Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Topisk Anæstesi-Tilgange på Tandsmerter Under og Efter Restaurativ Behandling af Karies

9. april 2026 opdateret af: Sameeha Husain Al Marzooqi, Dubai Health

Effekter af Topiske Anæstesi-Tilgange på Tandsmerter Under og Efter Restaurativ Behandling af Tandkaries - Randomiseret Klinisk Forsøg

Formålet med forskningsstudiet og oversigt over deltagelse: Dette studie vil sammenligne forskellige tilgange, der bruges til at forebygge smerter, når der gives lokalbedøvelse for at bedøve tænderne, mens man behandler huller og forfald i tænderne. Specifikt søger det at afgøre, hvilken tilgang der vil reducere smerterne og ubehaget under eller efter proceduren. Dette vil hjælpe tandlæger med at vælge den bedste tilgang for at reducere patientens smerter og ubehag og forbedre den overordnede oplevelse af tandbehandling.

Deltagere i studiet vil sandsynligvis gennemgå følgende:

  1. Screening og samtykke: Deltagere vil blive vurderet for egnethed (f.eks. alder, helbredsstatus og tilstedeværelse af tandhuller, der kræver behandling) og vil give informeret samtykke.
  2. Intervention: Deltagere vil blive tilfældigt tildelt forskellige grupper baseret på den type eller metode af lokalbedøvelse, der testes.
  3. Behandlingsprocedure: Behandling af tandhuller vil blive udført under lokalbedøvelse, med den udpegede lokalbedøvelse påført på forhånd.
  4. Smertevurdering: Deltagere vil vurdere deres smerteintensiteter under og efter proceduren ved hjælp af validerede smertebedømmelsesskalaer (f.eks. visuel analog skala).
  5. Opfølgning: Deltagere kan blive overvåget i en kort periode efter behandlingen for at vurdere eventuelle resterende smerter eller bivirkninger.

Dette design sikrer, at studiet indsamler pålidelige data om effektiviteten af de forskellige lokalbedøvelsesmetoder, samtidig med at patientens sikkerhed og komfort prioriteres.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere: American Society of Anesthesiology klasse I eller II
  • Voksne i alderen 18-59 år
  • Ingen historie med allergi over for lokalbedøvelse eller hjælpestoffer inkluderet i flasken
  • Deltager, der kræver kariesbehandling for en maxillær præmolar (ICDAS I-V), med reversibel pulpitis.

Eksklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology klasse III eller højere
  • Deltagere med systemiske tilstande, der påvirker smerteopfattelse
  • Deltagere i kronisk smertebehandling
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie med allergi over for topikal/lokalbedøvelse
  • Indtagelse af smertestillende medicin 48 timer før testen, såsom NSAID, opioider eller
  • acetaminophen
  • Nylig oral trauma
  • Dybt kariøst læsion med irreversibel pulpitis eller pulpanekrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo uden intervention.
Eksperimentel: Ikke-medikamentel analgesi
Enhed: Fotobiomodulations (PBM)-induceret analgesi-enhed med multi-bølgelængde LED
Fotobiomodulation (PBM)-induceret analgesienhed med multi-bølgelængde LED
Aktiv komparator: Mediceret analgesi
Andet: Medikamentel analgetika
Topical anesthesia (Benzocaine 20%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score efter lokalbedøvelsesadministration, tandbehandling og 48 timer postoperativt.
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter administration af lokalbedøvelse, under tandbehandlingen, umiddelbart efter afslutningen af behandlingen og 48 timer postoperativt.
Smertevurdering baseret på visuel analog skala (1-10), hvor højeste score indikerer den mest intense smerte.
Inden for 5 minutter efter administration af lokalbedøvelse, under tandbehandlingen, umiddelbart efter afslutningen af behandlingen og 48 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score med prik-smertetest (PPT)
Tidsramme: Et minut efter topikal anæstesi.
Smerte score vil blive rapporteret som "smerte" eller "ingen smerte".
Et minut efter topikal anæstesi.
Smertebedømmelse med pulpaestimulation ved brug af elektrisk pulpatester (EPT)
Tidsramme: Efter 2 minutters topikal anæstesi.
Digital aflæsning fra 1 til 64, hvor den højeste score indikerer ingen smerterespons på elektrisk stimulation.
Efter 2 minutters topikal anæstesi.
Mængde af lokalbedøvelse, der skal gives
Tidsramme: Ved afslutningen af tandbehandlingen.
Tælling af antallet af brugte lokalanæstetikarpuler.
Ved afslutningen af tandbehandlingen.
Behov for yderligere smertestillende midler
Tidsramme: Inden for 48 timer postoperativt.
Tæl antallet og doseringen af orale smertestillende midler, som patienten har taget.
Inden for 48 timer postoperativt.
Rapportering af eventuelle bivirkninger, såsom slimhindeirritation, allergiske reaktioner og forsinket smertelindring.
Tidsramme: Inden for 48 timer postoperativt.
Rapporteret af patienten.
Inden for 48 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dubai Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBRU IRB-2024-695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner