Внутримышечный по сравнению с ректальным диклофенаком для облегчения боли после кесарева сечения у женщин
Сравнение внутримышечного и ректального применения диклофенака натрия для обезболивания после кесарева сечения
Цель этого клинического исследования — выяснить, какой способ введения диклофенака натрия обеспечивает лучшее облегчение боли после планового кесарева сечения: инъекция в мышцу или суппозиторий, вводимый через прямую кишку. Диклофенак — это широко используемое обезболивающее лекарство после операции.
Женщины часто испытывают умеренную боль после кесарева сечения, и эффективный контроль боли способствует раннему движению, грудному вскармливанию и общему восстановлению. Разные способы введения одного и того же лекарства могут работать по-разному и могут влиять на то, насколько комфортно пациенты чувствуют себя после операции. Это исследование сравнивает эти два метода, чтобы определить, какой из них более эффективно уменьшает боль.
Исследователи сравнят уровни послеоперационной боли у женщин, которые получают внутримышечный диклофенак, с теми, кто получает ректальный диклофенак после планового кесарева сечения.
Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить:
- Обеспечивает ли внутримышечный диклофенак лучшее облегчение боли, чем ректальный диклофенак после кесарева сечения?
- Есть ли разница в потребности в дополнительном (спасательном) обезболивающем лекарстве между двумя группами?
Участниками будут женщины в возрасте от 20 до 45 лет, которые проходят плановое кесарево сечение в срок. Всего в исследовании примут участие 60 женщин. Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Одна группа будет получать диклофенак в виде внутримышечной инъекции каждые 8 часов в течение первых 24 часов после операции.
- Другая группа будет получать диклофенак в виде ректального суппозитория каждые 8 часов в тот же период.
Все участники получат стандартную спинальную анестезию для операции. Боль будет измеряться с помощью простой шкалы боли через 1, 6, 12 и 24 часа после операции. Если участница сообщит о значительной боли, будет дано дополнительное обезболивающее лекарство.
Результаты этого исследования помогут врачам выбрать наиболее эффективный и комфортный метод обезболивания для женщин после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности 37–42 недели
- Планируемое проведение планового кесарева сечения
Критерии исключения:
- Женщины, уже принимающие длительную анальгезирующую терапию
- Известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов
- Известный сахарный диабет (хронический или ГСД)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IM Дикло
Внутримышечный диклофенак будет вводиться в течение первых 24 часов
|
Участницам будет вводиться диклофенак 75 мг внутримышечно каждые 8 часов в течение первых 24 часов после кесарева сечения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ректальный Дикло
Суппозиторий диклофенака будет вводиться после кесарева сечения в течение первых 24 часов
|
Участникам будет вводиться суппозиторий диклофенака каждые 8 часов в течение первых 24 часов после кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Боль будет оцениваться через 1, 6, 12 и 24 часа после кесарева сечения
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале ослеплённым оценщиком
|
Боль будет оцениваться через 1, 6, 12 и 24 часа после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгезия по требованию
Временное ограничение: От кесарева сечения до 24 часов после операции
|
В случаях, когда ВАШ > 4, будет назначена дополнительная анальгезия (спасательная анальгезия) для контроля боли
|
От кесарева сечения до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1334-5132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .