Effets des approches d'anesthésie topique sur la douleur dentaire pendant et après la gestion restauratrice des caries dentaires
9 avril 2026 mis à jour par: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
Effets des Approches d'Anesthésie Topique sur la Douleur Dentaire Pendant et Après la Gestion Restauratrice des Caries Dentaires - Essai Clinique Randomisé
Objectif de l'étude de recherche et aperçu de la participation : Cette étude comparera différentes approches utilisées pour prévenir la douleur lors de l'administration d'une anesthésie locale pour engourdir les dents pendant la prise en charge des caries dentaires et de la décomposition. Plus précisément, elle cherche à déterminer quelle approche réduira la douleur et l'inconfort pendant ou après l'intervention. Cela aidera les dentistes à choisir la meilleure approche pour réduire la douleur et l'inconfort du patient et améliorer l'expérience globale du traitement dentaire.
Les participants à l'étude seront probablement soumis aux étapes suivantes :
- Dépistage et consentement : Les participants seront évalués pour leur éligibilité (par exemple, âge, état de santé et présence de caries dentaires nécessitant un traitement) et fourniront un consentement éclairé.
- Intervention : Les participants seront répartis au hasard dans différents groupes en fonction du type ou de la méthode d'anesthésie topique testée.
- Procédure de traitement : La prise en charge des caries dentaires sera effectuée sous anesthésie locale, avec l'anesthésique topique désigné appliqué au préalable.
- Évaluation de la douleur : Les participants évalueront leurs niveaux de douleur pendant et après l'intervention à l'aide d'échelles de mesure de la douleur validées (par exemple, échelle visuelle analogique).
- Suivi : Les participants pourraient être surveillés pendant une courte durée après le traitement pour évaluer toute douleur résiduelle ou effet secondaire.
Cette conception garantit que l'étude recueille des données fiables sur l'efficacité des différentes approches d'anesthésie topique tout en priorisant la sécurité et le confort du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
204
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants en bonne santé : Classe I ou II de l'American Society of Anesthesiology
- Adultes âgés de 18 à 59 ans
- Aucune allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux excipients contenus dans le flacon
- Participant nécessitant une prise en charge de caries pour une prémolaire maxillaire (ICDAS I-V), avec pulpite réversible.
Critères d'exclusion :
- Classe III ou supérieure de l'American Society of Anesthesiology
- Participants présentant des affections systémiques affectant la perception de la douleur
- Participants sous traitement antalgique chronique
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques topiques/locaux
- Prise d'antalgiques dans les 48 heures précédant le test, tels qu'AINS, opioïdes ou
- paracétamol
- Traumatisme buccal récent
- Lésion carieuse profonde avec pulpite irréversible ou nécrose pulpaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo sans intervention.
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Expérimental: Analgésie non médicamenteuse
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Dispositif d'analgésie par photobiomodulation (PBM) utilisant des LED multi-longueurs d'onde
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Comparateur actif: Analgésie médicamenteuse
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Anesthésie topique (Benzocaïne 20 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur après administration d'anesthésie locale, procédure dentaire et 48 heures postopératoires.
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'administration de l'anesthésie locale, pendant l'intervention dentaire, immédiatement après la fin de l'intervention et 48 heures après l'opération.
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Score de douleur basé sur l'échelle visuelle analogique (1-10) où le score le plus élevé indique la douleur la plus sévère.
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Dans les 5 minutes suivant l'administration de l'anesthésie locale, pendant l'intervention dentaire, immédiatement après la fin de l'intervention et 48 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur avec test de douleur par piqûre (PPT)
Délai: Une minute après l'anesthésie topique.
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Le score de douleur sera rapporté comme « douleur » ou « pas de douleur ».
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Une minute après l'anesthésie topique.
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Score de douleur avec stimulation pulpaire utilisant un testeur électrique de pulpe (EPT)
Délai: Après 2 minutes d'anesthésie topique.
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Lecture numérique de 1 à 64, le score le plus élevé indiquant une absence de réponse douloureuse à la stimulation électrique.
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Après 2 minutes d'anesthésie topique.
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Quantité d'anesthésie locale à administrer
Délai: À la fin de la procédure dentaire.
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Comptage du nombre de cartouches d'anesthésique local utilisées.
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À la fin de la procédure dentaire.
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Besoins d'analgésiques supplémentaires
Délai: Dans les 48 heures postopératoires.
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Comptez le nombre et la dose d'analgésiques oraux pris par le patient.
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Dans les 48 heures postopératoires.
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Signalement de tout effet indésirable, tel qu'une irritation des muqueuses, des réactions allergiques et un soulagement retardé de la douleur.
Délai: Dans les 48 heures postopératoires.
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Rapporté par le patient.
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Dans les 48 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Pulpite
- Agnosie
- Thérapeutique
- Thérapie au laser
- Photothérapie
- Thérapie lumineuse de bas niveau
Autres numéros d'identification d'étude
- MBRU IRB-2024-695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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