Czy istnieją korzyści z zastosowania urządzeń energetycznych podczas oportunistycznej salpingo-owarektomii w trakcie histerektomii pochwowej w porównaniu ze standardowym podejściem zimnym?

Histerektomia pochwowa jest powszechnym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym z powodu łagodnych wskazań ginekologicznych, w tym wypadania narządów miednicy mniejszej. Salpingektomia oportunistyczna, z owariektomią lub bez, jest coraz częściej zalecana w trakcie histerektomii u kobiet o przeciętnym ryzyku raka jajnika, ponieważ może zmniejszyć przyszłe ryzyko nowotworowe bez zwiększania śródoperacyjnej chorobowości. Podczas histerektomii pochwowej salpingo-owariektomia może być wykonana przy użyciu konwencjonalnej techniki chirurgicznej obejmującej zaciskanie, cięcie i szycie lub za pomocą urządzeń do uszczelniania naczyń opartych na energii.

Wykazano, że urządzenia oparte na energii, takie jak LigaSure Maryland, w innych zabiegach ginekologicznych skracają czas operacji, zmniejszają utratę krwi i skracają długość pobytu w szpitalu. Jednak dostępne są ograniczone dane porównujące techniki oparte na energii z konwencjonalnymi, szczególnie w przypadku oportunistycznej salpingo-owariektomii wykonywanej podczas histerektomii pochwowej.

To prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie techniki opartej na energii z użyciem urządzenia LigaSure Maryland ze standardową techniką „wiązania i cięcia” w przypadku oportunistycznej salpingo-owariektomii podczas histerektomii pochwowej z powodu łagodnych wskazań.

Kwalifikują się kobiety planowane do histerektomii pochwowej z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, u których salpingo-owariektomia jest zalecana zgodnie ze standardowymi wskazaniami klinicznymi. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch równoległych grup. W grupie interwencyjnej salpingo-owariektomia zostanie wykonana przy użyciu urządzenia do uszczelniania naczyń opartego na energii LigaSure Maryland. W grupie kontrolnej salpingo-owariektomia zostanie wykonana przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej zaciskania, cięcia i szycia.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przed operacją za pomocą skomputeryzowanego narzędzia randomizacyjnego. Uczestniczki nie będą wiedzieć, jakiej techniki chirurgicznej użyto. Chirurdzy nie będą zaślepieni ze względu na charakter interwencji.

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest czas trwania procedury salpingo-owariektomii, mierzony od zakończenia histerektomii pochwowej i decyzji o kontynuowaniu salpingo-owariektomii aż do usunięcia próbki jajowodu i jajnika po obu stronach. Wyniki drugorzędowe obejmują szacowaną utratę krwi podczas zabiegu, ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), długość pobytu w szpitalu po operacji oraz wskaźnik śródoperacyjnych i pooperacyjnych powikłań.

Obie techniki chirurgiczne są uznawane za standard opieki i są powszechnie stosowane we współczesnej chirurgii ginekologicznej. Nie oczekuje się, że bezpieczeństwo pacjentek zostanie naruszone przez uczestnictwo w którejkolwiek grupie badawczej. W przypadkach, gdy podczas operacji wymagane jest odstępstwo od przydzielonej techniki chirurgicznej ze względów anatomicznych lub technicznych, uczestniczka zostanie wykluczona z ostatecznej analizy w celu uniknięcia błędu.

Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie dowodów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oportunistycznej salpingo-owariektomii opartej na energii podczas histerektomii pochwowej i mogą pomóc w podejmowaniu decyzji chirurgicznych w praktyce klinicznej.