Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy přístupů místního znecitlivění na bolest zubů během a po restaurativní léčbě zubního kazu

9. dubna 2026 aktualizováno: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health

Účinky přístupů topické anestezie na bolest zubů během a po restauračním ošetření zubního kazu - randomizovaná klinická studie

Účel výzkumné studie a přehled účasti: Tato studie bude porovnávat různé přístupy používané k prevenci bolesti při aplikaci lokální anestezie k znecitlivění zubů při ošetřování zubních kazů a zubního kazu. Konkrétně se snaží určit, který přístup sníží bolest a nepohodlí během nebo po zákroku. To pomůže zubařům zvolit nejlepší přístup ke snížení bolesti a nepohodlí pacienta a zlepšení celkového zážitku z zubního ošetření.

Účastníci studie by pravděpodobně podstoupili následující:

  1. Screening a souhlas: Účastníci by byli posouzeni z hlediska způsobilosti (např. věk, zdravotní stav a přítomnost zubního kazu vyžadujícího léčbu) a poskytli by informovaný souhlas.
  2. Intervence: Účastníci by byli náhodně přiřazeni do různých skupin na základě typu nebo metody testované topické anestezie.
  3. Léčebný postup: Ošetření zubního kazu by bylo provedeno v lokální anestezii s předem aplikovanou určenou topickou anestetickou látkou.
  4. Hodnocení bolesti: Účastníci by hodnotili své úrovně bolesti během a po zákroku pomocí ověřených měřítek bolesti (např. vizuální analogové škály).
  5. Následná péče: Účastníci by mohli být po léčbě krátce sledováni, aby se vyhodnotila případná přetrvávající bolest nebo vedlejší účinky.

Tento návrh zajišťuje, že studie shromažďuje spolehlivá data o účinnosti různých přístupů topické anestezie a zároveň upřednostňuje bezpečnost a pohodlí pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví účastníci: Americká společnost anesteziologů třída I nebo II
  • Dospělí ve věku 18-59 let
  • Žádná anamnéza alergie na lokální anestezii nebo pomocné látky obsažené v lahvičce
  • Účastník vyžadující ošetření kazu u horního třenového zubu (ICDAS I-V), s reverzibilní pulpitidou.

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů třída III nebo vyšší
  • Účastníci se systémovými stavy ovlivňujícími vnímání bolesti
  • Účastníci užívající dlouhodobě léky proti bolesti
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anamnéza alergie na topickou/lokální anestezii
  • Užívání jakýchkoli analgetik 48 hodin před testováním, jako jsou NSAID, opioidy nebo
  • acetaminofen
  • Nedávné orální trauma
  • Hluboký kariézní defekt s ireverzibilní pulpitidou nebo pulparní nekrózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo bez zásahu.
Experimentální: Nemedikovaná analgezie
Přístroj: Analgetické zařízení využívající fotobiomodulaci (PBM) s vícevlnným LED
Analgetické zařízení využívající fotobiomodulaci (PBM) s vícevlnnou LED diodou
Aktivní komparátor: Medikamentózní analgezie
Jiný: Medikamentózní analgezie
Místní anestezie (Benzokain 20%)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivost po podání lokální anestezie, stomatologickém zákroku a 48 hodin po operaci.
Časové okno: Do 5 minut po podání lokální anestezie, během zubního výkonu, bezprostředně po ukončení výkonu a 48 hodin po operaci.
Hodnocení bolesti podle vizuální analogové škály (1-10), přičemž nejvyšší skóre označuje nejintenzivnější bolest.
Do 5 minut po podání lokální anestezie, během zubního výkonu, bezprostředně po ukončení výkonu a 48 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti při testu píchavé bolesti (PPT)
Časové okno: Jedna minuta po topické anestezii.
Hodnocení bolesti bude hlášeno jako "bolest" nebo "žádná bolest".
Jedna minuta po topické anestezii.
Skóre bolesti při pulparní stimulaci pomocí elektrického testeru pulpy (EPT)
Časové okno: Po 2 minutách lokální anestezie.
Digitální odečet od 1 do 64, přičemž nejvyšší skóre znamená žádnou bolestivou reakci na elektrickou stimulaci.
Po 2 minutách lokální anestezie.
Množství lokální anestezie, které má být podáno
Časové okno: Na konci stomatologického zákroku.
Sčítání počtu použitých karpulí místního anestetika.
Na konci stomatologického zákroku.
Potřeba dalších analgetik
Časové okno: Do 48 hodin po operaci.
Spočítejte počet a dávku orálních analgetik užitých pacientem.
Do 48 hodin po operaci.
Hlášení jakýchkoli nežádoucích účinků, jako je podráždění sliznic, alergické reakce a opožděná úleva od bolesti.
Časové okno: Do 48 hodin po operaci.
Nahlášeno pacientem.
Do 48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dubai Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBRU IRB-2024-695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit