Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Topische Anesthesiebenaderingen op Pijn bij de Tandarts Tijdens en Na het Herstellend Behandelen van Cariës

9 april 2026 bijgewerkt door: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health

Effecten van Topische Anesthesie Benaderingen op Dentale Pijn Tijdens en Na Restauratieve Behandeling van Cariës - Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek

Het doel van het onderzoek en een overzicht van deelname: Deze studie vergelijkt verschillende methoden die worden gebruikt om pijn te voorkomen bij het toedienen van lokale anesthesie om de tanden te verdoven tijdens de behandeling van gaatjes en tandbederf. Specifiek probeert het te bepalen welke methode de pijn en het ongemak tijdens of na de ingreep vermindert. Dit helpt tandartsen om de beste methode te kiezen om de pijn en het ongemak van patiënten te verminderen en de algehele ervaring van tandheelkundige behandeling te verbeteren.

Deelnemers aan de studie ondergaan waarschijnlijk het volgende:

  1. Screening en toestemming: Deelnemers worden beoordeeld op geschiktheid (bijv. leeftijd, gezondheidstoestand en aanwezigheid van tandbederf dat behandeling vereist) en geven geïnformeerde toestemming.
  2. Interventie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan verschillende groepen op basis van het type of de methode van plaatselijke verdoving die wordt getest.
  3. Behandelingsprocedure: Tandbederfbehandeling wordt uitgevoerd onder lokale verdoving, waarbij de aangewezen plaatselijke verdoving vooraf wordt aangebracht.
  4. Pijnbeoordeling: Deelnemers beoordelen hun pijnniveaus tijdens en na de ingreep met behulp van gevalideerde pijnmeetschalen (bijv. visuele analoge schaal).
  5. Follow-up: Deelnemers kunnen gedurende korte tijd na de behandeling worden gevolgd om eventuele resterende pijn of bijwerkingen te beoordelen.

Dit ontwerp zorgt ervoor dat de studie betrouwbare gegevens verzamelt over de effectiviteit van de verschillende methoden voor plaatselijke verdoving, waarbij de veiligheid en het comfort van de patiënt voorop staan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers: American Society of Anesthesiology Klasse I of II
  • Volwassenen van 18-59 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthesie of hulpstoffen in het flesje
  • Deelnemer die cariësbehandeling nodig heeft voor een bovenkaakse premolaar (ICDAS I-V), met reversibele pulpitis.

Exclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology Klasse III of hoger
  • Deelnemers met systemische aandoeningen die pijnperceptie beïnvloeden
  • Deelnemers die chronische pijnmedicatie gebruiken
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Voorgeschiedenis van allergie voor topische/lokale anesthesie
  • Gebruik van pijnstillers 48 uur voor de test, zoals NSAID's, opioïden of
  • paracetamol
  • Recent mondtrauma
  • Diepe cariëslaesie met irreversibele pulpitis of pulpaire necrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Placebo zonder interventie.
Experimenteel: Niet-gemediceerde analgesie
Apparaat: Photobiomodulatie (PBM)-geïnduceerd analgetisch apparaat met multi-golflengte LED
Photobiomodulatie (PBM)-geïnduceerd analgetisch apparaat met multi-golflengte LED
Actieve vergelijker: Medicamenteuze analgesie
Ander: Medicamenteuze pijnbestrijding
Topicale anesthesie (Benzocaïne 20%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore na toediening van lokale anesthesie, tandheelkundige ingreep en 48 uur postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na toediening van lokale anesthesie, tijdens de tandheelkundige behandeling, direct na afronding van de behandeling en 48 uur postoperatief.
Pijnscore gebaseerd op de Visueel Analoge Schaal (1-10) waarbij de hoogste score de meest ernstige pijn aangeeft.
Binnen 5 minuten na toediening van lokale anesthesie, tijdens de tandheelkundige behandeling, direct na afronding van de behandeling en 48 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore met prikpijntest (PPT)
Tijdsspanne: Eén minuut na lokale anesthesie.
Pijnscore wordt gerapporteerd als "pijn" of "geen pijn".
Eén minuut na lokale anesthesie.
Pijnscore met pulpaire stimulatie met behulp van een elektrische pulpatester (EPT)
Tijdsspanne: Na 2 minuten van topische anesthesie.
Digitale aflezing van 1 tot 64 waarbij de hoogste score geen pijnrespons op elektrische stimulatie aangeeft.
Na 2 minuten van topische anesthesie.
Hoeveelheid lokale anesthesie die moet worden toegediend
Tijdsspanne: Aan het einde van de tandheelkundige behandeling.
Het tellen van het aantal gebruikte lokale verdovingscarpules.
Aan het einde van de tandheelkundige behandeling.
Behoefte aan aanvullende analgetica
Tijdsspanne: Binnen 48 uur postoperatief.
Tel het aantal en de dosering van de orale pijnstillers die de patiënt heeft ingenomen.
Binnen 48 uur postoperatief.
Melding van eventuele bijwerkingen, zoals mucosale irritatie, allergische reacties en vertraagde pijnverlichting.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie.
Gerapporteerd door de patiënt.
Binnen 48 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dubai Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBRU IRB-2024-695

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren