považovány za standard péče a běžně se používají v moderní gynekologické chirurgii. Předpokládá se, že bezpečnost pacientek nebude účastí v žádné studijní skupině ohrožena. V případech, kdy je během operace z anatomických nebo technických důvodů nutná odchylka od přidělené chirurgické techniky, bude účastnice vyloučena z konečné analýzy, aby se předešlo zkreslení.

Výsledky této studie mají za cíl poskytnout důkazy o bezpečnosti a účinnosti energetické příležitostné salpingo-oophorektomie během vaginální hysterektomie a mohou pomoci vést chirurgické rozhodování v klinické praxi.