Efectos de los Enfoques de Anestesia Tópica sobre el Dolor Dental Durante y Después del Manejo Restaurativo de las Caries Dentales
9 de abril de 2026 actualizado por: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
Efectos de los Enfoques de Anestesia Tópica sobre el Dolor Dental Durante y Después del Tratamiento Restaurador de Caries Dentales - Ensayo Clínico Aleatorizado
Propósito del Estudio de Investigación y Visión General de la Participación: Este estudio comparará diferentes enfoques utilizados para prevenir el dolor al administrar anestesia local para adormecer los dientes durante el manejo de caries y deterioro dental. En concreto, busca determinar qué enfoque reducirá el dolor y las molestias durante o después del procedimiento. Esto ayudará a los dentistas a elegir el mejor enfoque para reducir el dolor y las molestias del paciente y mejorar la experiencia general del tratamiento dental.
Los participantes en el estudio probablemente se someterán a lo siguiente:
- Selección y Consentimiento: Se evaluará la elegibilidad de los participantes (por ejemplo, edad, estado de salud y presencia de caries dentales que requieran tratamiento) y proporcionarán su consentimiento informado.
- Intervención: Los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes grupos según el tipo o método de anestesia tópica que se esté probando.
- Procedimiento de Tratamiento: El manejo de las caries dentales se realizará bajo anestesia local, aplicando previamente el anestésico tópico designado.
- Evaluación del Dolor: Los participantes calificarán sus niveles de dolor durante y después del procedimiento utilizando escalas de medición del dolor validadas (por ejemplo, escala visual analógica).
- Seguimiento: Se podría monitorear a los participantes durante un breve período después del tratamiento para evaluar cualquier dolor residual o efectos secundarios.
Este diseño garantiza que el estudio recopile datos confiables sobre la efectividad de los diferentes enfoques de anestesia tópica, priorizando la seguridad y el confort del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos: Clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Adultos de 18 a 59 años
- Sin antecedentes de alergia a la anestesia local o a los excipientes incluidos en el vial
- Participante que requiera tratamiento de caries para un diente premolar maxilar (ICDAS I-V), con pulpitis reversible.
Criterios de exclusión:
- Clase III o superior de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Participantes con condiciones sistémicas que afecten la percepción del dolor
- Participantes con medicación crónica para el dolor
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Antecedentes de alergia a anestesia tópica/local
- Tomar cualquier analgésico 48 horas antes de la prueba, como un AINE, opioides, o
- acetaminofén
- Traumatismo oral reciente
- Lesión cariosa profunda con pulpitis irreversible o necrosis pulpar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Placebo sin intervención.
|
|
Experimental: Analgesia no medicada
|
Dispositivo de analgesia inducida por fotobiomodulación (PBM) que utiliza LED multiespectral
|
|
Comparador activo: Analgesia medicada
|
Anestesia tópica (Benzocaína al 20%)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor tras la administración de anestesia local, procedimiento dental y 48 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: En los 5 minutos posteriores a la administración de anestesia local, durante el procedimiento dental, inmediatamente después de finalizar el procedimiento y 48 horas después de la intervención.
|
Puntuación de dolor basada en la Escala Visual Analógica (1-10), donde la puntuación más alta indica el dolor más intenso.
|
En los 5 minutos posteriores a la administración de anestesia local, durante el procedimiento dental, inmediatamente después de finalizar el procedimiento y 48 horas después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor con prueba de dolor por pinchazo (PPT)
Periodo de tiempo: Un minuto después de la anestesia tópica.
|
La puntuación de dolor se informará como "dolor" o "sin dolor".
|
Un minuto después de la anestesia tópica.
|
|
Puntuación del dolor con estimulación pulpar utilizando un probador de pulpa eléctrico (EPT)
Periodo de tiempo: Tras 2 minutos de anestesia tópica.
|
Lectura digital de 1 a 64, donde la puntuación más alta indica ausencia de respuesta al dolor en la estimulación eléctrica.
|
Tras 2 minutos de anestesia tópica.
|
|
Cantidad de anestesia local que se administrará
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento dental.
|
Contando el número de carpules de anestesia local utilizados.
|
Al final del procedimiento dental.
|
|
Necesidad de analgésicos adicionales
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la operación.
|
Cuente el número y la dosis de analgésicos orales tomados por el paciente.
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la operación.
|
|
Notificación de cualquier efecto adverso, como irritación de la mucosa, reacciones alérgicas y alivio retardado del dolor.
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la operación.
|
Reportado por el paciente.
|
En las 48 horas posteriores a la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pulpitis
- Agnosia
- Terapéutica
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Terapia de luz de bajo nivel
Otros números de identificación del estudio
- MBRU IRB-2024-695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .