う蝕修復処置中の歯科疼痛に対する局所麻酔法の影響
2026年4月9日 更新者:Sameeha Husain Al Marzooqi、Dubai Health
う蝕の修復処置中の歯科疼痛に対する局所麻酔法の効果 - 無作為化臨床試験
本研究の目的と参加の概要:本研究は、う蝕(虫歯)の管理を行う際に歯を麻酔する局所麻酔を施す際の痛みを予防するために用いられる様々な方法を比較します。 具体的には、施術中または施術後の痛みや不快感を軽減する方法を特定することを目的としています。 これにより、歯科医師は患者の痛みや不快感を軽減し、歯科治療全体の体験を向上させる最善の方法を選択できるようになります。
研究参加者は以下の手順を経る可能性があります:
- スクリーニングと同意:参加者は適格性(例:年齢、健康状態、治療を必要とするう蝕の有無)を評価され、インフォームドコンセントを提供します。
- 介入:参加者は、試験される局所麻酔の種類または方法に基づいて、無作為に異なるグループに割り当てられます。
- 治療手順:う蝕の管理は局所麻酔下で行われ、事前に指定された局所麻酔薬が適用されます。
- 痛みの評価:参加者は、施術中および施術後の痛みのレベルを、検証された痛み測定尺度(例:視覚的アナログ尺度)を用いて評価します。
- フォローアップ:参加者は、治療後短期間にわたり、残存痛や副作用を評価するためにモニタリングされる可能性があります。
この設計により、研究は、患者の安全性と快適性を優先しつつ、異なる局所麻酔方法の有効性に関する信頼性の高いデータを収集することが保証されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者条件:
- 健康な参加者: 米国麻酔学会クラスIまたはII
- 18〜59歳の成人
- 局所麻酔薬またはバイアルに含まれる添加物に対するアレルギーの既往歴がないこと
- 上顎小臼歯(ICDAS I-V)のう蝕管理を必要とし、可逆性歯髄炎を有する参加者
除外条件:
- 米国麻酔学会クラスIII以上
- 痛覚知覚に影響を与える全身性疾患を有する参加者
- 慢性疼痛薬を服用している参加者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 表面/局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴
- NSAID、オピオイド、またはアセトアミノフェンなどの鎮痛薬を検査48時間前までに服用していること
- 最近の口腔外傷
- 不可逆性歯髄炎または歯髄壊死を伴う深部う蝕病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
介入なしのプラセボ。
|
|
実験的:非薬物性鎮痛法
|
多波長LEDを用いたフォトバイオモジュレーション(PBM)誘発性鎮痛装置
|
|
アクティブコンパレータ:薬用鎮痛法
|
局所麻酔(ベンゾカイン20%)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所麻酔投与後、歯科処置後、および術後48時間の疼痛スコア。
時間枠:局部麻酔投与後5分以内、歯科治療中、治療終了直後、および術後48時間。
|
視覚的アナログスケール(1-10)に基づく疼痛スコアで、最も高いスコアは最も重度の疼痛を示します。
|
局部麻酔投与後5分以内、歯科治療中、治療終了直後、および術後48時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
針刺し痛覚検査(PPT)による疼痛スコア
時間枠:点眼麻酔後1分
|
痛みスコアは「痛みあり」または「痛みなし」として報告されます。
|
点眼麻酔後1分
|
|
電気的歯髄診断器(EPT)を用いた歯髄刺激による疼痛スコア
時間枠:局所麻酔を2分間適用した後。
|
1から64までのデジタル読み取りで、最も高いスコアは電気刺激に対する痛みの反応がないことを示します。
|
局所麻酔を2分間適用した後。
|
|
投与する局所麻酔薬の量
時間枠:歯科処置の終了時。
|
使用済み局所麻酔薬カープルの数を数える。
|
歯科処置の終了時。
|
|
追加鎮痛剤の必要性
時間枠:術後48時間以内。
|
患者が服用した経口鎮痛剤の数と投与量を数えてください。
|
術後48時間以内。
|
|
粘膜刺激、アレルギー反応、鎮痛効果の遅延など、あらゆる有害作用の報告。
時間枠:術後48時間以内に。
|
患者によって報告されました。
|
術後48時間以内に。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。