Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowych metod znieczulenia na ból zębów podczas i po leczeniu zachowawczym próchnicy

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health

Wpływ różnych podejść do znieczulenia miejscowego na ból zębów podczas i po leczeniu zachowawczym próchnicy – randomizowane badanie kliniczne

Cel badania naukowego i przegląd udziału: To badanie porówna różne podejścia stosowane w celu zapobiegania bólowi podczas podawania znieczulenia miejscowego w celu znieczulenia zębów podczas leczenia ubytków i próchnicy. W szczególności ma na celu określenie, które podejście zmniejszy ból i dyskomfort podczas lub po zabiegu. Pomoże to dentystom wybrać najlepsze podejście do zmniejszenia bólu i dyskomfortu pacjenta oraz poprawy ogólnego doświadczenia leczenia stomatologicznego.

Uczestnicy badania prawdopodobnie przejdą następujące etapy:

  1. Badanie przesiewowe i zgoda: Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności (np. wiek, stan zdrowia i obecność próchnicy wymagającej leczenia) i udzielą świadomej zgody.
  2. Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych grup w zależności od rodzaju lub metody testowanego znieczulenia miejscowego.
  3. Procedura leczenia: Leczenie próchnicy zostanie przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym, z wcześniej zastosowanym wyznaczonym znieczuleniem miejscowym.
  4. Ocena bólu: Uczestnicy ocenią swoje poziomy bólu podczas i po zabiegu za pomocą zwalidowanych skal pomiaru bólu (np. skala wizualno-analogowa).
  5. Obserwacja: Uczestnicy mogą być monitorowani przez krótki czas po leczeniu w celu oceny ewentualnego pozostałego bólu lub skutków ubocznych.

Ten projekt zapewnia, że badanie zbiera wiarygodne dane na temat skuteczności różnych podejść do znieczulenia miejscowego, przy jednoczesnym priorytetowym traktowaniu bezpieczeństwa i komfortu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi uczestnicy: Klasa I lub II według American Society of Anesthesiology
  • Dorośli w wieku 18-59 lat
  • Brak historii alergii na środki miejscowo znieczulające lub substancje pomocnicze zawarte w fiolce
  • Uczestnik wymagający leczenia próchnicy zęba przedtrzonowego szczęki (ICDAS I-V), z odwracalnym zapaleniem miazgi.

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa III lub wyższa według American Society of Anesthesiology
  • Uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na percepcję bólu
  • Uczestnicy przyjmujący leki przeciwbólowe przewlekle
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia alergii na miejscowe/środki miejscowo znieczulające
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych 48 godzin przed badaniem, takich jak NLPZ, opioidy lub
  • paracetamol
  • Niedawny uraz jamy ustnej
  • Głęboki ubytek próchnicowy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi lub martwicą miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo bez interwencji.
Eksperymentalny: Niefarmakologiczne leczenie przeciwbólowe
Urządzenie: Urządzenie do analgezji indukowanej fotobiomodulacją (PBM) wykorzystujące wielodługościowe diody LED
Urządzenie analgetyczne indukowane fotobiomodulacją (PBM) z wykorzystaniem wielodługościowej diody LED
Aktywny komparator: Leki przeciwbólowe
Inny: Analgezja medykamentacyjna
Znieczulenie miejscowe (Benzokaina 20%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu po podaniu znieczulenia miejscowego, zabiegu stomatologicznym i 48 godzin po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po podaniu znieczulenia miejscowego, w trakcie zabiegu stomatologicznego, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu oraz 48 godzin po operacji.
Wynik bólu w oparciu o Wizualną Skalę Analogową (1-10), gdzie najwyższy wynik wskazuje na najsilniejszy ból.
W ciągu 5 minut po podaniu znieczulenia miejscowego, w trakcie zabiegu stomatologicznego, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu oraz 48 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu w teście bólu nakłucia (PPT)
Ramy czasowe: Jedna minuta po zastosowaniu znieczulenia miejscowego.
Wynik bólu będzie zgłaszany jako "ból" lub "brak bólu".
Jedna minuta po zastosowaniu znieczulenia miejscowego.
Wynik bólu przy stymulacji miazgi za pomocą elektrycznego testera miazgi (EPT)
Ramy czasowe: Po 2 minutach znieczulenia miejscowego.
Odczytywanie cyfrowe od 1 do 64, gdzie najwyższy wynik wskazuje brak reakcji bólowej na stymulację elektryczną.
Po 2 minutach znieczulenia miejscowego.
Ilość środka znieczulającego miejscowo do podania
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu dentystycznego.
Liczenie liczby zużytych ampułek z miejscowym środkiem znieczulającym.
Pod koniec zabiegu dentystycznego.
Konieczność stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Policz liczbę i dawkę doustnych leków przeciwbólowych przyjętych przez pacjenta.
W ciągu 48 godzin po operacji.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych, takich jak podrażnienie błon śluzowych, reakcje alergiczne i opóźniona ulga w bólu.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji.
Zgłoszone przez pacjenta.
W ciągu 48 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dubai Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBRU IRB-2024-695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj