Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramusculair versus rectaal diclofenac voor pijnverlichting na een keizersnede bij vrouwen

23 januari 2026 bijgewerkt door: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Vergelijking van intramusculaire versus rectale diclofenacnatrium voor pijnverlichting na keizersnede

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken welke toedieningswijze van diclofenac-natrium betere pijnverlichting biedt na een geplande keizersnede: een injectie in de spier of een zetpil die via het rectum wordt toegediend. Diclofenac is een veelgebruikt pijnstillend medicijn na een operatie.

Vrouwen ervaren vaak matige pijn na een keizersnede, en effectieve pijnbestrijding helpt bij vroegtijdig bewegen, borstvoeding geven en het algemene herstel. Verschillende methoden voor het toedienen van hetzelfde medicijn kunnen verschillend werken en kunnen van invloed zijn op hoe comfortabel patiënten zich na de operatie voelen. Deze studie vergelijkt deze twee methoden om te zien welke de pijn effectiever vermindert.

Onderzoekers zullen de postoperatieve pijnniveaus vergelijken bij vrouwen die intramusculair diclofenac krijgen met diegenen die rectaal diclofenac krijgen na een electieve keizersnede.

De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

  • Biedt intramusculair diclofenac betere pijnverlichting dan rectaal diclofenac na een keizersnede?
  • Is er een verschil in de behoefte aan aanvullende (reddings)pijnmedicatie tussen de twee groepen?

Deelnemers zullen vrouwen van 20 tot 45 jaar zijn die een geplande keizersnede op termijn ondergaan. In totaal zullen 60 vrouwen deelnemen aan de studie. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:

  • Eén groep krijgt diclofenac als een intramusculaire injectie elke 8 uur gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
  • De andere groep krijgt diclofenac als een rectale zetpil elke 8 uur gedurende dezelfde periode.

Alle deelnemers zullen standaard spinale anesthesie krijgen voor de operatie. Pijn zal worden gemeten met behulp van een eenvoudige pijnschaal 1, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Als een deelnemer aanzienlijke pijn meldt, zal aanvullende pijnmedicatie worden gegeven.

De resultaten van deze studie zullen artsen helpen de meest effectieve en comfortabele methode van pijnverlichting voor vrouwen na een keizersnede te kiezen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 37 - 42 weken zwangerschap
  • geplande keizersnede

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen die al langdurig pijnstillers gebruiken
  • bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicijnen
  • bekende diabetes (chronisch of zwangerschapsdiabetes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IM Diclo
Intramusculair diclofenac zal gedurende de eerste 24 uur worden toegediend
Deelnemers krijgen intramusculair diclofenac 75mg elke 8 uur gedurende de eerste 24 uur na een keizersnede
Andere namen:
  • Voltarol
  • Diclofenacnatrium
Actieve vergelijker: Rectaal Diclo
Diclofenac zetpil wordt na de keizersnede gedurende de eerste 24 uur toegediend
Deelnemers krijgen elke 8 uur een diclofenac zetpil gedurende de eerste 24 uur na de keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Pijn wordt beoordeeld op 1, 6, 12 en 24 uur na de keizersnede
Pijn wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal door de geblindeerde beoordelaar
Pijn wordt beoordeeld op 1, 6, 12 en 24 uur na de keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Van keizersnede tot 24 uur postoperatief
In gevallen van VAS > 4, zal extra pijnstilling (rescue analgesia) worden gegeven om de pijn te beheersen
Van keizersnede tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren