Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær versus rektal diclofenac til smertelindring efter kejsersnit hos kvinder

23. januar 2026 opdateret af: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Sammenligning af intramuskulær versus rektal diklofenaknatrium til smertebehandling efter kejsersnit

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, hvilken måde at give diklofenacnatrium på, der giver bedre smertelindring efter en planlagt kejsersnit: en indsprøjtning i musklen eller et stikpille givet gennem endetarmen. Diklofenac er et almindeligt anvendt smertestillende lægemiddel efter operation.

Kvinder oplever ofte moderat smerte efter et kejsersnit, og effektiv smertelindring hjælper med tidlig bevægelse, amning og generelt bedring. Forskellige metoder til at give det samme lægemiddel kan virke forskelligt og kan påvirke, hvor komfortable patienterne føler sig efter operationen. Denne undersøgelse sammenligner disse to metoder for at se, hvilken der reducerer smerte mere effektivt.

Forskere vil sammenligne postoperative smerte niveauer hos kvinder, der modtager intramuskulær diklofenac, med dem, der modtager rektal diklofenac efter elektivt kejsersnit.

De vigtigste spørgsmål, denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Giver intramuskulær diklofenac bedre smertelindring end rektal diklofenac efter kejsersnit?
  • Er der en forskel i behovet for yderligere (rednings-) smertemedicin mellem de to grupper?

Deltagerne vil være kvinder i alderen 20 til 45 år, der gennemgår et planlagt kejsersnit ved termin. I alt 60 kvinder vil deltage i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper:

  • En gruppe vil modtage diklofenac som en intramuskulær indsprøjtning hver 8. time i de første 24 timer efter operationen.
  • Den anden gruppe vil modtage diklofenac som en rektal stikpille hver 8. time i samme periode.

Alle deltagere vil modtage standard spinalanæstesi til operationen. Smerte vil blive målt ved hjælp af en simpel smerteskala 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Hvis en deltager rapporterer betydelig smerte, vil der blive givet yderligere smertemedicin.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe læger med at vælge den mest effektive og komfortable metode til smertelindring for kvinder efter kejsersnit.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 37 - 42 svangerskabsuge
  • planlagt til elektiv kejsersnit

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der allerede er i langvarig smertestillende behandling
  • kendt overfølsomhed over for nogen af undersøgelsesmedicinerne
  • kendte diabetikere (kronisk eller svangerskabsdiabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IM Diclo
Intramuskulær diklofenac gives i de første 24 timer
Deltagerne vil modtage intramuskulær diklofenac 75 mg hver 8. time i de første 24 timer efter kejsersnit
Andre navne:
  • Voltarol
  • Diclofenac natrium
Aktiv komparator: Rektal Diclo
Diclofenac suppositorium gives efter kejsersnit i de første 24 timer
Deltagerne vil få diclofenac-suppositorium hver 8. time i de første 24 timer efter kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet 1, 6, 12 og 24 timer efter kejsersnit
Smerte vil blive vurderet på en visuel analog skala af den blindede assessor
Smerter vil blive vurderet 1, 6, 12 og 24 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Redningssmertestillende
Tidsramme: Fra kejsersnit til 24 timer postoperativt
Ved VAS > 4 gives ekstra analgesi (rescue analgesi) for at kontrollere smerter
Fra kejsersnit til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Diclofenac 75mg

Abonner