帝王切開後の女性における鎮痛のためのジクロフェナクの筋肉内投与と直腸投与の比較
帝王切開後疼痛緩和における筋注と直腸投与のジクロフェナクナトリウムの比較
この臨床試験の目的は、予定帝王切開後の疼痛緩和において、ジクロフェナクナトリウムの筋肉内注射と直腸坐薬のどちらがより優れた効果をもたらすかを明らかにすることです。 ジクロフェナクは術後によく用いられる鎮痛薬です。
帝王切開後、女性はしばしば中等度の疼痛を経験し、効果的な疼痛管理は早期離床、母乳育児、そして全体的な回復を助けます。 同じ薬剤でも投与方法が異なると効果に差が生じ、術後の患者の快適さに影響を与える可能性があります。 本研究は、これら2つの方法を比較し、どちらがより効果的に疼痛を軽減するかを検討します。
研究者は、予定帝王切開後に筋肉内ジクロフェナクを投与された女性群と直腸ジクロフェナクを投与された女性群の術後疼痛レベルを比較します。
本研究が明らかにしようとする主な問いは以下の通りです:
- 帝王切開後、筋肉内ジクロフェナクは直腸ジクロフェナクよりも優れた鎮痛効果をもたらすか?
- 2群間で追加(レスキュー)鎮痛薬の必要性に差はあるか?
参加者は、満期での予定帝王切開を受ける20歳から45歳の女性です。 合計60名の女性が本研究に参加します。 参加者は無作為に以下の2群のいずれかに割り付けられます:
- 一方の群は、術後最初の24時間、8時間毎に筋肉内注射としてジクロフェナクを投与されます。
- もう一方の群は、同じ期間、8時間毎に直腸坐薬としてジクロフェナクを投与されます。
全ての参加者は手術のために標準的な脊髄麻酔を受けます。 疼痛は、術後1時間、6時間、12時間、24時間に簡易疼痛スケールを用いて測定されます。 参加者が著しい疼痛を訴えた場合、追加の鎮痛薬が投与されます。
本研究の結果は、帝王切開後の女性に対して、最も効果的で快適な疼痛緩和法を医師が選択する上で役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 在胎週数37 - 42週
- 予定帝王切開術を予定している
除外基準:
- 長期鎮痛剤を既に服用中の女性
- 研究薬剤のいずれかに対する既知の過敏症
- 既知の糖尿病患者(慢性または妊娠糖尿病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IM ジクロ
最初の24時間、ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます
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帝王切開後の最初の24時間は、8時間ごとに75mgのジクロフェナクを筋肉内投与します
他の名前:
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アクティブコンパレータ:直腸ジクロ
帝王切開後最初の24時間、ジクロフェナク坐剤が投与されます
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参加者は、帝王切開後最初の24時間、8時間ごとにジクロフェナク坐薬を投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後痛
時間枠:帝王切開後1、6、12、24時間後に痛みを評価します
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痛みはブラインド評価者によって視覚的アナログ尺度で評価されます
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帝王切開後1、6、12、24時間後に痛みを評価します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛
時間枠:帝王切開から術後24時間まで
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VAS > 4の場合、痛みをコントロールするために追加の鎮痛剤(レスキュー鎮痛剤)が投与されます
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帝王切開から術後24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nidda Y Assistant Professor, FCPS、CMH Multan Institute of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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