질식 자궁적출술 시 기회적 난관난소절제술에 에너지 기반 장치를 사용하는 것이 표준 냉기법에 비해 이점이 있는가?

질식 자궁적출술은 골반 장기 탈출증을 포함한 양성 부인과적 적응증을 위해 시행되는 일반적인 수술 절차입니다. 난소암 평균 위험군 여성의 경우, 자궁적출술 시기에 난관적출술(난소적출술 유무와 관계없이)을 기회적으로 시행하는 것이 수술 이환율을 증가시키지 않으면서 향후 암 위험을 줄일 수 있어 점점 더 권장되고 있습니다. 질식 자궁적출술 중에는 난관난소적출술을 클램핑, 절단 및 봉합을 포함한 전통적 수술 기법을 사용하거나, 에너지 기반 혈관 밀봉 장치를 사용하여 수행할 수 있습니다.

LigaSure Maryland와 같은 에너지 기반 장치는 다른 부인과 수술에서 수술 시간, 출혈량 및 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 질식 자궁적출술 중 기회적으로 시행되는 난관난소적출술에 대해 에너지 기반 기법과 전통적 기법을 비교한 데이터는 제한적입니다.

이 전향적 무작위 대조 연구는 양성 적응증으로 시행되는 질식 자궁적출술 중 기회적 난관난소적출술에 대해 LigaSure Maryland 장치를 사용한 에너지 기반 기법과 표준 "묶고 자르기" 기법을 비교하도록 설계되었습니다.

표준 임상 적응증에 따라 난관난소적출술이 권장되는 골반 장기 탈출증으로 질식 자궁적출술을 예정한 여성이 참여 자격을 가집니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후, 참가자는 두 병렬 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹에서는 LigaSure Maryland 에너지 기반 혈관 밀봉 장치를 사용하여 난관난소적출술이 수행됩니다. 대조 그룹에서는 클램핑, 절단 및 봉합의 표준 수술 기법을 사용하여 난관난소적출술이 수행됩니다.

무작위 배정은 수술 전 컴퓨터화된 무작위 배정 도구를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 사용된 수술 기법에 대해 눈가림됩니다. 외과의사는 중재의 특성상 눈가림되지 않습니다.

이 연구의 주요 결과는 난관난소적출술 절차의 지속 시간으로, 질식 자궁적출술 완료 및 난관난소적출술 진행 결정 시점부터 양측 난관 및 난소 표본 제거 시점까지 측정됩니다. 2차 결과에는 절차 중 예상 출혈량, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증, 수술 후 입원 기간 및 수술 중 및 수술 후 합병증 발생률이 포함됩니다.

두 수술 기법 모두 표준 치료로 간주되며 현대 부인과 수술에서 일반적으로 사용됩니다. 어느 연구 그룹에 참여하더라도 환자 안전이 훼손될 것으로 예상되지 않습니다. 해부학적 또는 기술적 고려 사항으로 인해 수술 중 배정된 수술 기법에서 벗어나야 하는 경우, 편향을 피하기 위해 참가자는 최종 분석에서 제외됩니다.

이 연구의 결과는 질식 자궁적출술 중 에너지 기반 기회적 난관난소적출술의 안전성과 효능에 대한 증거를 제공하고 임상 실무에서 수술 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.