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帝王切開後の女性における鎮痛のためのジクロフェナクの筋肉内投与と直腸投与の比較

2026年1月23日 更新者:Rimsha Irshad、CMH Multan Institute of Medical Sciences

帝王切開後疼痛緩和における筋注と直腸投与のジクロフェナクナトリウムの比較

この臨床試験の目的は、予定帝王切開後の疼痛緩和において、ジクロフェナクナトリウムの筋肉内注射と直腸坐薬のどちらがより優れた効果をもたらすかを明らかにすることです。 ジクロフェナクは術後によく用いられる鎮痛薬です。

帝王切開後、女性はしばしば中等度の疼痛を経験し、効果的な疼痛管理は早期離床、母乳育児、そして全体的な回復を助けます。 同じ薬剤でも投与方法が異なると効果に差が生じ、術後の患者の快適さに影響を与える可能性があります。 本研究は、これら2つの方法を比較し、どちらがより効果的に疼痛を軽減するかを検討します。

研究者は、予定帝王切開後に筋肉内ジクロフェナクを投与された女性群と直腸ジクロフェナクを投与された女性群の術後疼痛レベルを比較します。

本研究が明らかにしようとする主な問いは以下の通りです:

  • 帝王切開後、筋肉内ジクロフェナクは直腸ジクロフェナクよりも優れた鎮痛効果をもたらすか?
  • 2群間で追加(レスキュー)鎮痛薬の必要性に差はあるか?

参加者は、満期での予定帝王切開を受ける20歳から45歳の女性です。 合計60名の女性が本研究に参加します。 参加者は無作為に以下の2群のいずれかに割り付けられます:

  • 一方の群は、術後最初の24時間、8時間毎に筋肉内注射としてジクロフェナクを投与されます。
  • もう一方の群は、同じ期間、8時間毎に直腸坐薬としてジクロフェナクを投与されます。

全ての参加者は手術のために標準的な脊髄麻酔を受けます。 疼痛は、術後1時間、6時間、12時間、24時間に簡易疼痛スケールを用いて測定されます。 参加者が著しい疼痛を訴えた場合、追加の鎮痛薬が投与されます。

本研究の結果は、帝王切開後の女性に対して、最も効果的で快適な疼痛緩和法を医師が選択する上で役立つでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 在胎週数37 - 42週
  • 予定帝王切開術を予定している

除外基準:

  • 長期鎮痛剤を既に服用中の女性
  • 研究薬剤のいずれかに対する既知の過敏症
  • 既知の糖尿病患者(慢性または妊娠糖尿病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IM ジクロ
最初の24時間、ジクロフェナクの筋肉内注射が行われます
帝王切開後の最初の24時間は、8時間ごとに75mgのジクロフェナクを筋肉内投与します
他の名前:
  • ボルタロール
  • ジクロフェナクナトリウム
アクティブコンパレータ:直腸ジクロ
帝王切開後最初の24時間、ジクロフェナク坐剤が投与されます
参加者は、帝王切開後最初の24時間、8時間ごとにジクロフェナク坐薬を投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後痛
時間枠:帝王切開後1、6、12、24時間後に痛みを評価します
痛みはブラインド評価者によって視覚的アナログ尺度で評価されます
帝王切開後1、6、12、24時間後に痛みを評価します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛
時間枠:帝王切開から術後24時間まで
VAS > 4の場合、痛みをコントロールするために追加の鎮痛剤(レスキュー鎮痛剤)が投与されます
帝王切開から術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nidda Y Assistant Professor, FCPS、CMH Multan Institute of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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