Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av topiska bedövningsmetoder på tandvärk under och efter restaurativ behandling av karies

9 april 2026 uppdaterad av: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health

Effekter av topikalbedövningsmetoder på tandvärk under och efter restaurativ behandling av karies - Randomiserad klinisk prövning

Syftet med forskningsstudien och översikt över deltagande: Denna studie kommer att jämföra olika metoder som används för att förebygga smärta vid administrering av lokalbedövning för att bedöva tänderna vid behandling av karies och tandröta. Specifikt syftar den till att fastställa vilken metod som minskar smärtan och obehaget under eller efter ingreppet. Detta kommer att hjälpa tandläkare att välja den bästa metoden för att minska patientens smärta och obehag och förbättra den övergripande upplevelsen av tandbehandling.

Deltagare i studien kommer sannolikt att genomgå följande:

  1. Uttagning och samtycke: Deltagare kommer att bedömas för behörighet (t.ex. ålder, hälsostatus och förekomst av karies som kräver behandling) och kommer att lämna informerat samtycke.
  2. Intervention: Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till olika grupper baserat på typen eller metoden för lokalbedövning som testas.
  3. Behandlingsprocedur: Behandling av karies kommer att utföras under lokalbedövning, med den utsedda lokalbedövningsmedlet applicerat i förväg.
  4. Smärtbedömning: Deltagare kommer att betygsätta sina smärttillstånd under och efter ingreppet med validerade smärtmätningsskalor (t.ex. visuell analog skala).
  5. Uppföljning: Deltagare kan övervakas under en kort period efter behandlingen för att bedöma eventuell kvarvarande smärta eller biverkningar.

Denna design säkerställer att studien samlar tillförlitliga data om effektiviteten av de olika metoderna för lokalbedövning samtidigt som patientens säkerhet och komfort prioriteras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare: American Society of Anesthesiology klass I eller II
  • Vuxna i åldern 18-59 år
  • Ingen tidigare allergi mot lokalbedövning eller hjälpämnen i flaskan
  • Deltagare som behöver kariesbehandling för en överkäkspremolar (ICDAS I-V), med reversibel pulpitis.

Exklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology klass III eller högre
  • Deltagare med systemiska tillstånd som påverkar smärtuppfattning
  • Deltagare på kronisk smärtmedicinering
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Tidigare allergi mot topikal/lokalbedövning
  • Intag av smärtstillande läkemedel 48 timmar före test, såsom NSAID, opioider, eller
  • acetaminofen
  • Nyligen oral trauma
  • Djup kariesläsion med irreversibel pulpitis eller pulpanekros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo utan intervention.
Experimentell: Icke-medicinsk analgetika
Analgetisk anordning med fotobiomodulering (PBM) med flervåglängds-LED
Aktiv komparator: Medicinerad analgetika
Lokalbedövning (Benzokain 20%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskattning efter lokalbedövning, tandbehandling och 48 timmar postoperativt.
Tidsram: Inom 5 minuter efter lokalbedövning, under tandläkarbehandlingen, direkt efter avslutad behandling och 48 timmar postoperativt.
Smärtskattning baserad på Visuell Analog Skala (1-10) där högsta poäng indikerar den svåraste smärtan.
Inom 5 minuter efter lokalbedövning, under tandläkarbehandlingen, direkt efter avslutad behandling och 48 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskattning med stickprov (PPT)
Tidsram: En minut efter topikal anestesi.
Smärtskattning kommer att rapporteras som "smärta" eller "ingen smärta".
En minut efter topikal anestesi.
Smärtskala vid pulpa stimulering med elektrisk pulpatester (EPT)
Tidsram: Efter 2 minuter av topikal anestesi.
Digital avläsning från 1 till 64 där det högsta värdet indikerar ingen smärtrespons vid elektrisk stimulering.
Efter 2 minuter av topikal anestesi.
Mängd lokalbedövning som ska ges
Tidsram: I slutet av tandläkarbehandlingen.
Att räkna antalet använda lokalbedövningskarpuler.
I slutet av tandläkarbehandlingen.
Behov av ytterligare analgetika
Tidsram: Inom 48 timmar postoperativt.
Räkna antalet och dosen av oral smärtstillande läkemedel som patienten har tagit.
Inom 48 timmar postoperativt.
Rapportering av eventuella biverkningar, såsom slemhinneirritation, allergiska reaktioner och fördröjd smärtlindring.
Tidsram: Inom 48 timmar postoperativt.
Rapporterad av patienten.
Inom 48 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera