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제왕절개술 후 통증 완화를 위한 근육 내 디클로페낙 대 항문 내 디클로페낙 비교

2026년 1월 23일 업데이트: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

제왕절개 후 통증 완화를 위한 근육 내 디클로페낙 소듐 대 직장 투여 비교

이 임상 연구의 목적은 계획된 제왕절개 수술 후 디클로페낙 나트륨을 투여하는 두 가지 방법 중 근육 내 주사와 직장을 통한 좌약 투여 중 어느 것이 더 나은 진통 효과를 제공하는지 알아내는 것입니다. 디클로페낙은 수술 후 일반적으로 사용되는 진통제입니다.

여성들은 제왕절개 수술 후 중등도의 통증을 자주 경험하며, 효과적인 통증 조절은 조기 이동, 모유 수유 및 전반적인 회복에 도움이 됩니다. 동일한 약물을 투여하는 서로 다른 방법은 효과가 다를 수 있으며, 수술 후 환자가 느끼는 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 두 가지 방법을 비교하여 어느 것이 통증을 더 효과적으로 줄이는지 확인합니다.

연구자들은 선택적 제왕절개 수술 후 근육 내 디클로페낙을 투여받은 여성들과 직장 내 디클로페낙을 투여받은 여성들의 수술 후 통증 수준을 비교할 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 제왕절개 수술 후 근육 내 디클로페낙이 직장 내 디클로페낙보다 더 나은 진통 효과를 제공합니까?
  • 두 그룹 간 추가(구제) 진통제 필요성에 차이가 있습니까?

참가자는 만기 계획된 제왕절개 수술을 받는 20세에서 45세 사이의 여성입니다. 총 60명의 여성이 연구에 참여할 것입니다. 그들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

  • 한 그룹은 수술 후 처음 24시간 동안 8시간마다 근육 내 주사로 디클로페낙을 투여받을 것입니다.
  • 다른 그룹은 동일한 기간 동안 8시간마다 직장 좌약으로 디클로페낙을 투여받을 것입니다.

모든 참가자는 수술을 위해 표준 척추 마취를 받을 것입니다. 통증은 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 간단한 통증 척도를 사용하여 측정될 것입니다. 참가자가 심한 통증을 보고하면 추가 진통제가 투여될 것입니다.

이 연구의 결과는 의사들이 제왕절개 수술 후 여성들에게 가장 효과적이고 편안한 진통 방법을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 37 - 42주
  • 선택적 제왕절개 예정

제외 기준:

  • 장기 진통제 복용 중인 여성
  • 연구 약물에 대한 알려진 과민증
  • 당뇨병(만성 또는 임신성 당뇨병) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IM Diclo
근육 내 디클로페낙이 첫 24시간 동안 투여됩니다
참가자는 제왕절개 수술 후 첫 24시간 동안 8시간마다 근육 내 디클로페낙 75mg을 투여받습니다
다른 이름들:
  • 볼타롤
  • 디클로페낙 나트륨
활성 비교기: 직장용 디클로
디클로페낙 좌약은 제왕절개 후 첫 24시간 동안 투여됩니다.
참가자는 제왕절개 후 첫 24시간 동안 8시간마다 디클로페낙 좌약을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 통증은 제왕절개 후 1, 6, 12 및 24시간에 평가됩니다
통증은 맹검 평가자가 시각적 아날로그 척도로 평가할 것입니다
통증은 제왕절개 후 1, 6, 12 및 24시간에 평가됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통요법
기간: 제왕절개 수술부터 수술 후 24시간까지
VAS > 4인 경우, 통증 조절을 위해 추가 진통제(구제 진통제)를 투여합니다.
제왕절개 수술부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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