¿Existen beneficios del uso de dispositivos basados en energía para la salpingooforectomía oportunista durante la histerectomía vaginal en comparación con un enfoque estándar con frío?

La histerectomía vaginal es un procedimiento quirúrgico común realizado por indicaciones ginecológicas benignas, incluido el prolapso de órganos pélvicos. La salpingectomía oportunista, con o sin ooforectomía, se recomienda cada vez más en el momento de la histerectomía en mujeres con riesgo promedio de cáncer de ovario, ya que puede reducir el riesgo futuro de cáncer sin aumentar la morbilidad quirúrgica. Durante la histerectomía vaginal, la salpingooforectomía se puede realizar utilizando una técnica quirúrgica convencional que implica pinzamiento, corte y sutura, o mediante dispositivos de sellado de vasos basados en energía.

Los dispositivos basados en energía, como el LigaSure Maryland, han demostrado en otros procedimientos ginecológicos reducir el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y la duración de la estancia hospitalaria. Sin embargo, hay datos limitados que comparen técnicas basadas en energía versus técnicas convencionales específicamente para la salpingooforectomía oportunista realizada durante la histerectomía vaginal.

Este estudio prospectivo controlado aleatorizado está diseñado para comparar una técnica basada en energía utilizando el dispositivo LigaSure Maryland con una técnica estándar de "nudo y corte" para la salpingooforectomía oportunista durante la histerectomía vaginal por indicaciones benignas.

Las mujeres programadas para someterse a una histerectomía vaginal por prolapso de órganos pélvicos, para quienes se recomienda salpingooforectomía según las indicaciones clínicas estándar, serán elegibles para participar. Después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos paralelos. En el grupo de intervención, la salpingooforectomía se realizará utilizando el dispositivo de sellado de vasos basado en energía LigaSure Maryland. En el grupo de control, la salpingooforectomía se realizará utilizando la técnica quirúrgica estándar de pinzamiento, corte y sutura.

La aleatorización se realizará antes de la cirugía utilizando una herramienta de aleatorización computarizada. Los participantes estarán cegados a la técnica quirúrgica utilizada. Los cirujanos no estarán cegados debido a la naturaleza de las intervenciones.

El resultado principal del estudio es la duración del procedimiento de salpingooforectomía, medido desde la finalización de la histerectomía vaginal y la decisión de proceder con la salpingooforectomía hasta la extracción de la muestra de trompa de Falopio y ovario en ambos lados. Los resultados secundarios incluyen la pérdida estimada de sangre durante el procedimiento, el dolor postoperatorio evaluado mediante una escala visual analógica (EVA), la duración de la estancia hospitalaria postoperatoria y la tasa de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.

Ambas técnicas quirúrgicas se consideran estándar de atención y se utilizan comúnmente en la cirugía ginecológica moderna. No se espera que la seguridad del paciente se vea comprometida por la participación en cualquiera de los grupos de estudio. En los casos en que se requiera desviación de la técnica quirúrgica asignada intraoperatoriamente debido a consideraciones anatómicas o técnicas, el participante será excluido del análisis final para evitar sesgos.

Los resultados de este estudio tienen como objetivo proporcionar evidencia sobre la seguridad y eficacia de la salpingooforectomía oportunista basada en energía durante la histerectomía vaginal y pueden ayudar a guiar la toma de decisiones quirúrgicas en la práctica clínica.