Efeitos das Abordagens de Anestesia Tópica na Dor Dentária Durante e Após o Tratamento Restaurador de Cáries Dentárias
9 de abril de 2026 atualizado por: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
Efeitos das Abordagens de Anestesia Tópica na Dor Dentária Durante e Após o Tratamento Restaurador da Cárie Dentária - Ensaio Clínico Randomizado
O propósito do Estudo de Investigação e Visão Geral da Participação: Este estudo irá comparar diferentes abordagens utilizadas para prevenir a dor ao administrar anestesia local para anestesiar os dentes durante o tratamento de cáries dentárias e deterioração. Especificamente, procura determinar qual a abordagem que irá reduzir a dor e o desconforto durante ou após o procedimento. Isto ajudará os dentistas a escolher a melhor abordagem para reduzir a dor e o desconforto do paciente e melhorar a experiência geral do tratamento dentário.
Os participantes no estudo provavelmente passarão pelo seguinte:
- Triagem e Consentimento: Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade (por exemplo, idade, estado de saúde e presença de cáries dentárias que necessitem de tratamento) e fornecerão consentimento informado.
- Intervenção: Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por diferentes grupos com base no tipo ou método de anestesia tópica que está a ser testado.
- Procedimento de Tratamento: O tratamento das cáries dentárias será realizado sob anestesia local, com a anestesia tópica designada aplicada previamente.
- Avaliação da Dor: Os participantes irão classificar os seus níveis de dor durante e após o procedimento utilizando escalas de medição de dor validadas (por exemplo, escala visual analógica).
- Acompanhamento: Os participantes poderão ser monitorizados durante um curto período após o tratamento para avaliar qualquer dor residual ou efeitos secundários.
Este desenho assegura que o estudo recolhe dados fiáveis sobre a eficácia das diferentes abordagens de anestesia tópica, dando prioridade à segurança e ao conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
204
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes saudáveis: Classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Adultos com idades entre 18 e 59 anos
- Sem histórico de alergia à anestesia local ou excipientes incluídos no frasco
- Participante que necessita de gestão de cáries para um pré-molar superior (ICDAS I-V), com pulpíte reversível.
Critérios de Exclusão:
- Classe III ou superior da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Participantes com condições sistémicas que afetam a perceção da dor
- Participantes sob medicação crónica para a dor
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Histórico de alergia a anestesia tópica/local
- Tomar qualquer analgésico 48 horas antes do teste, como um AINE, opioides, ou
- acetaminofeno
- Trauma oral recente
- Lesão cariosa profunda com pulpíte irreversível ou necrose pulpar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo sem intervenção.
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Experimental: Analgesia não medicamentosa
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Dispositivo de analgesia induzida por fotobiomodulação (PBM) com LED de múltiplos comprimentos de onda
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Comparador Ativo: Analgesia medicamentosa
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Anestesia tópica (Benzocaína 20%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor após administração de anestesia local, procedimento dentário e 48 horas após a cirurgia.
Prazo: No prazo de 5 minutos após a administração da anestesia local, durante o procedimento dentário, imediatamente após a conclusão do procedimento e 48 horas após a operação.
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Pontuação de dor com base na Escala Visual Analógica (1-10), em que a pontuação mais elevada indica a dor mais intensa.
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No prazo de 5 minutos após a administração da anestesia local, durante o procedimento dentário, imediatamente após a conclusão do procedimento e 48 horas após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor com teste de dor por picada (PPT)
Prazo: Um minuto após anestesia tópica.
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A pontuação da dor será relatada como "dor" ou "sem dor".
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Um minuto após anestesia tópica.
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Pontuação de dor com estimulação pulpar usando um teste elétrico de polpa (EPT)
Prazo: Após 2 minutos de anestesia tópica.
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Leitura digital de 1 a 64, em que a pontuação mais elevada indica ausência de resposta à dor por estimulação elétrica.
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Após 2 minutos de anestesia tópica.
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Quantidade de anestesia local a administrar
Prazo: No final do procedimento dentário.
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Contar o número de carpules de anestésico local utilizados.
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No final do procedimento dentário.
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Necessidade de analgésicos adicionais
Prazo: No prazo de 48 horas pós-operatórias.
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Conte o número e a dose de analgésicos orais tomados pelo paciente.
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No prazo de 48 horas pós-operatórias.
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Relato de quaisquer efeitos adversos, tais como irritação da mucosa, reações alérgicas e alívio tardio da dor.
Prazo: No prazo de 48 horas após a cirurgia.
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Reportado pelo paciente.
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No prazo de 48 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Pulpite
- Agnosia
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- MBRU IRB-2024-695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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