Auswirkungen topischer Anästhesieverfahren auf Zahnschmerzen während und nach der restaurativen Behandlung von Karies
9. April 2026 aktualisiert von: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
Effekte topischer Anästhesieverfahren auf Zahnschmerzen während und nach restaurativer Behandlung von Karies - Randomisierte klinische Studie
Zweck der Forschungsstudie und Überblick über die Teilnahme: Diese Studie vergleicht verschiedene Ansätze zur Schmerzprävention bei der Verabreichung von Lokalanästhesie zur Betäubung der Zähne während der Behandlung von Zahnkaries und -verfall. Insbesondere soll ermittelt werden, welcher Ansatz die Schmerzen und das Unbehagen während oder nach dem Eingriff reduziert. Dies hilft Zahnärzten, den besten Ansatz zur Verringerung von Schmerzen und Unbehagen der Patienten zu wählen und das Gesamterlebnis der Zahnbehandlung zu verbessern.
Teilnehmer der Studie würden voraussichtlich Folgendes durchlaufen:
- Vorauswahl und Einwilligung: Teilnehmer würden auf Eignung bewertet (z.B. Alter, Gesundheitszustand und Vorhandensein von behandlungsbedürftiger Zahnkaries) und würden eine informierte Einwilligung erteilen.
- Intervention: Teilnehmer würden randomisiert verschiedenen Gruppen zugeordnet, basierend auf der Art oder Methode der getesteten Oberflächenanästhesie.
- Behandlungsverfahren: Die Behandlung der Zahnkaries würde unter Lokalanästhesie durchgeführt, wobei das vorgesehene Oberflächenanästhetikum vorab angewendet würde.
- Schmerzbewertung: Teilnehmer würden ihre Schmerzlevel während und nach dem Eingriff mittels validierter Schmerzmessskalen (z.B. visuelle Analogskala) bewerten.
- Nachuntersuchung: Teilnehmer könnten für eine kurze Dauer nach der Behandlung überwacht werden, um verbleibende Schmerzen oder Nebenwirkungen zu beurteilen.
Dieses Design stellt sicher, dass die Studie zuverlässige Daten zur Wirksamkeit der verschiedenen Ansätze der Oberflächenanästhesie sammelt, während sie die Patientensicherheit und den Komfort priorisiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
204
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer: American Society of Anesthesiology Klasse I oder II
- Erwachsene im Alter von 18-59 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika oder Hilfsstoffe in der Durchstechflasche
- Teilnehmer, die eine Kariesbehandlung für einen oberen Prämolaren (ICDAS I-V) mit reversibler Pulpitis benötigen.
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiology Klasse III oder höher
- Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen
- Teilnehmer mit chronischer Schmerzmedikation
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorgeschichte von Allergien gegen topische/lokale Anästhetika
- Einnahme von Schmerzmitteln 48 Stunden vor dem Test, wie NSAR, Opioide oder
- Acetaminophen
- Kürzliches orales Trauma
- Tiefe kariöse Läsion mit irreversibler Pulpitis oder Pulpanekrose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Placebo ohne Intervention.
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Experimental: Nicht-medikamentöse Analgesie
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Photobiomodulation (PBM)-induziertes Analgesiegerät mit Mehrwellenlängen-LED
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Aktiver Komparator: Medikamentöse Analgesie
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Topische Anästhesie (Benzocain 20%)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore nach Lokalanästhesieverabreichung, zahnärztlichem Eingriff und 48 Stunden postoperativ.
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Verabreichung der Lokalanästhesie, während des zahnärztlichen Eingriffs, direkt nach Abschluss des Eingriffs und 48 Stunden postoperativ.
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Schmerzscore basierend auf der Visuellen Analogskala (1-10), wobei der höchste Score die stärksten Schmerzen anzeigt.
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Innerhalb von 5 Minuten nach Verabreichung der Lokalanästhesie, während des zahnärztlichen Eingriffs, direkt nach Abschluss des Eingriffs und 48 Stunden postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore mit Prick-Schmerztest (PPT)
Zeitfenster: Eine Minute nach topischer Anästhesie.
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Der Schmerzscore wird als "Schmerz" oder "kein Schmerz" angegeben.
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Eine Minute nach topischer Anästhesie.
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Schmerzscore bei pulparer Stimulation mit einem elektrischen Pulpatester (EPT)
Zeitfenster: Nach 2 Minuten topischer Anästhesie.
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Digitaler Messwert von 1 bis 64, wobei der höchste Wert keine Schmerzreaktion auf elektrische Stimulation anzeigt.
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Nach 2 Minuten topischer Anästhesie.
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Menge der zu verabreichenden Lokalanästhesie
Zeitfenster: Am Ende des zahnärztlichen Eingriffs.
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Zählen der Anzahl verwendeter Lokalanästhetik-Karpulen.
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Am Ende des zahnärztlichen Eingriffs.
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Bedarf an zusätzlichen Analgetika
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ.
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Zählen Sie die Anzahl und Dosis der vom Patienten eingenommenen oralen Analgetika.
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Innerhalb von 48 Stunden postoperativ.
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Meldung von unerwünschten Wirkungen wie Schleimhautreizung, allergischen Reaktionen und verzögerter Schmerzlinderung.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ.
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Vom Patienten gemeldet.
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Innerhalb von 48 Stunden postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Pulpitis
- Agnosie
- Therapeutika
- Lasertherapie
- Phototherapie
- Low-Level-Lichttherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- MBRU IRB-2024-695
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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