Paikallispuudutustekniikoiden vaikutukset hammaskivun hoitoon karieshoidon aikana ja sen jälkeen
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
Topikaalisten anestesiamenetelmien vaikutukset hampaiden kipuun karieshoidon aikana ja jälkeen - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus ja osallistumisen yleiskatsaus: Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia lähestymistapoja, joita käytetään estämään kipua paikallista anestesiaa annettaessa hampaiden puuduttamiseksi hampaiden kariesten ja mädännäisten hoidon yhteydessä. Erityisesti pyritään selvittämään, mikä lähestymistapa vähentää kipua ja epämukavuutta toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Tämä auttaa hammaslääkäreitä valitsemaan parhaan lähestymistavan potilaan kivun ja epämukavuuden vähentämiseksi ja parantamaan hammashoidon kokemusta kokonaisuutena.
Tutkimukseen osallistujat todennäköisesti käyvät läpi seuraavat vaiheet:
- Seulonta ja suostumus: Osallistujien kelpoisuutta arvioidaan (esim. ikä, terveydentila ja hampaiden karies, joka vaatii hoitoa), ja he antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
- Interventio: Osallistujat jaetaan satunnaisesti eri ryhmiin testattavan paikallisen anestesian tyypin tai menetelmän perusteella.
- Hoidon toimenpide: Hampaiden kariesten hoito suoritetaan paikallisen anestesian alaisena, ja määrätty paikallinen anestesia levitetään etukäteen.
- Kivun arviointi: Osallistujat arvioivat kiputasonsa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen käyttäen validoituja kipumittausasteikkoja (esim. visuaalinen analogiasteikko).
- Seuranta: Osallistujia voidaan seurata lyhyen ajan hoitoa seuranneesti jäännöskivun tai sivuvaikutusten arvioimiseksi.
Tämä suunnittelu varmistaa, että tutkimus kerää luotettavaa tietoa erilaisten paikallisten anestesialähestymistapojen tehokkuudesta samalla kun asetetaan etusijalle potilaan turvallisuus ja mukavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet osallistujat: American Society of Anesthesiology -luokka I tai II
- Aikuiset 18–59-vuotiaat
- Ei allergiahistoriaa paikallispuudutukseen tai pullon sisältämiin apuaineisiin
- Osallistuja, joka tarvitsee hoidon yläleuan puraisuhampaalle (ICDAS I-V) reversiibelin hammasytintulehduksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology -luokka III tai korkeampi
- Osallistujat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kivuntuntemukseen
- Osallistujat, jotka käyttävät kroonista kipulääkitystä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Allergiahistoriaa pintapuudutukseen/paikallispuudutukseen
- Minkä tahansa kipulääkkeen käyttö 48 tuntia ennen testausta, kuten NSAID-lääkettä, opioideja tai
- asetaminofeenia
- Äskettäinen suuvamma
- Syvä karieslesio irreversiibelin hammasytintulehduksen tai hammasytinkuolion kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo ilman interventiota.
|
|
Kokeellinen: Ei-lääkkeellinen analgeesia
|
Usean aallonpituuden LED:llä varustettu fotobiomodulaatio (PBM)-indusoitu analgeesia-laite
|
|
Active Comparator: Lääkitty analgeesia
|
Paikallispuudutus (Bentsokaiini 20%)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet paikallispuudutuksen antamisen, hoidon ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen 5 minuutin kuluessa, hammaslääkärin toimenpiteen aikana, suoraan toimenpiteen päätyttyä sekä 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet visuaalisella analogiaskaalalla (1-10), jossa korkein pistemäärä osoittaa voimakkainta kipua.
|
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen 5 minuutin kuluessa, hammaslääkärin toimenpiteen aikana, suoraan toimenpiteen päätyttyä sekä 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet pistokipukokeella (PPT)
Aikaikkuna: Yhden minuutin kuluttua paikallisesta anestesiasta.
|
Kipupisteet ilmoitetaan "kipu" tai "ei kipua".
|
Yhden minuutin kuluttua paikallisesta anestesiasta.
|
|
Kipupisteet pulpaalisella stimulaatiolla käyttäen sähköistä pulpatesteria (EPT)
Aikaikkuna: Kahden minuutin jälkeen paikallispuudutuksesta.
|
Digitaalinen lukema välillä 1–64, jossa korkein pistemäärä osoittaa puuttuvan kipuvasteen sähköisessä stimulaatiossa.
|
Kahden minuutin jälkeen paikallispuudutuksesta.
|
|
Paikallispuudutuksen annosmäärä
Aikaikkuna: Hammaslääkärin toimenpiteen lopussa.
|
Lasketaan käytettyjen paikallispuudutusampullien määrä.
|
Hammaslääkärin toimenpiteen lopussa.
|
|
Tarve lisäanalgeetikoille
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Laske potilaan ottamien suun kautta nautittavien kipulääkkeiden lukumäärä ja annos.
|
48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
|
Kaikkien haittavaikutusten raportointi, kuten limakalvotulehdus, allergiset reaktiot ja viivästynyt kivunlievitys.
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Potilaan raportoima.
|
48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBRU IRB-2024-695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .