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Diclofenac intramuscolare versus rettale per il sollievo dal dolore dopo il taglio cesareo nelle donne

23 gennaio 2026 aggiornato da: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Confronto tra Diclofenac Sodico Intramuscolare e Rettale nel Sollievo dal Dolore Post-Cesareo

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare quale modalità di somministrazione del diclofenac sodico fornisce un migliore sollievo dal dolore dopo un taglio cesareo programmato: un'iniezione intramuscolare o una supposta rettale. Il diclofenac è un farmaco antidolorifico comunemente utilizzato dopo interventi chirurgici.

Le donne spesso sperimentano dolore moderato dopo un taglio cesareo, e un efficace controllo del dolore favorisce la mobilizzazione precoce, l'allattamento al seno e il recupero generale. Metodi diversi di somministrazione dello stesso farmaco possono avere efficacia diversa e influenzare il comfort post-operatorio delle pazienti. Questo studio confronta queste due modalità per valutare quale riduca il dolore in modo più efficace.

I ricercatori confronteranno i livelli di dolore post-operatorio nelle donne che ricevono diclofenac intramuscolare con quelle che ricevono diclofenac rettale dopo taglio cesareo elettivo.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  • Il diclofenac intramuscolare fornisce un migliore sollievo dal dolore rispetto al diclofenac rettale dopo taglio cesareo?
  • Esiste una differenza nella necessità di farmaci antidolorifici aggiuntivi (di soccorso) tra i due gruppi?

Le partecipanti saranno donne di età compresa tra 20 e 45 anni che si sottopongono a un taglio cesareo programmato a termine. Un totale di 60 donne prenderà parte allo studio. Saranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi:

  • Un gruppo riceverà diclofenac come iniezione intramuscolare ogni 8 ore per le prime 24 ore dopo l'intervento.
  • L'altro gruppo riceverà diclofenac come supposta rettale ogni 8 ore per lo stesso periodo.

Tutte le partecipanti riceveranno l'anestesia spinale standard per l'intervento. Il dolore sarà misurato utilizzando una scala del dolore semplice a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'operazione. Se una partecipante riporta dolore significativo, verrà somministrato un farmaco antidolorifico aggiuntivo.

I risultati di questo studio aiuteranno i medici a scegliere il metodo più efficace e confortevole di sollievo dal dolore per le donne dopo il taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 37 - 42 settimane di gestazione
  • pianificato per un taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Donne già in terapia con analgesici a lungo termine
  • ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci dello studio
  • diabetiche note (croniche o GDM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IM Diclo
Il diclofenac intramuscolare verrà somministrato per le prime 24 ore
Ai partecipanti verrà somministrato diclofenac 75mg per via intramuscolare ogni 8 ore per le prime 24 ore dopo il taglio cesareo
Altri nomi:
  • Voltarol
  • Diclofenac sodico
Comparatore attivo: Diclo Rettale
Il supposto di diclofenac sarà somministrato dopo il parto cesareo per le prime 24 ore
Ai partecipanti verrà somministrato un supposta di diclofenac ogni 8 ore per le prime 24 ore dopo il taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il dolore verrà valutato a 1, 6, 12 e 24 ore dopo il taglio cesareo
Il dolore sarà valutato su scala analogica visiva dall'esaminatore in cieco
Il dolore verrà valutato a 1, 6, 12 e 24 ore dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia di Salvataggio
Lasso di tempo: Dal taglio cesareo a 24 ore post-operatorie
In caso di VAS > 4, verrà somministrata analgesia extra (analgesia di salvataggio) per controllare il dolore
Dal taglio cesareo a 24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Diclofenac 75mg

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