Y a-t-il des avantages à utiliser des dispositifs à base d'énergie pour la salpingo-ovariectomie opportuniste lors d'une hystérectomie vaginale par rapport à une approche classique à froid ?

L'hystérectomie vaginale est une intervention chirurgicale courante réalisée pour des indications gynécologiques bénignes, y compris le prolapsus des organes pelviens.
La salpingectomie opportuniste, avec ou sans ovariectomie, est de plus en plus recommandée lors de l'hystérectomie chez les femmes présentant un risque moyen de cancer de l'ovaire, car elle peut réduire le risque futur de cancer sans augmenter la morbidité chirurgicale.
Lors de l'hystérectomie vaginale, la salpingo-ovariectomie peut être réalisée en utilisant une technique chirurgicale conventionnelle impliquant le clampage, la section et la suture, ou en utilisant des dispositifs de scellement vasculaire à base d'énergie.

Les dispositifs à base d'énergie, tels que le LigaSure Maryland, ont démontré dans d'autres procédures gynécologiques qu'ils réduisent le temps opératoire, la perte sanguine et la durée du séjour hospitalier.
Cependant, les données comparant les techniques à base d'énergie aux techniques conventionnelles spécifiquement pour la salpingo-ovariectomie opportuniste réalisée lors d'une hystérectomie vaginale sont limitées.

Cette étude prospective randomisée contrôlée est conçue pour comparer une technique à base d'énergie utilisant le dispositif LigaSure Maryland avec une technique standard de « nœud et section » pour la salpingo-ovariectomie opportuniste lors d'une hystérectomie vaginale pour des indications bénignes.

Les femmes programmées pour une hystérectomie vaginale pour prolapsus des organes pelviens, pour lesquelles une salpingo-ovariectomie est recommandée selon les indications cliniques standard, seront éligibles à la participation.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les participantes seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes parallèles.
Dans le groupe d'intervention, la salpingo-ovariectomie sera réalisée en utilisant le dispositif de scellement vasculaire à base d'énergie LigaSure Maryland.
Dans le groupe témoin, la salpingo-ovariectomie sera réalisée en utilisant la technique chirurgicale standard de clampage, section et suture.

La randomisation sera effectuée avant la chirurgie à l'aide d'un outil de randomisation informatisé.
Les participantes seront aveugles à la technique chirurgicale utilisée.
Les chirurgiens ne seront pas aveugles en raison de la nature des interventions.

Le critère principal de l'étude est la durée de la procédure de salpingo-ovariectomie, mesurée depuis l'achèvement de l'hystérectomie vaginale et la décision de procéder à la salpingo-ovariectomie jusqu'au retrait des spécimens de trompes de Fallope et d'ovaires des deux côtés.
Les critères secondaires incluent la perte sanguine estimée pendant la procédure, la douleur postopératoire évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), la durée du séjour hospitalier postopératoire et le taux de complications peropératoires et postopératoires.

Les deux techniques chirurgicales sont considérées comme des standards de soins et sont couramment utilisées en chirurgie gynécologique moderne.
La sécurité des patientes ne devrait pas être compromise par la participation à l'un ou l'autre groupe de l'étude.
Dans les cas où un écart par rapport à la technique chirurgicale assignée est nécessaire en peropératoire en raison de considérations anatomiques ou techniques, la participante sera exclue de l'analyse finale pour éviter tout biais.

Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves concernant la sécurité et l'efficacité de la salpingo-ovariectomie opportuniste à base d'énergie lors de l'hystérectomie vaginale et pourraient aider à guider la prise de décision chirurgicale dans la pratique clinique.