Diclofenac Intramuscular versus Retal para Alívio da Dor após Cesariana em Mulheres
Comparação de Diclofenac Sódico Intramuscular Versus Retal no Alívio da Dor Pós-Cesárea
O objetivo deste estudo clínico é descobrir qual a forma de administrar diclofenac sódico que proporciona um melhor alívio da dor após uma cesariana planeada: uma injeção intramuscular ou um supositório administrado via retal. O diclofenac é um medicamento analgésico comummente utilizado após cirurgia.
As mulheres frequentemente experienciam dor moderada após uma cesariana, e um controlo eficaz da dor ajuda na mobilização precoce, na amamentação e na recuperação geral. Diferentes métodos de administração do mesmo medicamento podem funcionar de forma diferente e podem afetar o conforto das pacientes após a cirurgia. Este estudo compara estes dois métodos para ver qual reduz a dor de forma mais eficaz.
Os investigadores irão comparar os níveis de dor pós-operatória em mulheres que recebem diclofenac intramuscular com aquelas que recebem diclofenac retal após cesariana eletiva.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O diclofenac intramuscular proporciona um melhor alívio da dor do que o diclofenac retal após cesariana?
- Existe diferença na necessidade de medicamentos analgésicos adicionais (de resgate) entre os dois grupos?
Os participantes serão mulheres com idades entre os 20 e os 45 anos que estão a realizar uma cesariana planeada a termo. Um total de 60 mulheres irá participar no estudo. Serão aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos:
- Um grupo irá receber diclofenac como injeção intramuscular de 8 em 8 horas durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
- O outro grupo irá receber diclofenac como supositório retal de 8 em 8 horas durante o mesmo período.
Todos os participantes receberão anestesia espinhal padrão para a cirurgia. A dor será medida usando uma escala de dor simples às 1, 6, 12 e 24 horas após a operação. Se uma participante reportar dor significativa, será administrado medicamento analgésico adicional.
Os resultados deste estudo ajudarão os médicos a escolher o método mais eficaz e confortável de alívio da dor para mulheres após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 37 - 42 semanas de gestação
- planeado realizar cesariana eletiva
Critérios de Exclusão:
- Mulheres já em analgésicos de longo prazo
- hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
- diabéticas conhecidas (crónicas ou GDM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IM Diclo
O diclofenac intramuscular será administrado durante as primeiras 24 horas
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Os participantes receberão diclofenac intramuscular 75mg de 8 em 8 horas nas primeiras 24 horas após a cesariana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Diclo Retal
O supositório de diclofenac será administrado após a cesariana durante as primeiras 24 horas
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Os participantes receberão um supositório de diclofenac a cada 8 horas durante as primeiras 24 horas após a cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: A dor será avaliada 1, 6, 12 e 24 horas após a cesariana
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A dor será avaliada na escala visual analógica pelo avaliador cego
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A dor será avaliada 1, 6, 12 e 24 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia de Resgate
Prazo: Desde a secção cesariana até 24 horas após a operação
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Em casos de EVA > 4, analgesia adicional (analgesia de resgate) será administrada para controlar a dor
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Desde a secção cesariana até 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1334-5132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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