Onko energialaitteiden käytöllä etuja opportunistiseen salpingo-ooforektomiaan vaginaalisessa hysterektomiassa verrattuna standardiin kylmätekniikkaan?

Emätimen poisto on yleinen kirurginen toimenpide, jota suoritetaan hyvänlaatuisille gynekologisille indikaatioille, mukaan lukien lantion elinten laskeuma. Mahdollisuudentahoinen munanjohtimen poisto, ilman tai munanjohtimen poiston kanssa, suositellaan yhä useammin emättimen poiston yhteydessä naisilla, joilla on keskimääräinen riski munasarjasyöpään, koska se voi vähentää tulevaa syöpäriskiä lisäämättä kirurgista sairastuvuutta. Emättimen poiston yhteydessä munanjohtimen ja munasarjan poisto voidaan suorittaa käyttäen perinteistä kirurgista tekniikkaa, joka sisältää puristamisen, leikkaamisen ja ompelun, tai käyttäen energiapohjaisia verisuonien tiivistyslaitteita.

Energiapohjaiset laitteet, kuten LigaSure Maryland, on osoitettu muissa gynekologisissa toimenpiteissä vähentävän leikkausaikaa, verenvuotoa ja sairaalassaoloaikaa. Kuitenkin saatavilla on rajallinen määrä tietoa, joka vertailee energiapohjaista ja perinteistä tekniikkaa erityisesti mahdollisuudentahoiselle munanjohtimen ja munasarjan poistolle, joka suoritetaan emättimen poiston yhteydessä.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertailemaan energiapohjaista tekniikkaa, joka käyttää LigaSure Maryland -laitetta, ja standardia "solmu ja leikkaus" -tekniikkaa mahdollisuudentahoiselle munanjohtimen ja munasarjan poistolle emättimen poiston yhteydessä hyvänlaatuisille indikaatioille.

Naiset, jotka on suunniteltu emättimen poistolle lantion elinten laskeuman vuoksi, ja joille munanjohtimen ja munasarjan poisto suositellaan standardien kliinisten indikaatioiden mukaisesti, ovat oikeutettuja osallistumaan. Tietoiseen suostumukseen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä. Interventioryhmässä munanjohtimen ja munasarjan poisto suoritetaan käyttäen LigaSure Maryland -energiapohjaista verisuonien tiivistyslaitetta. Kontrolliryhmässä munanjohtimen ja munasarjan poisto suoritetaan käyttäen standardia kirurgista tekniikkaa, joka sisältää puristamisen, leikkaamisen ja ompelun.

Satunnaistaminen suoritetaan ennen leikkausta käyttäen tietokoneistettua satunnaistamisvälinettä. Osallistujat eivät tiedä käytetystä kirurgisesta tekniikasta. Kirurgit eivät ole tietämättömiä interventioiden luonteen vuoksi.

Tutkimuksen ensisijainen tulokseksi on munanjohtimen ja munasarjan poistotoimenpiteen kesto, mitattuna emättimen poiston valmistumisesta ja päätöksestä edetä munanjohtimen ja munasarjan poistoon, kunnes munanjohdin ja munasarjanäyte on poistettu molemmilta puolilta. Toissijaisia tuloksia ovat arvioitu verenvuoto toimenpiteen aikana, leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika sekä leikkauksen aikana ja sen jälkeen tapahtuvien komplikaatioiden määrä.

Molemmat kirurgiset tekniikat katsotaan hoitostandardiksi ja niitä käytetään yleisesti nykyaikaisessa gynekologisessa kirurgiassa. Potilasturvallisuuden ei odoteta vaarantuvan osallistumisella kumpaan tahansa tutkimusryhmään. Tapauksissa, joissa poikkeama määrätystä kirurgisesta tekniikasta vaaditaan leikkauksen aikana anatomisten tai teknisistä syistä, osallistuja suljetaan pois lopullisesta analyysistä välttääkseen harhaa.

Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan näyttöä energiapohjaisen mahdollisuudentahoisen munanjohtimen ja munasarjan poiston turvallisuudesta ja tehokkuudesta emättimen poiston yhteydessä ja voivat auttaa ohjaamaan kirurgista päätöksentekoa kliinisessä käytännössä.