Intramuskulaarinen versus rektalinen diklofenaaki kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen naisilla
Intramuskulaarisen ja rektaalisen diklofenaknatriumin vertailu keisarinleikkauksen jälkeisen kivunlievityksessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi tapa antaa diklofenaattinatriattia tarjoaa parempaa kivunlievitystä suunnitellun keisarileikkauksen jälkeen: lihakseen tehty injektio tai peräsuoleen annettava suppositorio. Diklofenaatti on yleisesti käytetty kipulääke leikkauksen jälkeen.
Naiset kokevat usein kohtalaista kipua keisarileikkauksen jälkeen, ja tehokas kivunhallinta auttaa varhaisessa liikunnassa, imetyksessä ja kokonaisvaltaisessa toipumisessa. Eri tavat antaa samaa lääkettä saattavat toimia eri tavalla ja vaikuttaa siihen, kuinka mukavia potilaat tuntevat itsensä leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus vertailee näitä kahta menetelmää selvittääkseen, kumpi vähentää kipua tehokkaammin.
Tutkijat vertailevat leikkauksen jälkeisiä kiputasoja naisilla, jotka saavat lihakseen diklofenaattia, niihin naisiin, jotka saavat peräsuoleen diklofenaattia valinnaisen keisarileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Tarjoaako lihakseen annettu diklofenaatti parempaa kivunlievitystä kuin peräsuoleen annettu diklofenaatti keisarileikkauksen jälkeen?
- Onko eroa lisä- (pelastus)kipulääkkeen tarpeessa kahden ryhmän välillä?
Osallistujat ovat 20–45-vuotiaita naisia, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus täysiaikaisena. Yhteensä 60 naista osallistuu tutkimukseen. Heidät arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
- Yksi ryhmä saa diklofenaattia lihakseen injektiona kahdeksan tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
- Toinen ryhmä saa diklofenaattia peräsuoleen suppositoriona saman ajanjakson aikana kahdeksan tunnin välein.
Kaikki osallistujat saavat vakio selkäydinpuudutuksen leikkausta varten. Kipua mitataan yksinkertaisella kipuasteikolla 1, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Jos osallistuja raportoi merkittävää kipua, annetaan lisää kipulääkettä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat lääkäreitä valitsemaan tehokkaimman ja mukavimman kivunlievitysmenetelmän naisille keisarileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 37-42 raskausviikkoa
- suunniteltu suorittamaan suunniteltu keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat jo pitkäaikaisissa kipulääkityksissä
- tunnettu yliherkkyys mihin tahansa tutkimuslääkkeistä
- tunnetut diabeetikot (krooninen tai raskausdiabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IM Diclo
Intramuskulaarista diklofenaakia annetaan ensimmäisen 24 tunnin ajan
|
Osallistujille annetaan intramuskulaarista diklofenaakia 75 mg 8 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana keisarileikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rektalinen Diclo
Diklofenaakki-kierukka annetaan keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Osallistujille annetaan diklofenaakkipiikkejä 8 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana keisarileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kipua arvioidaan 1, 6, 12 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla sokkona toimivan arvioijan toimesta
|
Kipua arvioidaan 1, 6, 12 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusanalgesia
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Tapauksissa, joissa VAS > 4, annetaan lisää kipulääkitystä (pelastusanalgesia) kivun hallitsemiseksi
|
Keisarinleikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1334-5132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .