Effekter av topiske anestesimetoder på tannsmerter under og etter restaurativ behandling av tannkaries
9. april 2026 oppdatert av: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health
Effekter av topisk anestesi-tilnærminger på tannsmerter under og etter restaurativ behandling av karies - Randomisert klinisk studie
Formålet med forskningsstudien og oversikt over deltakelse: Denne studien vil sammenligne ulike tilnærminger som brukes for å forebygge smerter ved lokalbedøvelse for å bedøve tennene under behandling av tannhull og tannråte. Spesifikt søker den å fastslå hvilken tilnærming som vil redusere smerten og ubehaget under eller etter inngrepet. Dette vil hjelpe tannleger med å velge den beste tilnærmingen for å redusere pasientens smerter og ubehag og forbedre den generelle opplevelsen av tannbehandling.
Deltakere i studien vil sannsynligvis gjennomgå følgende:
- Screening og samtykke: Deltakerne vil bli vurdert for egnethet (f.eks. alder, helsetilstand og tilstedeværelse av tannråte som krever behandling) og vil gi informert samtykke.
- Intervensjon: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ulike grupper basert på typen eller metoden for lokalbedøvelse som testes.
- Behandlingsprosedyre: Behandling av tannhull vil bli utført under lokalbedøvelse, med den angitte lokale bedøvelsen påført på forhånd.
- Smertevurdering: Deltakerne vil vurdere sine smertenivåer under og etter prosedyren ved bruk av validerte smerte-måleskalaer (f.eks. visuell analog skala).
- Oppfølging: Deltakerne kan bli overvåket i en kort periode etter behandlingen for å vurdere eventuelle gjenværende smerter eller bivirkninger.
Denne utformingen sikrer at studien samler pålitelige data om effektiviteten til de ulike tilnærmingene for lokalbedøvelse, samtidig som pasientsikkerhet og komfort prioriteres.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere: American Society of Anesthesiology klasse I eller II
- Voksne i alderen 18-59 år
- Ingen historie med allergi mot lokalbedøvelse eller hjelpestoffer i flasken
- Deltaker som trenger kariesbehandling for en overkjevepremolar (ICDAS I-V), med reversibel pulpitt.
Eksklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology klasse III eller høyere
- Deltakere med systemiske tilstander som påvirker smertoppfatning
- Deltakere på kroniske smertemedisiner
- Gravide eller ammende kvinner
- Historie med allergi mot topikal/lokalbedøvelse
- Inntak av smertestillende medisiner 48 timer før testing, som NSAID, opioider eller
- acetaminofen
- Nylig oralt trauma
- Dyp karieslesjon med irreversibel pulpitt eller pulpanekrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo uten intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Ikke-medikamentell analgesi
|
Fotobiomodulerings (PBM)-indusert analgesienhet som bruker flerbølgelengde LED
|
|
Aktiv komparator: Medisinert analgesi
|
Topisk anestesi (Benzokain 20%)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoengsum etter administrasjon av lokalbedøvelse, tannbehandling og 48 timer postoperativt.
Tidsramme: Innen 5 minutter etter lokalbedøvelsesadministrasjon, under tannlegebehandling, umiddelbart etter avsluttet behandling, og 48 timer postoperativt.
|
Smertepoengsum basert på visuell analog skala (1-10) der høyest poengsum indikerer sterkest smerte.
|
Innen 5 minutter etter lokalbedøvelsesadministrasjon, under tannlegebehandling, umiddelbart etter avsluttet behandling, og 48 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng med prikksmerte test (PPT)
Tidsramme: Ett minutt etter lokalbedøvelse.
|
Smertepoeng vil rapporteres som "smerte" eller "ingen smerte".
|
Ett minutt etter lokalbedøvelse.
|
|
Smertepoeng med pulpa stimulering ved bruk av elektrisk pulpatester (EPT)
Tidsramme: Etter 2 minutter med lokalbedøvelse.
|
Digital avlesning fra 1 til 64 der den høyeste poengsummen indikerer ingen smerterespons på elektrisk stimulering.
|
Etter 2 minutter med lokalbedøvelse.
|
|
Mengde lokalbedøvelse som skal gis
Tidsramme: Ved slutten av tannbehandlingen.
|
Telling av antall brukte lokalanestetikarpuler.
|
Ved slutten av tannbehandlingen.
|
|
Behov for ytterligere smertestillende midler
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen.
|
Tell antallet og dosen av orale smertestillende medisiner som pasienten har tatt.
|
Innen 48 timer etter operasjonen.
|
|
Rapportering av eventuelle bivirkninger, slik som slimhinneirritasjon, allergiske reaksjoner og forsinket smertelindring.
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen.
|
Rapportert av pasienten.
|
Innen 48 timer etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Pulpitis
- Agnosia
- Terapeutikk
- Laserterapi
- Fototerapi
- Lysterapi på lavt nivå
Andre studie-ID-numre
- MBRU IRB-2024-695
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .