Existem benefícios na utilização de dispositivos baseados em energia para a salpingo-ooforectomia oportunista durante a histerectomia vaginal, comparativamente a uma abordagem convencional a frio?

A histerectomia vaginal é um procedimento cirúrgico comum realizado para indicações ginecológicas benignas, incluindo prolapso dos órgãos pélvicos. A salpingectomia oportunista, com ou sem ooforectomia, é cada vez mais recomendada no momento da histerectomia em mulheres com risco médio de cancro do ovário, uma vez que pode reduzir o risco futuro de cancro sem aumentar a morbilidade cirúrgica. Durante a histerectomia vaginal, a salpingo-ooforectomia pode ser realizada usando uma técnica cirúrgica convencional que envolve pinçamento, corte e sutura, ou usando dispositivos de selagem de vasos baseados em energia.

Dispositivos baseados em energia, como o LigaSure Maryland, demonstraram em outros procedimentos ginecológicos reduzir o tempo operatório, a perda de sangue e a duração da estadia hospitalar. No entanto, existem dados limitados comparando técnicas baseadas em energia versus convencionais especificamente para a salpingo-ooforectomia oportunista realizada durante a histerectomia vaginal.

Este estudo prospetivo, controlado e randomizado é concebido para comparar uma técnica baseada em energia usando o dispositivo LigaSure Maryland com uma técnica padrão de "nó e corte" para a salpingo-ooforectomia oportunista durante a histerectomia vaginal para indicações benignas.

Mulheres agendadas para histerectomia vaginal por prolapso dos órgãos pélvicos, para as quais a salpingo-ooforectomia é recomendada de acordo com as indicações clínicas padrão, serão elegíveis para participação. Após fornecerem consentimento informado, as participantes serão aleatoriamente atribuídas a um de dois grupos paralelos. No grupo de intervenção, a salpingo-ooforectomia será realizada usando o dispositivo de selagem de vasos baseado em energia LigaSure Maryland. No grupo de controlo, a salpingo-ooforectomia será realizada usando a técnica cirúrgica padrão de pinçamento, corte e sutura.

A randomização será realizada antes da cirurgia usando uma ferramenta de randomização informatizada. As participantes não saberão qual a técnica cirúrgica utilizada. Os cirurgiões não serão cegos devido à natureza das intervenções.

O resultado primário do estudo é a duração do procedimento de salpingo-ooforectomia, medida desde a conclusão da histerectomia vaginal e a decisão de prosseguir com a salpingo-ooforectomia até à remoção do espécime da trompa de Falópio e do ovário em ambos os lados. Os resultados secundários incluem a perda de sangue estimada durante o procedimento, a dor pós-operatória avaliada usando uma escala visual analógica (EVA), a duração da estadia hospitalar pós-operatória e a taxa de complicações intraoperatórias e pós-operatórias.

Ambas as técnicas cirúrgicas são consideradas padrão de cuidados e são comumente usadas na cirurgia ginecológica moderna. Não se espera que a segurança do paciente seja comprometida pela participação em qualquer grupo do estudo. Nos casos em que seja necessário desviar da técnica cirúrgica atribuída intraoperatoriamente devido a considerações anatómicas ou técnicas, a participante será excluída da análise final para evitar viés.

Os resultados deste estudo visam fornecer evidências sobre a segurança e eficácia da salpingo-ooforectomia oportunista baseada em energia durante a histerectomia vaginal e podem ajudar a orientar a tomada de decisão cirúrgica na prática clínica.