Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intramuskuläres versus rektales Diclofenac zur Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt bei Frauen

23. Januar 2026 aktualisiert von: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Vergleich von intramuskulärem versus rektalem Diclofenac-Natrium zur Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, welche Methode der Verabreichung von Diclofenac-Natrium nach einem geplanten Kaiserschnitt eine bessere Schmerzlinderung bietet: eine Injektion in den Muskel oder ein Zäpfchen, das rektal verabreicht wird. Diclofenac ist ein häufig verwendetes Schmerzmittel nach Operationen.

Frauen haben oft mäßige Schmerzen nach einem Kaiserschnitt, und eine wirksame Schmerzkontrolle hilft bei der frühen Mobilisierung, dem Stillen und der allgemeinen Genesung. Unterschiedliche Methoden der Verabreichung desselben Medikaments können unterschiedlich wirken und beeinflussen, wie wohl sich Patientinnen nach der Operation fühlen. Diese Studie vergleicht diese beiden Methoden, um zu sehen, welche die Schmerzen wirksamer reduziert.

Die Forscher werden die postoperativen Schmerzwerte bei Frauen vergleichen, die nach einem elektiven Kaiserschnitt intramuskuläres Diclofenac erhalten, mit denen, die rektales Diclofenac erhalten.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Bietet intramuskuläres Diclofenac nach einem Kaiserschnitt eine bessere Schmerzlinderung als rektales Diclofenac?
  • Gibt es einen Unterschied im Bedarf an zusätzlichen (Reserve-)Schmerzmitteln zwischen den beiden Gruppen?

Teilnehmerinnen werden Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren sein, die einen geplanten Kaiserschnitt zum errechneten Termin durchführen lassen. Insgesamt werden 60 Frauen an der Studie teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  • Eine Gruppe erhält Diclofenac als intramuskuläre Injektion alle 8 Stunden für die ersten 24 Stunden nach der Operation.
  • Die andere Gruppe erhält Diclofenac als rektales Zäpfchen alle 8 Stunden für denselben Zeitraum.

Alle Teilnehmerinnen erhalten eine Standard-Rückenmarksanästhesie für die Operation. Die Schmerzen werden mithilfe einer einfachen Schmerzskala 1, 6, 12 und 24 Stunden nach dem Eingriff gemessen. Wenn eine Teilnehmerin über erhebliche Schmerzen berichtet, werden zusätzliche Schmerzmittel verabreicht.

Die Ergebnisse dieser Studie werden Ärzten helfen, die wirksamste und angenehmste Methode der Schmerzlinderung für Frauen nach einem Kaiserschnitt zu wählen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 37 - 42 Schwangerschaftswochen
  • geplante elektive Kaiserschnittentbindung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die bereits langfristig Schmerzmittel einnehmen
  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente
  • bekannte Diabetikerinnen (chronisch oder Schwangerschaftsdiabetes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IM Diclo
Intramuskuläres Diclofenac wird für die ersten 24 Stunden verabreicht
Die Teilnehmer erhalten innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt alle 8 Stunden intramuskulär 75 mg Diclofenac.
Andere Namen:
  • Voltarol
  • Diclofenac-Natrium
Aktiver Komparator: Rektales Diclo
Diclofenac-Zäpfchen wird nach dem Kaiserschnitt für die ersten 24 Stunden verabreicht
Die Teilnehmer erhalten alle 8 Stunden ein Diclofenac-Zäpfchen während der ersten 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Der Schmerz wird 1, 6, 12 und 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt bewertet
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala vom verblindeten Prüfarzt beurteilt
Der Schmerz wird 1, 6, 12 und 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Von der Kaiserschnittentbindung bis 24 Stunden postoperativ
In Fällen von VAS > 4 wird zusätzliche Analgesie (Rescue-Analgesie) verabreicht, um die Schmerzen zu kontrollieren
Von der Kaiserschnittentbindung bis 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren